Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbopelvische fixatie versus nieuwe verstelbare plaat voor verplaatste sacrale fractuur

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvische fixatie versus nieuwe verstelbare plaat voor verplaatste sacrale fracturen: een retrospectieve cohortstudie

Patiënten met eenzijdig verplaatste sacrale fracturen gefixeerd met lumbopelvische techniek of nieuwe verstelbare plaat van juni 2011 tot juni 2017 werden gerekruteerd voor deze studie en werden verdeeld in twee groepen: groep A (lumbopelvische fixatie) en groepen B (nieuwe verstelbare plaat). Chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies, frequentie van intraoperatieve fluoroscopie, reductiekwaliteit, gerelateerde complicaties werden beoordeeld. Fractuurgenezing werd beoordeeld aan de hand van de röntgenfoto's die bij de follow-up werden gemaakt. Het functionele resultaat werd geëvalueerd volgens de Majeed-score bij de laatste follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met eenzijdig verplaatste sacrale fracturen van juni 2011 tot juni 2017 werden gerekruteerd voor deze studie. De inclusiecriteria waren als volgt: 18-65 jaar, met normaal activiteitsvermogen vóór blessure, gefixeerd met lumbopelvische techniek of nieuwe verstelbare plaat, voltooide follow-up van meer dan een jaar. De uitsluitingscriteria waren als volgt: pathologische fracturen, open fracturen, geassocieerd met ander ernstig letsel (traumatisch hersenletsel), risicofactoren die botgenezing beïnvloeden (osteoporose, roken en stofwisselingsziekten) en niet-voltooiing van een jaar follow-up. Chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies, frequentie van intraoperatieve fluoroscopie, gerelateerde complicaties werden beoordeeld. De reductiekwaliteit werd beoordeeld op de postoperatieve röntgenfoto's en CT-scans. De functionele uitkomst werd geëvalueerd volgens het Majeed-scoresysteem bij de laatste follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Werving
        • Hebei medical university third hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eenzijdig verplaatste sacrale fracturen van juni 2011 tot juni 2017 werden gerekruteerd voor deze studie. De inclusiecriteria waren als volgt: 18-65 jaar, met normaal activiteitsvermogen vóór blessure, gefixeerd met lumbopelvische techniek of nieuwe verstelbare plaat, voltooide follow-up van meer dan een jaar. De uitsluitingscriteria waren als volgt: pathologische fracturen, open fracturen, geassocieerd met ander ernstig letsel (traumatisch hersenletsel), risicofactoren die botgenezing beïnvloeden (osteoporose, roken en stofwisselingsziekten) en niet-voltooiing van een jaar follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar, met normaal activiteitsvermogen vóór letsel
  • Vastgezet met lumbopelvische techniek of nieuwe verstelbare plaat
  • Meer dan een jaar follow-up voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen
  • Open fracturen
  • Geassocieerd met andere ernstige verwondingen (traumatisch hersenletsel)
  • Risicofactoren die botgenezing beïnvloeden (osteoporose, roken en stofwisselingsziekten)
  • Niet-voltooiing van een jaar follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
lumbopelvische fixatie
sacrale fracturen gefixeerd met lumbopelvische fixatie
nieuwe verstelbare plaat
sacrale fracturen gefixeerd met nieuwe verstelbare plaat
Apparaat: lumbopelvische fixatie
Sacrale fracturen gefixeerd met lumbopelvische fixatie of nieuwe verstelbare plaat werden in twee groepen verdeeld. Chirurgische tijd, intraoperatief bloedverlies, frequentie van intraoperatieve fluoroscopie, reductiekwaliteit, gerelateerde complicaties en functionele uitkomst werden beoordeeld.
Andere namen:
  • nieuwe verstelbare plaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve vermindering van de kwaliteit van sacrale fracturen na verschillende chirurgische technieken
Tijdsspanne: 1 jaar
maximale verplaatsingsafstand van de sacrale fractuur in de postoperatieve CT-scans
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
de incidentie van wondinfectie, iatrogene verwonding van vaten en zenuwen, non-union
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RPZ2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermindering van misvorming van ledematen

Klinische onderzoeken op lumbopelvische fixatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren