- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645967
Effektiviteten av en färdigförpackad rengöringsduk och standardiserat rengöringsprotokoll för katetervård vid sänkta CAUTI-frekvenser
28 juni 2024 uppdaterad av: Medline Industries
Effekten av kött- och perinealvård med en färdigförpackad rengöringsduk och standardiserat rengöringsprotokoll för att minska kateterrelaterade urinvägsinfektioner på akutvårdssjukhus
Överlägsenhetsstudie som utvärderar effektiviteten av en färdigförpackad rengöringsduk och standardiserat rengöringsprotokoll jämfört med tidigare standardvård för katetervård och underhåll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En överlägsen studie som utvärderar effektiviteten av ett komplett rengöringssystem bestående av 5 färdigförpackade, fuktade trasor med en standardiserad rengöringsmetod jämfört med den tidigare standarden för vård och underhåll av kateter.
Det primära syftet är att undersöka om implementeringen av färdigförpackade rengöringsdukar med ett standardiserat rengöringsprotokoll för all vård och underhåll av inneliggande urinkateter (IUC) ger en minskning av CAUTI.
ReadyCleanse kompletta rengöringssystem kommer att ersätta den tidigare standarden för vård.
ReadyCleanse-interventionen kommer att jämföras med den tidigare vårdstandarden retrospektivt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9891
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje vuxen patient som kräver att en IUC ska placeras under intagning på ett av de fyra studiesjukhusen
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år
- patienter vars hela sjukhusvistelse sker på: pediatrisk enhet, psykiatrisk enhet, förlossnings- eller postpartum-enheter och akutmottagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ReadyCleanse för IUC
ReadyCleanse-dukar kommer att användas för standardvård för vård och underhåll av kateter för inneliggande urinvägar.
Den gamla vårdstandarden kommer inte längre att användas.
|
ReadyCleanse-dukar och det standardiserade rengöringsförfarandet kommer att vara standarden för vård och underhåll av kateter; patienter kommer att genomgå rutinmässig perineal vård i minst två gånger per dag och efter varje inkontinent episod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektioner per 1 000 (CAUTI) dagar
Tidsram: 16 månader
|
Incidensfrekvens för CAUTI per 1 000 kateterdagar
|
16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal "vårdgivare som svarar på vårdgivares feedbackundersökning
Tidsram: Börjar 3 månader efter startdatum. Tid att svara på enkäten är cirka 10 minuter.
|
Sjukvårdsleverantörens feedbackundersökning kommer att levereras till all personal som har använt ReadyCleanse-dukarna för vård och underhåll av katetern.
Syftet med undersökningen är att undersöka vårdgivares preferenser och åsikter om enheten.
|
Börjar 3 månader efter startdatum. Tid att svara på enkäten är cirka 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R17-019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .