Fijación lumbopélvica versus nueva placa ajustable para fractura de sacro desplazada
23 de agosto de 2018 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital
Fijación lumbopélvica versus nueva placa ajustable para fracturas sacras desplazadas: un estudio de cohorte retrospectivo
Los pacientes con fracturas de sacro desplazadas unilateralmente fijadas con técnica lumbopélvica o nueva placa ajustable desde junio de 2011 hasta junio de 2017 fueron reclutados en este estudio y se dividieron en dos grupos: grupo A (fijación lumbopélvica) y grupos B (nueva placa ajustable).
Se revisó el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria, la frecuencia de la fluoroscopia intraoperatoria, la calidad de la reducción, las complicaciones relacionadas.
La cicatrización de la fractura se evaluó mediante las radiografías realizadas en el seguimiento.
El resultado funcional se evaluó según la puntuación de Majeed al final del seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se reclutaron pacientes con fracturas de sacro desplazadas unilaterales entre junio de 2011 y junio de 2017.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 18-65 años, con capacidad de actividad normal antes de la lesión, fijado con técnica lumbopélvica o nueva placa ajustable, con más de un año de seguimiento.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: fracturas patológicas, fracturas abiertas, asociadas a otras lesiones graves (traumatismo craneoencefálico), factores de riesgo que afecten la cicatrización ósea (osteoporosis, tabaquismo y enfermedades metabólicas) y no cumplimiento del seguimiento de un año.
Se revisó el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria, la frecuencia de la fluoroscopia intraoperatoria, las complicaciones relacionadas.
La calidad de la reducción se evaluó en las radiografías y tomografías computarizadas posoperatorias.
El resultado funcional se evaluó según el sistema de puntuación de Majeed en el seguimiento final.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Reclutamiento
- Hebei medical university third hospital
-
Contacto:
- Yingze Zhang, M.D
- Número de teléfono: +8613313012888
- Correo electrónico: yzzhangdr@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se reclutaron pacientes con fracturas de sacro desplazadas unilaterales entre junio de 2011 y junio de 2017.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 18-65 años, con capacidad de actividad normal antes de la lesión, fijado con técnica lumbopélvica o nueva placa ajustable, con más de un año de seguimiento.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: fracturas patológicas, fracturas abiertas, asociadas a otras lesiones graves (traumatismo craneoencefálico), factores de riesgo que afecten la cicatrización ósea (osteoporosis, tabaquismo y enfermedades metabólicas) y no cumplimiento del seguimiento de un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años, con capacidad de actividad normal antes de la lesión
- Fija con técnica lumbopélvica o novedosa placa ajustable
- Seguimiento de más de un año
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas
- Fracturas abiertas
- Asociado con otras lesiones graves (lesión cerebral traumática)
- Factores de riesgo que afectan la cicatrización ósea (osteoporosis, tabaquismo y enfermedades metabólicas)
- No finalización del seguimiento de un año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fijación lumbopélvica
fracturas sacras fijadas con fijación lumbopélvica
|
|
|
novedosa placa ajustable
Fracturas sacras fijadas con novedosa placa ajustable
|
Las fracturas sacras fijadas con fijación lumbopélvica o con una nueva placa ajustable se dividieron en dos grupos.
Se revisaron el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre intraoperatoria, la frecuencia de la fluoroscopia intraoperatoria, la calidad de la reducción, las complicaciones relacionadas y el resultado funcional.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de la reducción postoperatoria de las fracturas de sacro tras diferentes técnicas quirúrgicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
distancia máxima de desplazamiento de la fractura de sacro en las tomografías computarizadas postoperatorias
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
la incidencia de infección de heridas, lesión iatrogénica de vasos y nervios, pseudoartrosis
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RPZ2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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