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Évaluation d'un dispositif de rétroaction parole-bruit pour le traitement de l'hypophonie dans la maladie de Parkinson

7 février 2019 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Cette étude évaluera l'efficacité d'une procédure de rétroaction parole-bruit pour le traitement de l'hypophonie dans la maladie de Parkinson. La procédure comprend un appareil qui enregistre le niveau d'intensité sonore de la parole du porteur et le compare au niveau de bruit autour d'eux. L'appareil fournira à l'utilisateur un retour d'information si sa parole devient trop faible pour être entendue par son auditeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité d'une procédure de rétroaction parole-bruit pour le traitement de l'hypophonie dans la maladie de Parkinson. La procédure comprend un appareil qui enregistre le niveau d'intensité sonore de la parole du porteur et le compare au niveau de bruit autour d'eux. L'appareil fournira à l'utilisateur un retour d'information si sa parole devient trop faible pour être entendue par son auditeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique et l'hypophonie par un neurologue au moins 6 mois avant la participation.
  • stabilisée sous antiparkinsonien.
  • bonne santé générale.
  • passer un test auditif de 40 décibels.
  • maîtrise suffisante de l'anglais pour participer aux tests d'élocution.

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'un trouble neurologique ou moteur supplémentaire.
  • antécédent de troubles de la parole non liés à la maladie de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retour parole sur bruit
Un niveau parole/bruit cible est spécifié et un retour d'information sur la réalisation du niveau cible est fourni
Comportemental: Retour parole sur bruit
Un niveau parole/bruit cible est spécifié et une rétroaction sur la réalisation du niveau cible est fournie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport parole/bruit moyen
Délai: Visite unique de deux heures.
La valeur moyenne du rapport parole/bruit sera obtenue sur un intervalle de deux heures.
Visite unique de deux heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de pourcentage d'intelligibilité de la parole (PSIS)
Délai: Visite unique de deux heures.
PSIS est le pourcentage de mots qui peuvent être correctement compris par une personne écoutant (auditeur) le discours du participant pendant qu'il lit des phrases à haute voix. Le SIEP varie de 0 % à 100 %. Il s'agit d'un score total. Des PSIS plus élevés sont considérés comme meilleurs. Les SIEP sont obtenus à l'aide de partenaires de communication (c'est-à-dire conjoint) qui écoutent et fournissent des répétitions en direct des phrases prononcées. Les répétitions parlées sont transcrites par les enquêteurs et comparées au matériel de lecture imprimé pour calculer le pourcentage de mots correctement transcrits. Le résultat est le SIEP référencé à un auditeur familier (c'est-à-dire partenaire de communication). Les phrases parlées du participant sont enregistrées en audio et lues à des auditeurs naïfs qui fournissent des transcriptions écrites des phrases parlées du participant. Les phrases transcrites par l'auditeur naïf sont comparées au matériel de lecture imprimé et le pourcentage de mots correctement transcrits est calculé. Le résultat est le SIEP référencé à un auditeur naïf.
Visite unique de deux heures.
Évaluations de l'expérience avec l'appareil
Délai: Visite unique de deux heures.
Les participants évaluent leur expérience de l'appareil avec 5 échelles visuelles analogiques (EVA) pour 5 paramètres. Les participants voient une ligne horizontale de 10 cm avec des extrémités et placent une ligne verticale pour leur évaluation. La gauche est une note plus faible et la droite est une meilleure note. Le paramètre 1 est le « confort physique » avec la gauche comme « inconfortable » et la droite comme « confortable ». Le paramètre 2 est 'présentation visuelle' avec gauche comme 'inacceptable' et droite comme 'acceptable'. Le paramètre 3 est la « réponse au Larsen » avec « gênant » (à gauche) et « non gênant » (à droite). Le paramètre 4 est 'l'intensité de la parole' avec 'trop faible' (à gauche) et 'trop fort' (à droite). Le paramètre 5 est la « préférence globale » avec une « préférence faible » (à gauche) et une « préférence élevée » (à droite). Les lignes verticales placées sur le VAS sont mesurées à la main à partir de l'extrémité gauche et exprimées en pourcentage de la ligne VAS totale. Les 5 évaluations des paramètres d'expérience de l'appareil sont exprimées sous forme de scores VAS en pourcentage distincts et ne seront pas utilisées pour calculer un score total.
Visite unique de deux heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

University of Western Ontario, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Adams, PhD, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Autre identifiant: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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