Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een spraak-naar-ruis-feedbackapparaat voor de behandeling van hypofonie bij de ziekte van Parkinson

7 februari 2019 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een spraak-naar-ruis feedbackprocedure voor de behandeling van hypofonie bij de ziekte van Parkinson. De procedure omvat een apparaat dat het geluidsintensiteitsniveau van de spraak van de drager registreert en vergelijkt met het geluidsniveau om hen heen. Het apparaat geeft de drager feedback als zijn spraak te zacht wordt om door zijn luisteraar te worden gehoord.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een spraak-naar-ruis feedbackprocedure voor de behandeling van hypofonie bij de ziekte van Parkinson. De procedure omvat een apparaat dat het geluidsintensiteitsniveau van de spraak van de drager registreert en vergelijkt met het geluidsniveau om hen heen. Het apparaat geeft de drager feedback als zijn spraak te zacht wordt om door zijn luisteraar te worden gehoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 6 maanden voorafgaand aan deelname gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson en hypofonie door een neuroloog.
  • gestabiliseerd op antiparkinsonmedicatie.
  • goede algemene gezondheid.
  • slagen voor een 40 decibel gehoorscreening.
  • bekwaam genoeg in het Engels om deel te nemen aan spraaktesten.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een beroerte of een bijkomende neurologische of motorische stoornis.
  • voorgeschiedenis van spraakstoornissen die geen verband houden met de ziekte van Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spraak-naar-ruis feedback
Er wordt een spraak-naar-ruis-doelniveau gespecificeerd en er wordt feedback gegeven over het bereiken van het doelniveau
Gedragsmatig: Spraak-naar-ruis feedback
Er wordt een spraak-naar-ruis-doelniveau gespecificeerd en er wordt feedback gegeven over het bereiken van het doelniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde spraak-ruisverhouding
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek van twee uur.
De gemiddelde waarde voor de spraak-ruisverhouding wordt verkregen over een interval van twee uur.
Eenmalig bezoek van twee uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage spraakverstaanbaarheidsscore (PSIS)
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek van twee uur.
PSIS is het percentage woorden dat correct kan worden begrepen door een persoon die luistert (luisteraar) naar de spraak van de deelnemer terwijl deze zinnen hardop voorleest. De PSIS varieert van 0% tot 100%. Dit is een totaalscore. Hogere PSIS worden als beter beschouwd. De PSIS worden verkregen via communicatiepartners (d.w.z. partner) die luisteren en de gesproken zinnen live herhalen. De gesproken herhalingen worden getranscribeerd door de onderzoekers en vergeleken met het gedrukte leesmateriaal om het percentage correct getranscribeerde woorden te berekenen. Het resultaat is dat de PSIS verwijst naar een bekende luisteraar (d.w.z. communicatiepartner). De gesproken zinnen van de deelnemer worden op audio opgenomen en afgespeeld voor naïeve luisteraars die schriftelijke transcripties van de gesproken zinnen van de deelnemer leveren. De naïeve luisteraar getranscribeerde zinnen worden vergeleken met het gedrukte leesmateriaal en het percentage correct getranscribeerde woorden wordt berekend. Het resultaat is dat de PSIS verwijst naar een naïeve luisteraar.
Eenmalig bezoek van twee uur.
Beoordelingen van ervaring met het apparaat
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek van twee uur.
Deelnemers beoordelen hun apparaatervaring met 5 visueel-analoge schalen (VAS) voor 5 parameters. Deelnemers zien een horizontale lijn van 10 cm met eindpunten en plaatsen een verticale lijn voor hun beoordeling. Links is een slechtere beoordeling en rechts is een betere beoordeling. Parameter 1 is 'fysiek comfort' met links als 'oncomfortabel' en rechts als 'comfortabel'. Parameter 2 is 'visuele presentatie' met links als 'onacceptabel' en rechts als 'acceptabel'. Parameter 3 is 'reactie op feedback' met 'lastig' (links) en 'niet hinderlijk' (rechts). Parameter 4 is 'spraakintensiteit' met 'te zacht' (links) en 'te luid' (rechts). Parameter 5 is 'algehele voorkeur' met 'lage voorkeur' (links) en 'hoge voorkeur' (rechts). Verticale lijnen op de VAS worden met de hand gemeten vanaf de linkerkant en uitgedrukt als percentage van de totale VAS-lijn. De vijf apparaatervaringsparameterbeoordelingen worden uitgedrukt als afzonderlijke percentages VAS-scores en worden niet gebruikt om een ​​totale score te berekenen.
Eenmalig bezoek van twee uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Adams, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Andere identificatie: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Spraak-naar-ruis feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren