Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lumbopelvic-rögzítés az újszerű állítható lemezzel szemben elmozdult keresztcsonti törés esetén

2018. augusztus 23. frissítette: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvic-rögzítés versus új állítható lemez az elmozdult keresztcsonti törésekhez: Retrospektív kohorsz vizsgálat

A 2011 júniusa és 2017 júniusa között lumbopelvics technikával vagy új állítható lemezzel rögzített, egyoldalúan elmozdult keresztcsonti törésekben szenvedő betegeket vontuk be ebbe a vizsgálatba, és két csoportra osztották őket: A csoportba (lumbopelvics rögzítés) és B csoportba (új állítható lemez). Áttekintették a műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, az intraoperatív fluoroszkópia gyakoriságát, a redukció minőségét és a kapcsolódó szövődményeket. A törés gyógyulását az utánkövetés során készített röntgenfelvételek alapján értékelték. A funkcionális eredményt a végső követéskor kapott Majeed-pontszám alapján értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 2011 júniusa és 2017 júniusa között egyoldalúan elmozdult keresztcsonti törésekben szenvedő betegeket vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: 18-65 év, sérülés előtt normális aktivitással, lumbopelvics technikával vagy újszerű állítható lemezzel rögzített, több mint egy éves utánkövetés. A kizárási kritériumok a következők voltak: kóros törések, nyílt törések, egyéb súlyos sérülésekkel (traumás agysérülés), csontgyógyulást befolyásoló rizikófaktorok (csontritkulás, dohányzás, anyagcsere-betegségek) és egy éves utánkövetés elmaradása. Áttekintettük a műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, az intraoperatív fluoroszkópia gyakoriságát és a kapcsolódó szövődményeket. A redukció minőségét a posztoperatív röntgenfelvételeken és CT-vizsgálatokon értékelték. A funkcionális eredményt a Majeed-pontrendszer szerint értékelték a végső követéskor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
        • Toborzás
        • Hebei medical university third hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba 2011 júniusa és 2017 júniusa között egyoldalúan elmozdult keresztcsonti törésekben szenvedő betegeket vontak be. A felvételi kritériumok a következők voltak: 18-65 év, sérülés előtt normális aktivitással, lumbopelvics technikával vagy újszerű állítható lemezzel rögzített, több mint egy éves utánkövetés. A kizárási kritériumok a következők voltak: kóros törések, nyílt törések, egyéb súlyos sérülésekkel (traumás agysérülés), csontgyógyulást befolyásoló rizikófaktorok (csontritkulás, dohányzás, anyagcsere-betegségek) és egy éves utánkövetés elmaradása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év, sérülés előtt normál aktivitással
  • Lumbopelvic technikával vagy újszerű állítható lemezzel rögzítve
  • Több mint egy éves nyomon követés befejeződött

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás törések
  • Nyílt törések
  • Egyéb súlyos sérülésekhez (traumás agysérülés) társul
  • A csontok gyógyulását befolyásoló kockázati tényezők (csontritkulás, dohányzás és anyagcsere-betegségek)
  • Az egyéves nyomon követés befejezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
lumbopelvics rögzítése
lumbopelvics rögzítéssel rögzített keresztcsonti törések
újszerű állítható tányér
keresztcsonti törések újszerű állítható lemezzel rögzítve
Eszköz: lumbopelvics rögzítése
A lumbopelvics rögzítéssel vagy újszerű állítható lemezzel rögzített keresztcsonti töréseket két csoportba soroltuk. Áttekintették a műtéti időt, az intraoperatív vérveszteséget, az intraoperatív fluoroszkópia gyakoriságát, a redukció minőségét, a kapcsolódó szövődményeket és a funkcionális kimenetelt.
Más nevek:
  • újszerű állítható tányér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív redukció minősége keresztcsonti törések különböző műtéti technikák után
Időkeret: 1 év
a keresztcsonti törés maximális elmozdulási távolsága a posztoperatív CT-felvételeken
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szövődmények előfordulása
Időkeret: 1 év
a sebfertőzés előfordulása, az erek és az idegek iatrogén sérülése, az össze nem ágasodás
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPZ2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lumbopelvics rögzítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel