Пояснично-тазовая фиксация в сравнении с новой регулируемой пластиной при переломе крестца со смещением
23 августа 2018 г. обновлено: Hebei Medical University Third Hospital
Пояснично-тазовая фиксация в сравнении с новой регулируемой пластиной при переломах крестца со смещением: ретроспективное когортное исследование
В исследование были включены пациенты с односторонним смещением переломов крестца, зафиксированных с помощью пояснично-тазовой техники или новой регулируемой пластины в период с июня 2011 по июнь 2017 г., которые были разделены на две группы: группу А (пояснично-тазовая фиксация) и группу В (новая регулируемая пластина).
Оценивали время операции, интраоперационную кровопотерю, частоту интраоперационной рентгеноскопии, качество репозиции, сопутствующие осложнения.
Заживление переломов оценивали по рентгенограммам, выполненным при динамическом наблюдении.
Функциональный результат оценивали по шкале Majeed при финальном осмотре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с односторонними переломами крестца со смещением в период с июня 2011 по июнь 2017 года.
Критерии включения были следующими: 18-65 лет, нормальная способность к активности до травмы, фиксация пояснично-тазовой техникой или новой регулируемой пластиной, полное наблюдение более года.
Критерии исключения: патологические переломы, открытые переломы, связанные с другими тяжелыми повреждениями (черепно-мозговая травма), факторы риска, влияющие на заживление кости (остеопороз, курение, метаболические заболевания), невыполнение годичного наблюдения.
Учитывались время операции, интраоперационная кровопотеря, частота интраоперационной рентгеноскопии, сопутствующие осложнения.
Качество репозиции оценивали по послеоперационным рентгенограммам и КТ.
Функциональный результат оценивали по шкале Majeed при заключительном осмотре.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Рекрутинг
- Hebei medical university third hospital
-
Контакт:
- Yingze Zhang, M.D
- Номер телефона: +8613313012888
- Электронная почта: yzzhangdr@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с односторонними переломами крестца со смещением в период с июня 2011 по июнь 2017 года.
Критерии включения были следующими: 18-65 лет, нормальная способность к активности до травмы, фиксация пояснично-тазовой техникой или новой регулируемой пластиной, полное наблюдение более года.
Критерии исключения: патологические переломы, открытые переломы, связанные с другими тяжелыми повреждениями (черепно-мозговая травма), факторы риска, влияющие на заживление кости (остеопороз, курение, метаболические заболевания), невыполнение годичного наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет, с нормальной работоспособностью до травмы
- Фиксируется пояснично-тазовой техникой или новой регулируемой пластиной
- Завершено более года наблюдения
Критерий исключения:
- Патологические переломы
- Открытые переломы
- Сочетается с другими тяжелыми травмами (черепно-мозговая травма)
- Факторы риска, влияющие на заживление костей (остеопороз, курение и метаболические заболевания)
- Незавершение годичного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пояснично-тазовая фиксация
переломы крестца фиксируются пояснично-тазовой фиксацией
|
|
|
новая регулируемая пластина
переломы крестца фиксируются новой регулируемой пластиной
|
Переломы крестца, фиксированные пояснично-тазовой фиксацией или новой регулируемой пластиной, были разделены на две группы.
Были проанализированы время операции, интраоперационная кровопотеря, частота интраоперационной рентгеноскопии, качество репозиции, сопутствующие осложнения и функциональный результат.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество послеоперационной репозиции переломов крестца после различных хирургических техник
Временное ограничение: 1 год
|
максимальное расстояние смещения перелома крестца на послеоперационных КТ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: 1 год
|
частота раневой инфекции, ятрогенного повреждения сосудов и нервов, несращения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RPZ2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пояснично-тазовая фиксация
-
SC MedicaРекрутингДегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночникаФранция
-
Gazi UniversityЗавершенныйТренировка упражненийТурция (Туркие)