Efficacia di un panno detergente preconfezionato e di un protocollo di pulizia standardizzato per la cura del catetere nella riduzione dei tassi di CAUTI
28 giugno 2024 aggiornato da: Medline Industries
Efficacia della cura della carne e del perineo con un panno detergente preconfezionato e un protocollo di pulizia standardizzato nella riduzione delle infezioni del tratto urinario associate al catetere negli ospedali per acuti
Studio di superiorità che valuta l'efficacia di un panno detergente preconfezionato e standardizza il protocollo di pulizia rispetto al precedente standard di cura per la cura e la manutenzione del catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di superiorità che valuta l'efficacia di un sistema di pulizia completo composto da 5 panni preconfezionati e inumiditi con un metodo di pulizia standardizzato rispetto al precedente standard di cura per la cura e la manutenzione del catetere.
L'obiettivo principale è indagare se l'implementazione di panni detergenti preconfezionati con un protocollo di pulizia standardizzato per la cura e la manutenzione di tutti i cateteri urinari a permanenza (IUC) fornisce una riduzione dei CAUTI.
Il sistema di pulizia completo ReadyCleanse sostituirà il precedente standard di cura.
L'intervento ReadyCleanse verrà confrontato retrospettivamente con il precedente standard di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9891
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente adulto che richieda l'inserimento di un IUC durante il ricovero in uno dei quattro ospedali dello studio
Criteri di esclusione:
- pazienti <18 anni di età
- pazienti la cui intera degenza ospedaliera avviene in: unità pediatrica, unità psichiatrica, unità travaglio e parto o unità postpartum e pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ReadyCleanse per IUC
I panni ReadyCleanse verranno utilizzati per lo standard di cura per la cura e la manutenzione dei cateteri urinari a permanenza.
Il vecchio standard di cura non verrà più utilizzato.
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I panni ReadyCleanse e la procedura di pulizia standardizzata saranno lo standard di cura per la cura e la manutenzione del catetere; i pazienti saranno sottoposti a cure perineali di routine per un minimo di due volte al giorno e dopo ogni episodio incontinente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezioni per 1.000 giorni (CAUTI).
Lasso di tempo: 16 mesi
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Tasso di incidenza delle CAUTI per 1.000 giorni di catetere
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16 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di "fornitori di assistenza sanitaria che rispondono al sondaggio di feedback sui fornitori di assistenza sanitaria".
Lasso di tempo: Inizia 3 mesi dopo la data di inizio. Il tempo necessario per svolgere il sondaggio è di circa 10 minuti.
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Il sondaggio di feedback degli operatori sanitari sarà consegnato a tutto il personale che ha utilizzato i panni ReadyCleanse per la cura e la manutenzione dei cateteri urinari a permanenza.
Lo scopo del sondaggio è indagare le preferenze degli operatori sanitari e l'opinione del dispositivo.
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Inizia 3 mesi dopo la data di inizio. Il tempo necessario per svolgere il sondaggio è di circa 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kamal S Singh, MD, NorthShore University Healthsystem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R17-019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .