Eficacia de un paño de limpieza preempaquetado y un protocolo de limpieza estandarizado para el cuidado del catéter en la reducción de las tasas de CAUTI
13 de octubre de 2021 actualizado por: Medline Industries
Eficacia del cuidado meatal y perineal con un paño de limpieza preempaquetado y un protocolo de limpieza estandarizado para reducir las infecciones del tracto urinario asociadas con el catéter en hospitales de cuidados intensivos
Estudio de superioridad que evalúa la eficacia de un paño de limpieza preenvasado y estandariza el protocolo de limpieza frente al estándar de cuidado anterior para el cuidado y mantenimiento del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de superioridad que evalúa la eficacia de un sistema de limpieza completo compuesto por 5 paños humedecidos preempaquetados con un método de limpieza estandarizado en comparación con el estándar de cuidado anterior para el cuidado y mantenimiento del catéter.
El objetivo principal es investigar si la implementación de paños de limpieza preempaquetados con un protocolo de limpieza estandarizado para el cuidado y mantenimiento de todos los catéteres urinarios permanentes (SIU) proporciona una reducción de las CAUTI.
El sistema de limpieza completo ReadyCleanse reemplazará el estándar de cuidado anterior.
La intervención ReadyCleanse se comparará retrospectivamente con el estándar de atención anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9872
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
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Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
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Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente adulto que requiera la colocación de un DIU durante la admisión a uno de los cuatro hospitales del estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años de edad
- pacientes cuya estadía hospitalaria completa ocurre en: unidad pediátrica, unidad psiquiátrica, unidades de trabajo de parto y parto o posparto, y sala de emergencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: ReadyCleanse para IUC
Los paños ReadyCleanse se utilizarán como estándar de atención para el cuidado y mantenimiento del catéter urinario permanente.
Ya no se utilizará el antiguo estándar de atención.
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Los paños ReadyCleanse y el procedimiento de limpieza estandarizado serán el estándar de cuidado y mantenimiento del catéter; los pacientes se someterán a cuidados perineales de rutina un mínimo de dos veces al día y después de cada episodio de incontinencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas CAUTI
Periodo de tiempo: 16 meses
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Tasa de infección/1000 días de catéter en función de los días de uso.
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios del profesional de la salud
Periodo de tiempo: Comienza 3 meses después de la fecha de inicio hasta la finalización del estudio, hasta 16 meses después del inicio del estudio
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La encuesta de comentarios de los proveedores de atención médica se entregará a todo el personal que haya utilizado los paños ReadyCleanse para el cuidado y mantenimiento del catéter urinario permanente.
El propósito de la encuesta es investigar la preferencia del proveedor de atención médica y la opinión del dispositivo.
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Comienza 3 meses después de la fecha de inicio hasta la finalización del estudio, hasta 16 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamal S Singh, MD, NorthShore University HealthSystem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R17-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .