Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en återkopplingsanordning för tal-till-brus för behandling av hypofoni vid Parkinsons sjukdom

7 februari 2019 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en tal-till-brus-återkopplingsprocedur för behandling av hypofoni vid Parkinsons sjukdom. Proceduren inkluderar en enhet som registrerar ljudintensitetsnivån för bärarens tal och jämför det med ljudnivån runt dem. Enheten kommer att ge bäraren feedback om deras tal blir för tyst för att de ska kunna höras av lyssnaren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en tal-till-brus-återkopplingsprocedur för behandling av hypofoni vid Parkinsons sjukdom. Proceduren inkluderar en enhet som registrerar ljudintensitetsnivån för bärarens tal och jämför det med ljudnivån runt dem. Enheten kommer att ge bäraren feedback om deras tal blir för tyst för att de ska kunna höras av lyssnaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom och hypofoni av en neurolog minst 6 månader före deltagande.
  • stabiliserad på antiparkinsonmedicin.
  • god allmän hälsa.
  • klara en hörselundersökning på 40 decibel.
  • tillräckligt skickliga i engelska för att delta i taltestning.

Exklusions kriterier:

  • historia av stroke eller en ytterligare neurologisk eller motorisk kontrollstörning.
  • historia av talnedsättning som inte är relaterad till Parkinsons sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tal-till-brus-feedback
En målnivå för tal-till-brus specificeras och feedback om uppnåendet av målnivån ges
Beteende: Tal-till-brus-feedback
En målnivå för tal-till-brus specificeras och feedback om uppnåendet av målnivån ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt tal-brusförhållande
Tidsram: Enkelt två timmars besök.
Genomsnittligt tal-brusförhållande värde kommer att erhållas under ett tvåtimmarsintervall.
Enkelt två timmars besök.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent taluppfattbarhetspoäng (PSIS)
Tidsram: Enkelt två timmars besök.
PSIS är procentandelen ord som kan förstås korrekt av en person som lyssnar (lyssnare) på deltagarens tal medan de läser meningar högt. PSIS sträcker sig från 0 % till 100 %. Detta är en totalpoäng. Högre PSIS anses vara bättre. PSIS erhålls med hjälp av kommunikationspartners (dvs. make) som lyssnar och ger direktupprepningar av de talade meningarna. De talade upprepningarna transkriberas av utredarna och jämförs med det tryckta läsmaterialet för att beräkna procentandelen korrekt transkriberade ord. Resultatet är PSIS som refereras till en bekant lyssnare (dvs. kommunikationspartner). Deltagarens talade meningar ljudinspelas och spelas upp för naiva lyssnare som tillhandahåller skriftliga transkriptioner av deltagarens talade meningar. De naiva lyssnartranskriberade meningarna jämförs med det tryckta läsmaterialet och procentandelen korrekt transkriberade ord beräknas. Resultatet är PSIS som refereras till en naiv lyssnare.
Enkelt två timmars besök.
Betyg av erfarenhet av enheten
Tidsram: Enkelt två timmars besök.
Deltagarna betygsätter sin enhetsupplevelse med 5 visuella-analoga skalor (VAS) för 5 parametrar. Deltagarna ser en 10 cm horisontell linje med slutpunkter och placerar en vertikal linje för deras betyg. Vänster är ett sämre betyg och höger är ett bättre betyg. Parameter 1 är "fysisk komfort" med vänster som "obekvämt" och höger som "bekvämt". Parameter 2 är 'visuell presentation' med vänster som 'oacceptabelt' och höger som 'acceptabelt'. Parameter 3 är 'svar på feedback' med 'besvär' (vänster) och 'inte besvärande' (höger). Parameter 4 är 'talintensitet' med 'för tyst' (vänster) och 'för högt' (höger). Parameter 5 är 'övergripande preferens' med 'låg preferens' (vänster) och 'hög preferens' (höger). Vertikala linjer placerade på VAS mäts för hand från den vänstra änden och uttrycks som procent av den totala VAS-linjen. De 5 enhetsupplevelseparametrarna uttrycks som separata procentuella VAS-poäng och kommer inte att användas för att beräkna en totalpoäng.
Enkelt två timmars besök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Adams, PhD, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Annan identifierare: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Tal-till-brus-feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera