Fixação lombopélvica versus nova placa ajustável para fratura sacral deslocada
23 de agosto de 2018 atualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Fixação lombopélvica versus nova placa ajustável para fraturas sacrais deslocadas: um estudo de coorte retrospectivo
Pacientes com fraturas sacrais unilateralmente deslocadas fixadas com técnica lombopélvica ou nova placa ajustável de junho de 2011 a junho de 2017 foram recrutados para este estudo e divididos em dois grupos: grupo A (fixação lombopélvica) e grupos B (nova placa ajustável).
Tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória, frequência de fluoroscopia intraoperatória, qualidade da redução e complicações relacionadas foram revistos.
A cicatrização da fratura foi avaliada pelas radiografias realizadas no acompanhamento.
O resultado funcional foi avaliado de acordo com o escore de Majeed no acompanhamento final.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com fraturas sacrais deslocadas unilaterais de junho de 2011 a junho de 2017 foram recrutados para este estudo.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: 18-65 anos, com capacidade de atividade normal antes da lesão, fixado com técnica lombopélvica ou nova placa ajustável, completou mais de um ano de acompanhamento.
Os critérios de exclusão foram: fraturas patológicas, fraturas expostas, associadas a outras lesões graves (traumatismo cranioencefálico), fatores de risco que afetam a consolidação óssea (osteoporose, tabagismo e doenças metabólicas) e não conclusão do seguimento de um ano.
Tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória, frequência de fluoroscopia intraoperatória e complicações relacionadas foram revisadas.
A qualidade da redução foi avaliada nas radiografias pós-operatórias e tomografias computadorizadas.
O resultado funcional foi avaliado de acordo com o sistema de pontuação de Majeed no acompanhamento final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Recrutamento
- Hebei medical university third hospital
-
Contato:
- Yingze Zhang, M.D
- Número de telefone: +8613313012888
- E-mail: yzzhangdr@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fraturas sacrais deslocadas unilaterais de junho de 2011 a junho de 2017 foram recrutados para este estudo.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: 18-65 anos, com capacidade de atividade normal antes da lesão, fixado com técnica lombopélvica ou nova placa ajustável, completou mais de um ano de acompanhamento.
Os critérios de exclusão foram: fraturas patológicas, fraturas expostas, associadas a outras lesões graves (traumatismo cranioencefálico), fatores de risco que afetam a consolidação óssea (osteoporose, tabagismo e doenças metabólicas) e não conclusão do seguimento de um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos, com capacidade de atividade normal antes da lesão
- Fixado com técnica lombopélvica ou nova placa ajustável
- Completou mais de um ano de acompanhamento
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas
- Fraturas expostas
- Associado a outras lesões graves (lesão cerebral traumática)
- Fatores de risco que afetam a cicatrização óssea (osteoporose, tabagismo e doenças metabólicas)
- Não conclusão do seguimento de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fixação lombopélvica
fraturas sacrais fixadas com fixação lombopélvica
|
|
|
nova placa ajustável
fraturas sacrais fixadas com nova placa ajustável
|
Fraturas sacrais fixadas com fixação lombopélvica ou nova placa ajustável foram divididas em dois grupos.
Tempo cirúrgico, perda sanguínea intraoperatória, frequência de fluoroscopia intraoperatória, qualidade da redução, complicações relacionadas e resultado funcional foram revisados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade da redução pós-operatória de fraturas sacrais após diferentes técnicas cirúrgicas
Prazo: 1 ano
|
distância máxima de deslocamento da fratura sacral nas tomografias pós-operatórias
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de complicação
Prazo: 1 ano
|
a incidência de infecção da ferida, lesão iatrogênica de vasos e nervos, não união
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RPZ2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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