Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zařízení pro zpětnou vazbu řeč-šum pro léčbu hypofonie u Parkinsonovy choroby

7. února 2019 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Tato studie bude hodnotit účinnost postupu odezvy řeči na hluk při léčbě hypofonie u Parkinsonovy choroby. Procedura zahrnuje zařízení, které zaznamenává úroveň intenzity zvuku řeči nositele a porovnává ji s úrovní hluku v okolí. Zařízení poskytne nositeli zpětnou vazbu, pokud se jeho řeč stane příliš tichou na to, aby ji slyšel posluchač.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit účinnost postupu odezvy řeči na hluk při léčbě hypofonie u Parkinsonovy choroby. Procedura zahrnuje zařízení, které zaznamenává úroveň intenzity zvuku řeči nositele a porovnává ji s úrovní hluku v okolí. Zařízení poskytne nositeli zpětnou vazbu, pokud se jeho řeč stane příliš tichou na to, aby ji slyšel posluchač.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurologem diagnostikována idiopatická Parkinsonova choroba a hypofonie nejméně 6 měsíců před účastí.
  • stabilizovaný na antiparkinsoniku.
  • dobrý celkový zdravotní stav.
  • projít 40 decibelovým vyšetřením sluchu.
  • dostatečně zdatní v angličtině, aby se mohli zúčastnit testů řeči.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza cévní mozkové příhody nebo další neurologické poruchy nebo poruchy motorické kontroly.
  • anamnéza poruchy řeči, která nesouvisí s Parkinsonovou chorobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba od řeči k šumu
Je specifikována cílová úroveň řeči a šumu a je poskytnuta zpětná vazba o dosažení cílové úrovně
Behaviorální: Zpětná vazba od řeči k šumu
Je specifikována cílová úroveň řeči a šumu a je poskytnuta zpětná vazba o dosažení cílové úrovně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný poměr řeči k šumu
Časové okno: Jedna dvouhodinová návštěva.
Průměrná hodnota poměru řeči k šumu bude získána za dvouhodinový interval.
Jedna dvouhodinová návštěva.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální skóre srozumitelnosti řeči (PSIS)
Časové okno: Jedna dvouhodinová návštěva.
PSIS je procento slov, kterým může správně rozumět osoba, která poslouchá (posluchač) řeči účastníka, zatímco nahlas čte věty. PSIS se pohybuje od 0 % do 100 %. Toto je celkové skóre. Vyšší PSIS jsou považovány za lepší. PSIS jsou získávány pomocí komunikačních partnerů (tj. manžel/manželka), kteří poslouchají a živě opakují mluvené věty. Mluvená opakování jsou vyšetřovateli přepsána a porovnána s tištěným materiálem pro čtení, aby se vypočítalo procento správně přepsaných slov. Výsledkem je PSIS odkazovaný na známého posluchače (tj. komunikační partner). Účastníkovy mluvené věty jsou zvukově zaznamenány a přehrávány naivním posluchačům, kteří poskytují písemné přepisy mluvených vět účastníka. Přepsané věty naivního posluchače se porovnají s tištěným materiálem pro čtení a vypočítá se procento správně přepsaných slov. Výsledkem je PSIS odkazovaný na naivního posluchače.
Jedna dvouhodinová návštěva.
Hodnocení zkušeností se zařízením
Časové okno: Jedna dvouhodinová návštěva.
Účastníci hodnotí své zkušenosti se zařízením pomocí 5 vizuálně-analogových škál (VAS) pro 5 parametrů. Účastníci vidí 10 cm vodorovnou čáru s koncovými body a umístí svislou čáru pro své hodnocení. Vlevo je horší hodnocení a vpravo je lepší hodnocení. Parametr 1 je „fyzický komfort“, přičemž vlevo je „nepohodlné“ a vpravo jako „pohodlné“. Parametr 2 je „vizuální prezentace“ s levým jako „nepřijatelné“ a pravým jako „přijatelné“. Parametr 3 je 'odpověď na zpětnou vazbu' s 'obtěžující' (vlevo) a 'neobtěžuje' (vpravo). Parametr 4 je „intenzita řeči“ s „příliš tichým“ (vlevo) a „příliš hlasitým“ (vpravo). Parametr 5 je „celková preference“ s „nízkou preferencí“ (vlevo) a „vysokou preferencí“ (vpravo). Vertikální čáry umístěné na VAS jsou měřeny ručně od levého konce a vyjádřeny jako procento celkové čáry VAS. 5 hodnocení parametrů zkušenosti se zařízením je vyjádřeno jako samostatná procentuální skóre VAS a nebudou použita k výpočtu celkového skóre.
Jedna dvouhodinová návštěva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Adams, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Jiný identifikátor: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Zpětná vazba od řeči k šumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit