Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fixation lombo-pelvienne versus nouvelle plaque réglable pour fracture sacrée déplacée

23 août 2018 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital

Fixation lombo-pelvienne versus nouvelle plaque ajustable pour les fractures sacrées déplacées : une étude de cohorte rétrospective

Des patients atteints de fractures sacrées déplacées unilatéralement fixées avec une technique lombo-pelvienne ou une nouvelle plaque ajustable de juin 2011 à juin 2017 ont été recrutés dans cette étude et ont été divisés en deux groupes : groupe A (fixation lombo-pelvienne) et groupes B (nouvelle plaque ajustable). Le temps opératoire, la perte de sang peropératoire, la fréquence de la fluoroscopie peropératoire, la qualité de la réduction, les complications associées ont été passés en revue. La cicatrisation de la fracture a été évaluée par les radiographies réalisées lors du suivi. Le résultat fonctionnel a été évalué selon le score de Majeed au dernier recul.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients atteints de fractures sacrées déplacées unilatérales de juin 2011 à juin 2017 ont été recrutés dans cette étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : 18-65 ans, avec une capacité d'activité normale avant la blessure, fixé avec une technique lombo-pelvienne ou une nouvelle plaque ajustable, suivi de plus d'un an. Les critères d'exclusion étaient les suivants : fractures pathologiques, fractures ouvertes, associées à d'autres lésions graves (traumatisme crânien), facteurs de risque affectant la cicatrisation osseuse (ostéoporose, tabagisme et maladies métaboliques) et non-achèvement d'un an de suivi. Le temps opératoire, la perte de sang peropératoire, la fréquence de la fluoroscopie peropératoire, les complications associées ont été passés en revue. La qualité de la réduction a été évaluée sur les radiographies postopératoires et les tomodensitogrammes. Le résultat fonctionnel a été évalué selon le système de score de Majeed au dernier recul.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
        • Recrutement
        • Hebei medical university third hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints de fractures sacrées déplacées unilatérales de juin 2011 à juin 2017 ont été recrutés dans cette étude. Les critères d'inclusion étaient les suivants : 18-65 ans, avec une capacité d'activité normale avant la blessure, fixé avec une technique lombo-pelvienne ou une nouvelle plaque ajustable, suivi de plus d'un an. Les critères d'exclusion étaient les suivants : fractures pathologiques, fractures ouvertes, associées à d'autres lésions graves (traumatisme crânien), facteurs de risque affectant la cicatrisation osseuse (ostéoporose, tabagisme et maladies métaboliques) et non-achèvement d'un an de suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans, avec une capacité d'activité normale avant la blessure
  • Fixé avec une technique lombo-pelvienne ou une nouvelle plaque réglable
  • Suivi de plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Fractures pathologiques
  • Fractures ouvertes
  • Associé à d'autres blessures graves (lésion cérébrale traumatique)
  • Facteurs de risque affectant la cicatrisation osseuse (ostéoporose, tabagisme et maladies métaboliques)
  • Non-achèvement du suivi d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
fixation lombo-pelvienne
fractures sacrées fixées par fixation lombo-pelvienne
nouvelle plaque réglable
fractures sacrées fixées avec une nouvelle plaque réglable
Dispositif: fixation lombo-pelvienne
Les fractures sacrées fixées avec une fixation lombo-pelvienne ou une nouvelle plaque ajustable ont été divisées en deux groupes. Le temps chirurgical, la perte de sang peropératoire, la fréquence de la fluoroscopie peropératoire, la qualité de la réduction, les complications associées et les résultats fonctionnels ont été examinés.
Autres noms:
  • nouvelle plaque réglable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de réduction postopératoire des fractures sacrées après différentes techniques chirurgicales
Délai: 1 an
distance de déplacement maximale de la fracture sacrée dans les tomodensitogrammes postopératoires
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence des complications
Délai: 1 an
l'incidence de l'infection des plaies, des lésions iatrogènes des vaisseaux et des nerfs, des pseudarthroses
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RPZ2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur fixation lombo-pelvienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Australia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner