一种用于治疗帕金森氏病的低声症的语音噪声反馈装置的评价
2019年2月7日 更新者：Lawson Health Research Institute
本研究将评估语音噪声反馈程序在治疗帕金森氏病的声音减少方面的有效性。
该程序包括一个记录佩戴者讲话的声音强度级别并将其与周围的噪音级别进行比较的设备。
如果他们的讲话变得太小以至于听众听不见，该设备将为佩戴者提供反馈。
研究概览
详细说明
本研究将评估语音噪声反馈程序在治疗帕金森氏病的声音减少方面的有效性。
该程序包括一个记录佩戴者讲话的声音强度级别并将其与周围的噪音级别进行比较的设备。
如果他们的讲话变得太小以至于听众听不见，该设备将为佩戴者提供反馈。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与前至少 6 个月被神经科医生诊断为特发性帕金森氏病和声音减弱。
- 稳定在抗帕金森病药物上。
- 总体健康状况良好。
- 通过 40 分贝的听力筛查。
- 英语水平足以参加语音测试。
排除标准：
- 中风病史或其他神经或运动控制障碍。
- 与帕金森病无关的语言障碍史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：语音噪声反馈
指定目标语音噪声级别，并提供有关目标级别实现情况的反馈
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指定目标语音噪声级别，并提供关于目标级别实现的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均语音噪声比
大体时间：单次参观两小时。
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将在两小时的间隔内获得平均语音噪声比值。
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单次参观两小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语清晰度分数 (PSIS)
大体时间：单次参观两小时。
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PSIS 是在参与者大声朗读句子时聆听（听众）的人可以正确理解的单词的百分比。
PSIS 的范围从 0% 到 100%。
这是总分。
更高的 PSIS 被认为更好。
PSIS 是通过使用通信伙伴（即
配偶）谁听并提供口头句子的现场重复。
口语重复由调查人员转录，并与印刷阅读材料进行比较，以计算正确转录单词的百分比。
结果是 PSIS 引用了一个熟悉的听众（即
通讯伙伴）。
参与者的口头句子被录音并播放给天真的听众，他们提供参与者口头句子的书面转录。
将天真的听众转录的句子与印刷阅读材料进行比较，并计算正确转录单词的百分比。
结果是 PSIS 引用了一个天真的听众。
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单次参观两小时。
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设备体验评级
大体时间：单次参观两小时。
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参与者使用 5 个视觉模拟量表 (VAS) 对 5 个参数评价他们的设备体验。
参与者看到一条 10 厘米长的水平线和端点，并为他们的评分放置一条垂直线。
左边是较差的评级，右边是较好的评级。
参数 1 是“身体舒适度”，左侧为“不舒服”，右侧为“舒适”。
参数 2 是“视觉呈现”，左侧为“不可接受”，右侧为“可接受”。
参数 3 是“对反馈的反应”，带有“烦人”（左）和“不烦人”（右）。
参数 4 是“语音强度”，“太安静”（左）和“太大声”（右）。
参数 5 是“总体偏好”，具有“低偏好”（左）和“高偏好”（右）。
放置在 VAS 上的垂直线是从左端用手测量的，并表示为总 VAS 线的百分比。
5 个设备体验参数评分以单独的百分比 VAS 分数表示，不会用于计算总分。
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单次参观两小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Adams, PhD、Western University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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