Effektiviteten av en ferdigpakket renseklut og standardisert renseprotokoll for kateterpleie ved å redusere CAUTI-frekvensen
28. juni 2024 oppdatert av: Medline Industries
Effektiviteten av kjøtt- og perinealpleie med en ferdigpakket renseklut og standardisert renseprotokoll for å redusere kateterassosierte urinveisinfeksjoner på akuttsykehus
Overlegenhetsstudie som evaluerer effektiviteten til en ferdigpakket renseklut og standardisering av renseprotokollen i forhold til tidligere pleiestandard for kateterpleie og vedlikehold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En overlegenhetsstudie som evaluerer effektiviteten til et komplett rensesystem som består av 5 ferdigpakkede, fuktede kluter med en standardisert rengjøringsmetode sammenlignet med den tidligere pleiestandarden for kateterpleie og vedlikehold.
Hovedmålet er å undersøke om implementering av ferdigpakkede rensekluter med en standardisert rengjøringsprotokoll for all pleie og vedlikehold av innlagt urinkateter (IUC) gir en reduksjon i CAUTIs.
ReadyCleanse komplette rensesystem vil erstatte den tidligere standarden for pleie.
ReadyCleanse-intervensjonen vil bli sammenlignet med den tidligere standard-of-care retrospektivt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9891
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver voksen pasient som krever at en IUC plasseres under innleggelse på et av de fire studiesykehusene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år
- pasienter hvis hele sykehusoppholdet finner sted i: pediatrisk enhet, psykiatrisk enhet, fødsels- eller fødselsavdelinger og akuttmottak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ReadyCleanse for IUC
ReadyCleanse kluter vil bli brukt som standard pleie for pleie og vedlikehold av kateter for inneliggende urinveier.
Den gamle omsorgsstandarden skal ikke lenger brukes.
|
ReadyCleanse kluter og den standardiserte renseprosedyren vil være standarden for pleie og vedlikehold av kateter; Pasienter vil gjennomgå rutinemessig perineal behandling i minimum to ganger per dag og etter hver inkontinensepisode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjoner per 1000 (CAUTI) dager
Tidsramme: 16 måneder
|
Insidensrate for CAUTI per 1000 kateterdager
|
16 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall "helsepersonell som svarer på tilbakemeldingsundersøkelsen fra helsepersonell
Tidsramme: Begynner 3 måneder etter startdato. Tiden for å besvare undersøkelsen er omtrent 10 minutter.
|
Tilbakemeldingsundersøkelse fra helsepersonell vil bli levert til alle ansatte som har brukt ReadyCleanse-klutene til pleie og vedlikehold av kateter for inneliggende urinveier.
Formålet med undersøkelsen er å undersøke helsepersonells preferanser og oppfatning av utstyr.
|
Begynner 3 måneder etter startdato. Tiden for å besvare undersøkelsen er omtrent 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R17-019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .