Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna a nowatorska regulowana płytka do złamania kości krzyżowej z przemieszczeniem

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hebei Medical University Third Hospital

Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna a nowa regulowana płytka do złamań kości krzyżowej z przemieszczeniem: retrospektywne badanie kohortowe

Pacjenci z jednostronnie przemieszczonymi złamaniami kości krzyżowej, unieruchomionymi techniką lędźwiowo-miedniczną lub nową płytą regulowaną w okresie od czerwca 2011 do czerwca 2017, zostali włączeni do tego badania i zostali podzieleni na dwie grupy: grupę A (stabilizacja lędźwiowo-miedniczna) i grupę B (nowa płyta regulowana). Dokonano przeglądu czasu operacji, śródoperacyjnej utraty krwi, częstości śródoperacyjnej fluoroskopii, jakości nastawienia, powikłań z tym związanych. Gojenie złamań oceniano na podstawie zdjęć rentgenowskich wykonanych w czasie wizyty kontrolnej. Wynik czynnościowy oceniano według skali Majeeda podczas końcowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z jednostronnym przemieszczeniem złamania kości krzyżowej w okresie od czerwca 2011 do czerwca 2017. Kryteria włączenia były następujące: 18-65 lat, normalna zdolność do aktywności przed urazem, ustalona techniką lędźwiowo-miedniczną lub nową regulowaną płytą, zakończona ponad roczna obserwacja. Kryteriami wykluczenia były: złamania patologiczne, złamania otwarte, związane z innymi ciężkimi urazami (urazowe uszkodzenie mózgu), czynniki ryzyka wpływające na gojenie kości (osteoporoza, palenie tytoniu, choroby metaboliczne) oraz nieukończenie rocznej obserwacji. Dokonano przeglądu czasu operacji, śródoperacyjnej utraty krwi, częstości wykonywania śródoperacyjnej fluoroskopii oraz związanych z tym powikłań. Jakość redukcji oceniano na podstawie radiogramów pooperacyjnych i tomografii komputerowej. Wynik czynnościowy oceniano zgodnie z systemem punktacji Majeeda podczas końcowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Rekrutacyjny
        • Hebei medical university third hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z jednostronnym przemieszczeniem złamania kości krzyżowej w okresie od czerwca 2011 do czerwca 2017. Kryteria włączenia były następujące: 18-65 lat, normalna zdolność do aktywności przed urazem, ustalona techniką lędźwiowo-miedniczną lub nową regulowaną płytą, zakończona ponad roczna obserwacja. Kryteriami wykluczenia były: złamania patologiczne, złamania otwarte, związane z innymi ciężkimi urazami (urazowe uszkodzenie mózgu), czynniki ryzyka wpływające na gojenie kości (osteoporoza, palenie tytoniu, choroby metaboliczne) oraz nieukończenie rocznej obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, z normalną zdolnością do aktywności przed urazem
  • Naprawiono techniką lędźwiowo-miedniczną lub nowatorską regulowaną płytą
  • Ukończono ponad roczną obserwację

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania patologiczne
  • Otwarte złamania
  • Związane z innymi ciężkimi urazami (urazowe uszkodzenie mózgu)
  • Czynniki ryzyka wpływające na gojenie się kości (osteoporoza, palenie, choroby metaboliczne)
  • Nieukończenie rocznej obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stabilizacja lędźwiowo-miedniczna
złamania kości krzyżowej zespolone stabilizacją lędźwiowo-miedniczną
nowatorska regulowana płyta
złamania kości krzyżowej unieruchomione za pomocą nowej regulowanej płytki
Urządzenie: stabilizacja lędźwiowo-miedniczna
Złamania kości krzyżowej unieruchomione stabilizatorem lędźwiowo-miednicznym lub nową płytą nastawną podzielono na dwie grupy. Oceniono czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi, częstość śródoperacyjnej fluoroskopii, jakość redukcji, związane z nią powikłania i wyniki czynnościowe.
Inne nazwy:
  • nowatorska regulowana płyta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pooperacyjnej redukcji złamań kości krzyżowej po różnych technikach operacyjnych
Ramy czasowe: 1 rok
maksymalna odległość przemieszczenia złamania kości krzyżowej w pooperacyjnym tomografii komputerowej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
częstość występowania infekcji ran, jatrogennych uszkodzeń naczyń i nerwów, braku zrostu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPZ2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stabilizacja lędźwiowo-miedniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj