パーキンソン病における発声低下の治療のための音声から雑音へのフィードバック デバイスの評価
2019年2月7日 更新者：Lawson Health Research Institute
この研究では、パーキンソン病における発声低下の治療のためのスピーチからノイズへのフィードバック手順の有効性を評価します。
この手順には、着用者の発話の音響強度レベルを記録し、周囲の騒音レベルと比較する装置が含まれます。
デバイスは、話し声が小さすぎて聞き手に聞こえない場合、着用者にフィードバックを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、パーキンソン病における発声低下の治療のためのスピーチからノイズへのフィードバック手順の有効性を評価します。
この手順には、着用者の発話の音響強度レベルを記録し、周囲の騒音レベルと比較する装置が含まれます。
デバイスは、話し声が小さすぎて聞き手に聞こえない場合、着用者にフィードバックを提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G 1H1
- LawsonHRI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -参加の少なくとも6か月前に神経科医によって特発性パーキンソン病および低発声症と診断された。
- 抗パーキンソン薬で安定。
- 良好な一般的な健康。
- 40 デシベルの聴力検査に合格します。
- スピーチテストに参加するのに十分な英語力。
除外基準:
- 脳卒中の病歴または追加の神経学的または運動制御障害。
- パーキンソン病とは無関係の言語障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声からノイズへのフィードバック
目標音声対雑音レベルが指定され、目標レベルの達成に関するフィードバックが提供されます
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目標音声対雑音レベルが指定され、目標レベルの達成に関するフィードバックが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均音声対雑音比
時間枠：1 回 2 時間の訪問。
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音声対雑音比の平均値は、2 時間間隔で取得されます。
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1 回 2 時間の訪問。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーセント音声明瞭度スコア (PSIS)
時間枠：1 回 2 時間の訪問。
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PSIS は、参加者が文章を読み上げているときに、参加者のスピーチを聞いている人 (聞き手) が正しく理解できる単語の割合です。
PSIS の範囲は 0% から 100% です。
これが総合点です。
PSIS が高いほど、優れていると見なされます。
PSIS は、通信パートナー (つまり、
配偶者）は、話された文章を聞いてライブで繰り返します。
話し言葉の繰り返しは調査員によって書き起こされ、印刷された読み物と比較されて、正しく書き起こされた単語の割合が計算されます。
その結果、使い慣れたリスナーを参照する PSIS が得られます (つまり、
コミュニケーションパートナー）。
参加者の話された文は音声録音され、参加者の話された文の書き起こしを提供するナイーブなリスナーに再生されます。
素朴な聞き手が書き起こした文章を印刷された読み物と比較し、正しく書き起こされた単語の割合を計算します。
その結果、単純なリスナーを参照する PSIS が作成されます。
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1 回 2 時間の訪問。
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デバイスの使用経験の評価
時間枠：1 回 2 時間の訪問。
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参加者は、5 つのパラメータに対して 5 つのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、デバイス エクスペリエンスを評価します。
参加者は、終点のある 10 cm の水平線を見て、評価のために垂直線を配置します。
左が悪い評価、右が良い評価です。
パラメータ 1 は「物理的な快適さ」で、左が「不快」、右が「快適」です。
パラメータ 2 は「ビジュアル プレゼンテーション」で、左が「許容できない」、右が「許容できる」です。
パラメータ 3 は「フィードバックへの対応」で、「面倒」（左）と「迷惑でない」（右）があります。
パラメータ 4 は「音声の強度」で、「小さすぎる」(左) と「大きすぎる」(右) があります。
パラメーター 5 は「全体的な好み」であり、「低い好み」(左) と「高い好み」(右) があります。
VAS に配置された垂直線は、左端から手で測定され、VAS 線全体のパーセントとして表されます。
5 つのデバイス エクスペリエンス パラメータの評価は、個別のパーセンテージ VAS スコアとして表され、合計スコアの計算には使用されません。
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1 回 2 時間の訪問。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Adams, PhD、Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月7日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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