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Fissazione lombopelvica contro nuova placca regolabile per frattura sacrale spostata

23 agosto 2018 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital

Fissazione lombopelvica rispetto a una nuova placca regolabile per fratture sacrali scomposte: uno studio di coorte retrospettivo

I pazienti con fratture sacrali scomposte unilateralmente fissate con tecnica lombopelvica o nuova placca regolabile da giugno 2011 a giugno 2017 sono stati reclutati in questo studio e sono stati divisi in due gruppi: gruppo A (fissazione lombopelvica) e gruppi B (nuova placca regolabile). Sono stati esaminati il ​​tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria, la frequenza della fluoroscopia intraoperatoria, la qualità della riduzione e le complicanze correlate. La guarigione della frattura è stata valutata dalle radiografie effettuate al follow-up. L'esito funzionale è stato valutato in base al punteggio Majeed al follow-up finale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati reclutati pazienti con fratture sacrali scomposte unilaterali da giugno 2011 a giugno 2017. I criteri di inclusione erano i seguenti: 18-65 anni, con normale capacità di attività prima dell'infortunio, fissato con tecnica lombopelvica o nuova placca regolabile, completato più di un anno di follow-up. I criteri di esclusione erano i seguenti: fratture patologiche, fratture esposte, associate ad altre lesioni gravi (lesione cerebrale traumatica), fattori di rischio che influenzano la guarigione ossea (osteoporosi, fumo e malattie metaboliche) e mancato completamento del follow-up di un anno. Sono stati esaminati il ​​tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria, la frequenza della fluoroscopia intraoperatoria e le complicanze correlate. La qualità della riduzione è stata valutata sulle radiografie postoperatorie e sulle scansioni TC. L'esito funzionale è stato valutato in base al sistema di punteggio Majeed al follow-up finale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
        • Reclutamento
        • Hebei medical university third hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati reclutati pazienti con fratture sacrali scomposte unilaterali da giugno 2011 a giugno 2017. I criteri di inclusione erano i seguenti: 18-65 anni, con normale capacità di attività prima dell'infortunio, fissato con tecnica lombopelvica o nuova placca regolabile, completato più di un anno di follow-up. I criteri di esclusione erano i seguenti: fratture patologiche, fratture esposte, associate ad altre lesioni gravi (lesione cerebrale traumatica), fattori di rischio che influenzano la guarigione ossea (osteoporosi, fumo e malattie metaboliche) e mancato completamento del follow-up di un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni, con normale capacità di attività prima dell'infortunio
  • Fissato con tecnica lombopelvica o nuova placca regolabile
  • Completato più di un anno di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Fratture patologiche
  • Fratture aperte
  • Associato ad altre lesioni gravi (lesione cerebrale traumatica)
  • Fattori di rischio che influenzano la guarigione ossea (osteoporosi, fumo e malattie metaboliche)
  • Mancato completamento del follow-up di un anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fissazione lombopelvica
fratture sacrali fissate con fissazione lombopelvica
nuova piastra regolabile
fratture sacrali fissate con una nuova piastra regolabile
Dispositivo: fissazione lombopelvica
Le fratture sacrali fissate con fissazione lombopelvica o nuova placca regolabile sono state divise in due gruppi. Sono stati esaminati il ​​tempo chirurgico, la perdita di sangue intraoperatoria, la frequenza della fluoroscopia intraoperatoria, la qualità della riduzione, le complicanze correlate e l'esito funzionale.
Altri nomi:
  • nuova piastra regolabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità di riduzione postoperatoria delle fratture sacrali dopo diverse tecniche chirurgiche
Lasso di tempo: 1 anno
massima distanza di spostamento della frattura sacrale nelle scansioni TC postoperatorie
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 1 anno
l'incidenza di infezione della ferita, lesioni iatrogene di vasi e nervi, pseudoartrosi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RPZ2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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