Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbopelvic fixering kontra ny justerbar platta för förskjuten sakral fraktur

23 augusti 2018 uppdaterad av: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvic fixation kontra ny justerbar platta för förskjutna sakrala frakturer: en retrospektiv kohortstudie

Patienter med unilateralt förskjutna sakrala frakturer fixerade med lumbopelvic teknik eller ny justerbar platta från juni 2011 till juni 2017 rekryterades till denna studie och delades in i två grupper: grupp A (lumbopelvic fixation) och grupper B (ny justerbar platta). Kirurgisk tid, intraoperativ blodförlust, frekvens av intraoperativ fluoroskopi, reduktionskvalitet, relaterade komplikationer granskades. Frakturläkning bedömdes med röntgenbilder som gjordes vid uppföljningen. Funktionellt resultat utvärderades enligt Majeed-poängen vid den slutliga uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med ensidigt förskjutna sakralfrakturer från juni 2011 till juni 2017 rekryterades till denna studie. Inklusionskriterierna var följande: 18-65 år, med normal aktivitetsförmåga före skada, fixerad med lumbopelvic teknik eller ny justerbar platta, genomförde mer än ett års uppföljning. Uteslutningskriterierna var följande: patologiska frakturer, öppna frakturer, associerade med andra allvarliga skador (traumatisk hjärnskada), riskfaktorer som påverkar benläkning (benskörhet, rökning och metabola sjukdomar) och utebliven ettårsuppföljning. Kirurgisk tid, intraoperativ blodförlust, frekvens av intraoperativ fluoroskopi, relaterade komplikationer granskades. Reduktionskvaliteten bedömdes på postoperativa röntgenbilder och datortomografi. Funktionellt resultat utvärderades enligt Majeeds poängsystem vid den slutliga uppföljningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekrytering
        • Hebei medical university third hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ensidigt förskjutna sakralfrakturer från juni 2011 till juni 2017 rekryterades till denna studie. Inklusionskriterierna var följande: 18-65 år, med normal aktivitetsförmåga före skada, fixerad med lumbopelvic teknik eller ny justerbar platta, genomförde mer än ett års uppföljning. Uteslutningskriterierna var följande: patologiska frakturer, öppna frakturer, associerade med andra allvarliga skador (traumatisk hjärnskada), riskfaktorer som påverkar benläkning (benskörhet, rökning och metabola sjukdomar) och utebliven ettårsuppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år, med normal aktivitetsförmåga före skada
  • Fast med lumbopelvic teknik eller ny justerbar platta
  • Genomförde mer än ett års uppföljning

Exklusions kriterier:

  • Patologiska frakturer
  • Öppna frakturer
  • Förknippas med andra allvarliga skador (traumatisk hjärnskada)
  • Riskfaktorer som påverkar benläkning (benskörhet, rökning och metabola sjukdomar)
  • Utebliven ettårsuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
lumbopelvic fixering
sakrala frakturer fixerade med lumbopelvic fixering
ny justerbar platta
sakrala frakturer fixerade med ny justerbar platta
Enhet: lumbopelvic fixering
Sakralfrakturer fixerade med lumbopelvic fixering eller ny justerbar platta delades in i två grupper. Kirurgisk tid, intraoperativ blodförlust, frekvens av intraoperativ fluoroskopi, reduktionskvalitet, relaterade komplikationer och funktionellt resultat granskades.
Andra namn:
  • ny justerbar platta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ reduktionskvalitet av sakrala frakturer efter olika kirurgiska tekniker
Tidsram: 1 år
maximalt förskjutningsavstånd av sakralfrakturen vid postoperativa CT-skanningar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 1 år
förekomsten av sårinfektion, iatrogen skada på kärl och nerver, nonunion
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RPZ2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på lumbopelvic fixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera