Оценка устройства обратной связи «речь-шум» для лечения гипофонии при болезни Паркинсона
7 февраля 2019 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
В этом исследовании будет оцениваться эффективность процедуры обратной связи «речь-шум» для лечения гипофонии при болезни Паркинсона.
Процедура включает в себя устройство, которое записывает уровень интенсивности звука речи пользователя и сравнивает его с уровнем шума вокруг него.
Устройство предоставит пользователю обратную связь, если его речь станет слишком тихой для слушателя.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность процедуры обратной связи «речь-шум» для лечения гипофонии при болезни Паркинсона.
Процедура включает в себя устройство, которое записывает уровень интенсивности звука речи пользователя и сравнивает его с уровнем шума вокруг него.
Устройство предоставит пользователю обратную связь, если его речь станет слишком тихой для слушателя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз идиопатической болезни Паркинсона и гипофонии неврологом не менее чем за 6 месяцев до участия.
- стабилизировался на противопаркинсонических препаратах.
- хорошее общее самочувствие.
- пройти проверку слуха на 40 децибел.
- достаточно хорошо владеет английским языком, чтобы участвовать в тестировании речи.
Критерий исключения:
- инсульт в анамнезе или дополнительное неврологическое или двигательное расстройство.
- нарушение речи в анамнезе, не связанное с болезнью Паркинсона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь «речь-шум»
Задается целевой уровень отношения речи к шуму и обеспечивается обратная связь о достижении целевого уровня
|
Задается целевой уровень отношения речи к шуму и обеспечивается обратная связь о достижении целевого уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее отношение речи к шуму
Временное ограничение: Разовое двухчасовое посещение.
|
Среднее значение отношения речи к шуму будет получено за двухчасовой интервал.
|
Разовое двухчасовое посещение.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент разборчивости речи (PSIS)
Временное ограничение: Разовое двухчасовое посещение.
|
PSIS — это процент слов, которые могут быть правильно поняты человеком, слушающим (слушающим) речь участника, когда он читает предложения вслух.
PSIS находится в диапазоне от 0% до 100%.
Это общий балл.
Более высокие значения PSIS считаются лучшими.
PSIS получаются с использованием партнеров по связи (т.
супруга), которые слушают и вживую повторяют произносимые предложения.
Устные повторения расшифровываются исследователями и сравниваются с печатным материалом для чтения, чтобы рассчитать процент правильно расшифрованных слов.
В результате PSIS ссылается на знакомого слушателя (т.
партнер по общению).
Произнесенные предложения участника записываются на аудио и воспроизводятся для наивных слушателей, которые предоставляют письменные транскрипции произнесенных предложений участника.
Предложения, расшифрованные наивным слушателем, сравниваются с печатным материалом для чтения, и рассчитывается процент правильно расшифрованных слов.
В результате PSIS ссылается на наивного слушателя.
|
Разовое двухчасовое посещение.
|
|
Рейтинг опыта работы с устройством
Временное ограничение: Разовое двухчасовое посещение.
|
Участники оценивают свои впечатления от устройства с помощью 5 визуально-аналоговых шкал (ВАШ) по 5 параметрам.
Участники видят 10-сантиметровую горизонтальную линию с конечными точками и размещают вертикальную линию для своего рейтинга.
Слева — худшая оценка, справа — лучшая оценка.
Параметр 1 — это «физический комфорт», где слева — «неудобно», а справа — «удобно».
Параметр 2 — «визуальное представление», где слева — «неприемлемо», а справа — «приемлемо».
Параметр 3 — «реакция на обратную связь» с «назойливым» (слева) и «не назойливым» (справа).
Параметр 4 — «интенсивность речи» с «слишком тихо» (слева) и «слишком громко» (справа).
Параметр 5 — это «общее предпочтение» с «низким предпочтением» (слева) и «высоким предпочтением» (справа).
Вертикальные линии, размещенные на ВАШ, измеряются вручную от левого конца и выражаются в процентах от общей линии ВАШ.
Оценки по 5 параметрам работы с устройством выражаются в виде отдельных процентных оценок по ВАШ и не используются для расчета общей оценки.
|
Разовое двухчасовое посещение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Adams, PhD, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LawsonHRI5264
- 111861 (Другой идентификатор: Western University Health Sciences Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .