腰骨盆固定与新型可调节钢板治疗移位的骶骨骨折
2018年8月23日 更新者：Hebei Medical University Third Hospital
腰骨盆固定与新型可调节钢板治疗移位的骶骨骨折：一项回顾性队列研究
将2011年6月至2017年6月采用腰骨盆技术或新型可调钢板固定的单侧移位骶骨骨折患者纳入本研究，分为两组：A组（腰骨盆固定）和B组（新型可调钢板）。
回顾手术时间、术中出血量、术中透视次数、复位质量、相关并发症。
通过随访时进行的放射照片评估骨折愈合情况。
末次随访时根据 Majeed 评分评估功能结果。
研究概览
详细说明
本研究招募了 2011 年 6 月至 2017 年 6 月期间发生单侧移位的骶骨骨折患者。
纳入标准如下：18-65岁，伤前活动能力正常，采用腰椎骨盆技术或新型可调节钢板固定，完成一年以上随访。
排除标准如下：病理性骨折、开放性骨折、合并其他严重损伤（创伤性脑损伤）、影响骨愈合的危险因素（骨质疏松、吸烟和代谢性疾病）和未完成一年随访。
回顾手术时间、术中出血量、术中透视次数、相关并发症。
复位质量通过术后 X 线片和 CT 扫描进行评估。
末次随访时根据 Majeed 评分系统评估功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 招聘中
- Hebei medical university third hospital
-
接触：
- Yingze Zhang, M.D
- 电话号码：+8613313012888
- 邮箱：yzzhangdr@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究招募了 2011 年 6 月至 2017 年 6 月期间发生单侧移位的骶骨骨折患者。
纳入标准如下：18-65岁，伤前活动能力正常，采用腰椎骨盆技术或新型可调节钢板固定，完成一年以上随访。
排除标准如下：病理性骨折、开放性骨折、合并其他严重损伤（创伤性脑损伤）、影响骨愈合的危险因素（骨质疏松、吸烟和代谢性疾病）和未完成一年随访。
描述
纳入标准：
- 18-65岁，受伤前具有正常活动能力
- 用腰骨盆技术或新型可调钢板固定
- 完成一年多的随访
排除标准：
- 病理性骨折
- 开放性骨折
- 与其他严重伤害相关（创伤性脑损伤）
- 影响骨骼愈合的危险因素（骨质疏松症、吸烟和代谢疾病）
- 未完成一年随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
腰骨盆固定
腰骨盆固定固定骶骨骨折
|
|
|
新型可调板
新型可调钢板固定骶骨骨折
|
采用腰骨盆内固定或新型可调节钢板固定的骶骨骨折分为两组。
对手术时间、术中失血量、术中透视频率、复位质量、相关并发症和功能结果进行了回顾。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同手术方式对骶骨骨折术后复位质量的影响
大体时间：1年
|
骶骨骨折术后CT扫描最大位移距离
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：1年
|
伤口感染、医源性血管神经损伤、骨不连的发生率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruipeng Zhang、Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RPZ2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.