Wirksamkeit eines vorverpackten Reinigungstuchs und eines standardisierten Reinigungsprotokolls für die Katheterpflege bei reduzierten CAUTI-Raten
28. Juni 2024 aktualisiert von: Medline Industries
Wirksamkeit der Fleisch- und Perinealpflege mit einem vorverpackten Reinigungstuch und einem standardisierten Reinigungsprotokoll zur Reduzierung von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen in Akutkrankenhäusern
Überlegenheitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines vorverpackten Reinigungstuchs und zur Standardisierung des Reinigungsprotokolls im Vergleich zu früheren Pflegestandards für Katheterpflege und -wartung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Überlegenheitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines kompletten Reinigungssystems bestehend aus 5 vorverpackten, angefeuchteten Tüchern mit einer standardisierten Reinigungsmethode im Vergleich zum vorherigen Pflegestandard für Katheterpflege und -wartung.
Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob die Implementierung von vorverpackten Reinigungstüchern mit einem standardisierten Reinigungsprotokoll für die gesamte Pflege und Wartung von Harnverweilkathetern (IUC) zu einer Verringerung der CAUTI führt.
Das komplette Reinigungssystem ReadyCleanse ersetzt die bisherige Standardpflege.
Die ReadyCleanse-Intervention wird nachträglich mit dem vorherigen Behandlungsstandard verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9891
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston
-
Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
- NorthShore University HealthSystem - Glenbrook
-
Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
- NorthShore University HealthSystem - Highland Park
-
Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
- NorthShore University HealthSystem - Skokie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder erwachsene Patient, der während der Aufnahme in eines der vier Studienkrankenhäuser eine IUC benötigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, deren gesamter Krankenhausaufenthalt in folgenden Bereichen stattfindet: Kinderabteilung, psychiatrische Abteilung, Entbindungs- oder Wochenbettabteilung und Notaufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: ReadyCleanse für IUC
Als Standardpflege für die Pflege und Wartung von Harnblasenkathetern werden ReadyCleanse-Tücher verwendet.
Der alte Pflegestandard wird nicht mehr angewendet.
|
ReadyCleanse-Tücher und das standardisierte Reinigungsverfahren werden der Pflegestandard für die Pflege und Wartung von Kathetern sein; Die Patientinnen werden mindestens zweimal täglich und nach jeder Inkontinenzepisode routinemäßig perineal versorgt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionen pro 1.000 (CAUTI) Tage
Zeitfenster: 16 Monate
|
Inzidenzrate für CAUTIs pro 1.000 Kathetertage
|
16 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der „Gesundheitsdienstleister, die auf die Feedback-Umfrage von Gesundheitsdienstleistern geantwortet haben“.
Zeitfenster: Beginnt 3 Monate nach dem Startdatum. Die Dauer der Umfrage beträgt ca. 10 Minuten.
|
Eine Feedback-Umfrage von Gesundheitsdienstleistern wird an alle Mitarbeiter durchgeführt, die die ReadyCleanse-Tücher für die Pflege und Wartung von Harnkathetern verwendet haben.
Zweck der Umfrage ist es, die Präferenzen und Meinungen von Gesundheitsdienstleistern zum Gerät zu untersuchen.
|
Beginnt 3 Monate nach dem Startdatum. Die Dauer der Umfrage beträgt ca. 10 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamal S Singh, MD, Northshore University Healthsystem
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R17-019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .