Doeltreffendheid van een voorverpakte reinigingsdoek en een gestandaardiseerd reinigingsprotocol voor katheterverzorging bij het verminderen van CAUTI-percentages
28 juni 2024 bijgewerkt door: Medline Industries
Effectiviteit van vlees- en perineale verzorging met een voorverpakte reinigingsdoek en gestandaardiseerd reinigingsprotocol bij het verminderen van kathetergerelateerde urineweginfecties in ziekenhuizen voor acute zorg
Superioriteitsonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid van een voorverpakt reinigingsdoekje en standaardisering van het reinigingsprotocol ten opzichte van eerdere zorgstandaarden voor zorg en onderhoud van katheters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een superioriteitsonderzoek dat de werkzaamheid evalueert van een compleet reinigingssysteem bestaande uit 5 voorverpakte, bevochtigde doekjes met een gestandaardiseerde reinigingsmethode in vergelijking met de vorige zorgstandaard voor zorg en onderhoud van katheters.
Het primaire doel is om te onderzoeken of de implementatie van voorverpakte reinigingsdoekjes met een gestandaardiseerd reinigingsprotocol voor alle zorg en onderhoud van verblijfskatheters (IUC's) leidt tot een vermindering van CAUTI's.
Het complete reinigingssysteem ReadyCleanse vervangt de vorige zorgstandaard.
De ReadyCleanse-interventie wordt achteraf vergeleken met de vorige zorgstandaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9891
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke volwassen patiënt bij wie een IUC moet worden geplaatst tijdens opname in een van de vier onderzoeksziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten van wie het volledige verblijf in het ziekenhuis plaatsvindt op: pediatrische afdeling, psychiatrische afdeling, arbeid en bevalling of postpartumafdelingen en spoedeisende hulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ReadyCleanse voor IUC
ReadyCleanse-doekjes worden gebruikt voor de standaardzorg voor de verzorging en het onderhoud van de urinekatheter.
De oude zorgstandaard wordt niet meer gehanteerd.
|
ReadyCleanse-doekjes en de gestandaardiseerde reinigingsprocedure zullen de standaardzorg zijn voor katheterverzorging en -onderhoud; patiënten ondergaan routinematige perineale zorg gedurende minimaal twee keer per dag en na elke incontinentie-episode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infecties per 1.000 (CAUTI) dagen
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Incidentiepercentage voor CAUTI's per 1.000 katheterdagen
|
16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ‘Zorgaanbieders dat reageert op de feedbackenquête van zorgaanbieders
Tijdsspanne: Begint 3 maanden na de startdatum. De tijd voor het invullen van de enquête bedraagt ongeveer 10 minuten.
|
Er wordt een feedbackenquête voor zorgverleners uitgedeeld aan al het personeel dat de ReadyCleanse-doekjes heeft gebruikt voor de verzorging en het onderhoud van de urinekatheters.
Het doel van het onderzoek is om de voorkeur van zorgverleners en hun mening over het apparaat te onderzoeken.
|
Begint 3 maanden na de startdatum. De tijd voor het invullen van de enquête bedraagt ongeveer 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R17-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .