Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumbopelvic fiksering versus ny justerbar plate for forskjøvet sakralfraktur

23. august 2018 oppdatert av: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvic fiksering versus ny justerbar plate for forskjøvede sakrale frakturer: en retrospektiv kohortstudie

Pasienter med unilateralt forskjøvede sakrale frakturer fikset med lumbopelvic teknikk eller ny justerbar plate fra juni 2011 til juni 2017 ble rekruttert til denne studien og ble delt inn i to grupper: gruppe A (lumbopelvic fiksering) og gruppe B (ny justerbar plate). Kirurgisk tid, intraoperativt blodtap, hyppighet av intraoperativ fluoroskopi, reduksjonskvalitet, relaterte komplikasjoner ble gjennomgått. Bruddtilheling ble vurdert ved røntgenbilder som ble utført ved oppfølging. Funksjonelt resultat ble evaluert i henhold til Majeed-skåren ved den endelige oppfølgingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med unilateralt fordrevne sakrale frakturer fra juni 2011 til juni 2017 ble rekruttert til denne studien. Inklusjonskriteriene var som følger: 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade, fiksert med lumbopelvic teknikk eller ny justerbar plate, gjennomført mer enn ett års oppfølging. Eksklusjonskriteriene var som følger: patologiske frakturer, åpne frakturer, assosiert med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade), risikofaktorer som påvirker beinheling (osteoporose, røyking og metabolske sykdommer) og manglende fullføring av ett års oppfølging. Kirurgisk tid, intraoperativt blodtap, hyppighet av intraoperativ fluoroskopi, relaterte komplikasjoner ble gjennomgått. Reduksjonskvaliteten ble vurdert på postoperative røntgenbilder og CT-skanninger. Funksjonelt resultat ble evaluert i henhold til Majeed-scoresystemet ved den endelige oppfølgingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • Hebei medical university third hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unilateralt fordrevne sakrale frakturer fra juni 2011 til juni 2017 ble rekruttert til denne studien. Inklusjonskriteriene var som følger: 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade, fiksert med lumbopelvic teknikk eller ny justerbar plate, gjennomført mer enn ett års oppfølging. Eksklusjonskriteriene var som følger: patologiske frakturer, åpne frakturer, assosiert med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade), risikofaktorer som påvirker beinheling (osteoporose, røyking og metabolske sykdommer) og manglende fullføring av ett års oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år, med normal aktivitetsevne før skade
  • Festet med lumbopelvic teknikk eller ny justerbar plate
  • Fullført mer enn ett års oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brudd
  • Åpne brudd
  • Assosiert med andre alvorlige skader (traumatisk hjerneskade)
  • Risikofaktorer som påvirker beinheling (osteoporose, røyking og metabolske sykdommer)
  • Manglende fullføring av ett års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lumbopelvic fiksering
sakrale frakturer fiksert med lumbopelvic fiksering
ny justerbar plate
sakrale frakturer fikset med ny justerbar plate
Enhet: lumbopelvic fiksering
Sakrale frakturer fiksert med lumbopelvic fiksering eller ny justerbar plate ble delt inn i to grupper. Kirurgisk tid, intraoperativt blodtap, hyppighet av intraoperativ fluoroskopi, reduksjonskvalitet, relaterte komplikasjoner og funksjonelt resultat ble gjennomgått.
Andre navn:
  • ny justerbar plate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ reduksjonskvalitet av sakrale frakturer etter ulike kirurgiske teknikker
Tidsramme: 1 år
maksimal forskyvningsavstand av sakralfrakturen ved postoperative CT-skanninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
forekomsten av sårinfeksjon, iatrogen skade på kar og nerver, ikke-forening
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RPZ2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lumbopelvic fiksering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere