Skuteczność paczkowanej ściereczki do czyszczenia i standardowego protokołu czyszczenia do pielęgnacji cewnika przy zmniejszaniu częstości CAUTI
13 października 2021 zaktualizowane przez: Medline Industries
Skuteczność pielęgnacji mięsa i krocza za pomocą paczkowanej ściereczki do czyszczenia i standardowego protokołu oczyszczania w zmniejszaniu zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem w szpitalach intensywnej terapii
Badanie wyższości oceniające skuteczność wstępnie zapakowanej ściereczki do czyszczenia i standaryzację protokołu czyszczenia w porównaniu z poprzednimi standardami opieki w zakresie pielęgnacji i konserwacji cewnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wyższości oceniające skuteczność kompletnego systemu czyszczącego składającego się z 5 wstępnie zapakowanych, zwilżonych ściereczek ze znormalizowaną metodą czyszczenia w porównaniu z poprzednim standardem pielęgnacji i konserwacji cewnika.
Głównym celem jest zbadanie, czy wdrożenie wstępnie zapakowanych ściereczek do czyszczenia ze znormalizowanym protokołem czyszczenia dla wszystkich czynności związanych z pielęgnacją i konserwacją stałego cewnika moczowego (IUC) zapewnia zmniejszenie przypadków CAUTI.
Kompletny system oczyszczania ReadyCleanse zastąpi dotychczasowy standard pielęgnacji.
Interwencja ReadyCleanse zostanie retrospektywnie porównana z poprzednim standardem opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9872
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy dorosły pacjent, który wymaga założenia IUC podczas przyjęcia do jednego z czterech badanych szpitali
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku <18 lat
- pacjentki, których cały pobyt w szpitalu odbywa się na: oddziale pediatrycznym, oddziale psychiatrycznym, oddziale porodowo-porodowym lub położniczym oraz na izbie przyjęć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: ReadyCleanse dla IUC
Ściereczki ReadyCleanse będą używane do standardowej pielęgnacji i konserwacji stałego cewnika moczowego.
Stary standard opieki nie będzie już stosowany.
|
Ściereczki ReadyCleanse i znormalizowana procedura czyszczenia będą standardem pielęgnacji i konserwacji cewników; pacjenci będą poddawani rutynowej pielęgnacji krocza co najmniej dwa razy dziennie i po każdym epizodzie nietrzymania moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAUTI Stawki
Ramy czasowe: 16 miesięcy
|
Wskaźnik infekcji/1000 dni cewnikowania na podstawie dni użytkowania.
|
16 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacja zwrotna od HCP
Ramy czasowe: Rozpoczyna się 3 miesiące po dacie rozpoczęcia do ukończenia studiów, do 16 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Ankieta opinii personelu medycznego zostanie dostarczona do wszystkich pracowników, którzy używali ściereczek ReadyCleanse do pielęgnacji i konserwacji cewników moczowych założonych na stałe.
Celem ankiety jest zbadanie preferencji i opinii personelu medycznego na temat urządzenia.
|
Rozpoczyna się 3 miesiące po dacie rozpoczęcia do ukończenia studiów, do 16 miesięcy po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamal S Singh, MD, NorthShore University HealthSystem
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R17-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .