Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbopelvická fixace versus nová nastavitelná dlaha pro dislokovanou sakrální zlomeninu

23. srpna 2018 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Lumbopelvická fixace versus nová nastavitelná dlaha pro dislokované sakrální zlomeniny: Retrospektivní kohortová studie

Do této studie byli zařazeni pacienti s jednostranně dislokovanými sakrálními zlomeninami fixovanými lumbopelvickou technikou nebo novou nastavitelnou dlahou od června 2011 do června 2017 a byli rozděleni do dvou skupin: skupina A (lumbopelvická fixace) a skupina B (nová nastavitelná dlaha). Byly přezkoumány operační čas, peroperační krevní ztráta, frekvence peroperační skiaskopie, kvalita redukce a související komplikace. Hojení zlomeniny bylo hodnoceno rentgenovými snímky provedenými při kontrole. Funkční výsledek byl hodnocen podle Majeedova skóre při konečné kontrole.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni pacienti s jednostrannými dislokovanými sakrálními zlomeninami od června 2011 do června 2017. Kritéria pro zařazení byla následující: 18-65 let, s normální aktivitou před úrazem, fixován lumbopelvickou technikou nebo novou nastavitelnou dlahou, ukončeno více než roční sledování. Vylučovací kritéria byla následující: patologické zlomeniny, otevřené zlomeniny, spojené s jinými těžkými poraněními (traumatické poranění mozku), rizikové faktory ovlivňující hojení kostí (osteoporóza, kouření a metabolická onemocnění) a nedokončení ročního sledování. Byly přezkoumány operační čas, peroperační krevní ztráta, frekvence peroperační skiaskopie a související komplikace. Kvalita redukce byla hodnocena na pooperačních rentgenových snímcích a CT snímcích. Funkční výsledek byl při závěrečné kontrole hodnocen podle systému skóre Majeed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Nábor
        • Hebei medical university third hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti s jednostrannými dislokovanými sakrálními zlomeninami od června 2011 do června 2017. Kritéria pro zařazení byla následující: 18-65 let, s normální aktivitou před úrazem, fixován lumbopelvickou technikou nebo novou nastavitelnou dlahou, ukončeno více než roční sledování. Vylučovací kritéria byla následující: patologické zlomeniny, otevřené zlomeniny, spojené s jinými těžkými poraněními (traumatické poranění mozku), rizikové faktory ovlivňující hojení kostí (osteoporóza, kouření a metabolická onemocnění) a nedokončení ročního sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let, s normální aktivitou před zraněním
  • Fixováno lumbopelvickou technikou nebo novou nastavitelnou dlahou
  • Dokončeno více než roční sledování

Kritéria vyloučení:

  • Patologické zlomeniny
  • Otevřené zlomeniny
  • Souvisí s jinými těžkými zraněními (traumatické poranění mozku)
  • Rizikové faktory ovlivňující hojení kostí (osteoporóza, kouření a metabolická onemocnění)
  • Nedokončení ročního sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lumbopelvická fixace
sakrální zlomeniny fixované lumbopelvickou fixací
nová nastavitelná deska
sakrální zlomeniny fixované novou nastavitelnou dlahou
Přístroj: lumbopelvická fixace
Sakrální zlomeniny fixované lumbopelvickou fixací nebo novou nastavitelnou dlahou byly rozděleny do dvou skupin. Byly přezkoumány operační čas, peroperační krevní ztráta, frekvence peroperační skiaskopie, kvalita redukce, související komplikace a funkční výsledek.
Ostatní jména:
  • nová nastavitelná deska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita pooperační repozice sakrálních zlomenin po různých chirurgických technikách
Časové okno: 1 rok
maximální vzdálenost posunu sakrální zlomeniny v pooperačních CT snímcích
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací
Časové okno: 1 rok
výskyt ranné infekce, iatrogenní poranění cév a nervů, nesjednocení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruipeng Zhang, Third Hospital of Hebei Medical University Department of Orthopaedic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RPZ2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lumbopelvická fixace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit