Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lumbopelvic-kiinnitys verrattuna uuteen säädettävään levyyn siirtyneen sakraalisen murtuman varalta

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvic-kiinnitys verrattuna uuteen säädettävään levyyn siirtyneiden sakraalisten murtumien varalta: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Potilaat, joilla oli yksipuolisesti siirtyneet ristiluun murtumia, jotka oli korjattu lantionluun tekniikalla tai uudella säädettävällä levyllä kesäkuusta 2011 kesäkuuhun 2017, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, ja heidät jaettiin kahteen ryhmään: ryhmään A (lumbolantion kiinnitys) ja ryhmiin B (uusi säädettävä levy). Tarkasteltiin leikkausaikaa, leikkauksensisäistä verenhukkaa, intraoperatiivisen fluoroskopian tiheyttä, vähennyksen laatua ja siihen liittyviä komplikaatioita. Murtuman paraneminen arvioitiin seurannassa otetuilla röntgenkuvilla. Toiminnallinen tulos arvioitiin viimeisen seurannan Majeed-pistemäärän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin potilaat, joilla oli yksipuolisesti siirtynyt ristiluun murtumia kesäkuusta 2011 kesäkuuhun 2017. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18-65-vuotiaat, normaali aktiivisuuskyky ennen vammoja, kiinnitetty lumbopelvic-tekniikalla tai uudella säädettävällä levyllä, suoritettu yli vuoden seuranta. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: patologiset murtumat, avomurtumat, jotka liittyvät muihin vakaviin vammoihin (traumaattinen aivovamma), luun paranemiseen vaikuttavat riskitekijät (osteoporoosi, tupakointi ja aineenvaihduntataudit) ja vuoden seurannan laiminlyönti. Tarkasteltiin leikkausaikaa, intraoperatiivista verenhukkaa, intraoperatiivisen fluoroskopian tiheyttä ja siihen liittyviä komplikaatioita. Vähenemisen laatu arvioitiin leikkauksen jälkeisissä röntgenkuvissa ja CT-skannauksissa. Toiminnallinen tulos arvioitiin Majeedin pisteytysjärjestelmän mukaisesti viimeisessä seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Rekrytointi
        • Hebei Medical University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoitiin potilaat, joilla oli yksipuolisesti siirtynyt ristiluun murtumia kesäkuusta 2011 kesäkuuhun 2017. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18-65-vuotiaat, normaali aktiivisuuskyky ennen vammoja, kiinnitetty lumbopelvic-tekniikalla tai uudella säädettävällä levyllä, suoritettu yli vuoden seuranta. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: patologiset murtumat, avomurtumat, jotka liittyvät muihin vakaviin vammoihin (traumaattinen aivovamma), luun paranemiseen vaikuttavat riskitekijät (osteoporoosi, tupakointi ja aineenvaihduntataudit) ja vuoden seurannan laiminlyönti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta, normaali aktiivisuus ennen loukkaantumista
  • Kiinnitetty lumbopelvic-tekniikalla tai uudella säädettävällä levyllä
  • Yli vuoden seuranta suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset murtumat
  • Avoimet murtumat
  • Liittyy muihin vakaviin vammoihin (traumaattinen aivovaurio)
  • Luun paranemiseen vaikuttavat riskitekijät (osteoporoosi, tupakointi ja aineenvaihduntasairaudet)
  • Yhden vuoden seurantaa ei ole suoritettu loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lannerangan kiinnitys
ristiluun murtumat, jotka on korjattu lantion lantion kiinnityksellä
uusi säädettävä levy
ristiluun murtumat korjattu uudella säädettävällä levyllä
Laite: lannerangan kiinnitys
Lumbolantion fiksaatiolla tai uudella säädettävällä levyllä korjatut ristiluun murtumat jaettiin kahteen ryhmään. Tarkasteltiin leikkausaikaa, leikkauksensisäistä verenhukkaa, intraoperatiivisen fluoroskopian tiheyttä, vähentämisen laatua, siihen liittyviä komplikaatioita ja toiminnallisia tuloksia.
Muut nimet:
  • uusi säädettävä levy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen ristiluun murtumien vähenemisen laatu erilaisten kirurgisten tekniikoiden jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
ristiluun murtuman suurin siirtymäetäisyys leikkauksen jälkeisissä TT-kuvauksissa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
haavainfektioiden ilmaantuvuus, verisuonten ja hermojen iatrogeeniset vauriot, yhtymättömyys
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPZ2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lannerangan kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa