Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbopelvic fiksering versus ny justerbar plade til forskudt sakral fraktur

23. august 2018 opdateret af: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvic fiksering versus ny justerbar plade til forskudte sakrale frakturer: et retrospektivt kohortestudie

Patienter med unilateralt forskudte sakrale frakturer fikseret med lumbopelvic teknik eller ny justerbar plade fra juni 2011 til juni 2017 blev rekrutteret til denne undersøgelse og blev opdelt i to grupper: gruppe A (lumbopelvic fiksering) og gruppe B (ny justerbar plade). Kirurgisk tid, intraoperativt blodtab, hyppigheden af ​​intraoperativ fluoroskopi, reduktionskvalitet, relaterede komplikationer blev gennemgået. Frakturheling blev vurderet ved røntgenbilleder udført ved opfølgning. Funktionelt resultat blev evalueret i henhold til Majeed-score ved den endelige opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med unilateralt fordrevne sakrale frakturer fra juni 2011 til juni 2017 blev rekrutteret til denne undersøgelse. Inklusionskriterierne var som følger: 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade, fikseret med lumbopelvic teknik eller ny justerbar plade, gennemført mere end et års opfølgning. Eksklusionskriterierne var som følger: patologiske frakturer, åbne frakturer, forbundet med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade), risikofaktorer, der påvirker knogleheling (osteoporose, rygning og stofskiftesygdomme) og manglende 1-års opfølgning. Kirurgisk tid, intraoperativt blodtab, hyppigheden af ​​intraoperativ fluoroskopi, relaterede komplikationer blev gennemgået. Reduktionskvaliteten blev vurderet på de postoperative røntgenbilleder og CT-scanninger. Funktionelt resultat blev evalueret i henhold til Majeed-scoresystemet ved den endelige opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • Hebei medical university third hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilateralt fordrevne sakrale frakturer fra juni 2011 til juni 2017 blev rekrutteret til denne undersøgelse. Inklusionskriterierne var som følger: 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade, fikseret med lumbopelvic teknik eller ny justerbar plade, gennemført mere end et års opfølgning. Eksklusionskriterierne var som følger: patologiske frakturer, åbne frakturer, forbundet med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade), risikofaktorer, der påvirker knogleheling (osteoporose, rygning og stofskiftesygdomme) og manglende 1-års opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade
  • Fastgjort med lumbopelvic teknik eller ny justerbar plade
  • Gennemført mere end et års opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer
  • Åbne brud
  • I forbindelse med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade)
  • Risikofaktorer, der påvirker knogleheling (osteoporose, rygning og stofskiftesygdomme)
  • Manglende afslutning af et års opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lumbopelvic fiksering
sakrale frakturer fikseret med lumbopelvic fiksering
ny justerbar plade
sakrale frakturer fikseret med ny justerbar plade
Enhed: lumbopelvic fiksering
Sakrale frakturer fikseret med lumbopelvic fiksering eller ny justerbar plade blev opdelt i to grupper. Kirurgisk tid, intraoperativt blodtab, hyppigheden af ​​intraoperativ fluoroskopi, reduktionskvalitet, relaterede komplikationer og funktionelt resultat blev gennemgået.
Andre navne:
  • ny justerbar plade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ reduktionskvalitet af sakrale frakturer efter forskellige kirurgiske teknikker
Tidsramme: 1 år
maksimal forskydningsafstand af sakralfrakturen i de postoperative CT-scanninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 1 år
forekomsten af ​​sårinfektion, iatrogen skade på kar og nerver, usammenhæng
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPZ2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lumbopelvic fiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner