Účinnost předem zabalené čisticí utěrky a standardizovaného čisticího protokolu pro péči o katetr při snížení četnosti CAUTI
13. října 2021 aktualizováno: Medline Industries
Účinnost péče o maso a perineální oblast s předem zabalenou čisticí utěrkou a standardizovaným čisticím protokolem při snižování infekcí močových cest spojených s katétrem v nemocnicích akutní péče
Studie nadřazenosti hodnotící účinnost předem zabalené čisticí utěrky a standardizujícího čisticího protokolu ve srovnání s předchozím standardem péče o péči a údržbu katetru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie nadřazenosti hodnotící účinnost kompletního čisticího systému složeného z 5 předem zabalených navlhčených hadříků se standardizovanou metodou čištění ve srovnání s předchozím standardem péče o péči a údržbu katetru.
Primárním cílem je prozkoumat, zda zavedení předem balených čisticích hadříků se standardizovaným čisticím protokolem pro veškerou péči a údržbu zavedeného močového katétru (IUC) zajišťuje snížení CAUTI.
Kompletní čistící systém ReadyCleanse nahradí předchozí standard péče.
Intervence ReadyCleanse bude zpětně porovnána s předchozím standardem péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9872
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakýkoli dospělý pacient, který vyžaduje umístění IUC během příjmu do jedné ze čtyř studovaných nemocnic
Kritéria vyloučení:
- pacientů <18 let
- pacienti, jejichž celý pobyt v nemocnici se odehrává na: pediatrické jednotce, psychiatrické jednotce, porodní jednotce nebo poporodní jednotce a pohotovosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: ReadyCleanse pro IUC
Utěrky ReadyCleanse budou použity pro standardní péči o zavedené močové katétry a jejich údržbu.
Starý standard péče již nebude používán.
|
Utěrky ReadyCleanse a standardizovaný postup čištění budou standardem péče o katetr a jeho údržbu; pacienti budou podstupovat rutinní perineální péči minimálně dvakrát denně a po každé epizodě inkontinence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby CAUTI
Časové okno: 16 měsíců
|
Míra infekce/1000 katétrových dnů na základě dnů používání.
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba HCP
Časové okno: Začíná 3 měsíce po datu zahájení až po dokončení studia, až 16 měsíců po zahájení studia
|
Průzkum zpětné vazby od poskytovatelů zdravotní péče bude zaslán všem zaměstnancům, kteří používali utěrky ReadyCleanse k zavedené péči a údržbě močového katétru.
Účelem průzkumu je zjistit preference poskytovatelů zdravotní péče a názor na zařízení.
|
Začíná 3 měsíce po datu zahájení až po dokončení studia, až 16 měsíců po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamal S Singh, MD, NorthShore University HealthSystem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R17-019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .