Efficacité d'un chiffon de nettoyage préemballé et d'un protocole de nettoyage standardisé pour l'entretien du cathéter à la réduction des taux de CAUTI
28 juin 2024 mis à jour par: Medline Industries
Efficacité des soins du méat et du périnée avec une lingette nettoyante préemballée et un protocole de nettoyage standardisé pour réduire les infections des voies urinaires associées aux cathéters dans les hôpitaux de soins aigus
Étude de supériorité évaluant l'efficacité d'une lingette nettoyante préemballée et standardisant le protocole de nettoyage par rapport à la norme de soins précédente pour l'entretien et la maintenance des cathéters.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de supériorité évaluant l'efficacité d'un système de nettoyage complet composé de 5 chiffons humides préemballés avec une méthode de nettoyage standardisée par rapport à la norme de soins précédente pour l'entretien et la maintenance des cathéters.
L'objectif principal est d'étudier si la mise en œuvre de lingettes nettoyantes préemballées avec un protocole de nettoyage standardisé pour tous les soins et l'entretien des cathéters urinaires à demeure (IUC) permet de réduire les CAUTI.
Le système de nettoyage complet ReadyCleanse remplacera l'ancienne norme de soins.
L'intervention ReadyCleanse sera comparée rétrospectivement à la norme de soins précédente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9891
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- tout patient adulte nécessitant la mise en place d'un IUC lors de son admission dans l'un des quatre hôpitaux de l'étude
Critère d'exclusion:
- patients <18 ans
- les patients dont l'intégralité du séjour à l'hôpital se déroule dans : l'unité de pédiatrie, l'unité de psychiatrie, les unités de travail et d'accouchement ou de post-partum et la salle d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ReadyCleanse pour la CIU
Les chiffons ReadyCleanse seront utilisés pour les soins standard d’entretien et d’entretien des cathéters urinaires à demeure.
L’ancienne norme de soins ne sera plus utilisée.
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Les chiffons ReadyCleanse et la procédure de nettoyage normalisée seront la norme de soins pour l'entretien et la maintenance des cathéters ; les patients subiront des soins périnéaux de routine au moins deux fois par jour et après chaque épisode d'incontinence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infections par 1 000 jours (CAUTI)
Délai: 16 mois
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Taux d'incidence des CAUTI pour 1 000 jours de cathéter
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de « prestataires de soins de santé répondant à l'enquête de rétroaction auprès des prestataires de soins de santé
Délai: Commence 3 mois après la date de début. Le temps nécessaire pour répondre à l'enquête est d'environ 10 minutes.
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Une enquête de rétroaction des prestataires de soins de santé sera remise à tout le personnel qui a utilisé les chiffons ReadyCleanse pour l'entretien et l'entretien des cathéters urinaires à demeure.
Le but de l'enquête est d'enquêter sur les préférences et l'opinion des prestataires de soins de santé sur l'appareil.
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Commence 3 mois après la date de début. Le temps nécessaire pour répondre à l'enquête est d'environ 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R17-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .