Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena urządzenia sprzężenia zwrotnego mowy z hałasem w leczeniu hipofonii w chorobie Parkinsona

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
To badanie oceni skuteczność procedury sprzężenia zwrotnego mowy z hałasem w leczeniu hipofonii w chorobie Parkinsona. Procedura obejmuje urządzenie, które rejestruje poziom natężenia dźwięku mowy użytkownika i porównuje go z poziomem hałasu wokół niego. Urządzenie zapewni użytkownikowi informację zwrotną, jeśli jego mowa stanie się zbyt cicha, aby mógł ją usłyszeć słuchacz.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni skuteczność procedury sprzężenia zwrotnego mowy z hałasem w leczeniu hipofonii w chorobie Parkinsona. Procedura obejmuje urządzenie, które rejestruje poziom natężenia dźwięku mowy użytkownika i porównuje go z poziomem hałasu wokół niego. Urządzenie zapewni użytkownikowi informację zwrotną, jeśli jego mowa stanie się zbyt cicha, aby mógł ją usłyszeć słuchacz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona i hipofonii przez neurologa co najmniej 6 miesięcy przed uczestnictwem.
  • ustabilizowany na lekach przeciw parkinsonizmowi.
  • dobry ogólny stan zdrowia.
  • przejść badanie słuchu przy 40 decybelach.
  • wystarczająco biegły w języku angielskim, aby wziąć udział w testach mowy.

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru mózgu lub dodatkowe zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia kontroli motorycznej.
  • historia zaburzeń mowy niezwiązanych z chorobą Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprzężenie zwrotne mowy na hałas
Określany jest docelowy poziom stosunku mowy do szumu i dostarczana jest informacja zwrotna o osiągnięciu poziomu docelowego
Behawioralne: Sprzężenie zwrotne mowy na hałas
Określany jest docelowy poziom stosunku mowy do szumu i dostarczana jest informacja zwrotna o osiągnięciu poziomu docelowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni stosunek mowy do hałasu
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
Średnia wartość stosunku mowy do hałasu zostanie uzyskana w odstępie dwóch godzin.
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy wynik zrozumiałości mowy (PSIS)
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
PSIS to odsetek słów, które osoba słuchająca (słuchająca) może poprawnie zrozumieć wypowiedzi uczestnika podczas głośnego czytania zdań. PSIS waha się od 0% do 100%. To jest łączny wynik. Wyższe PSIS są uważane za lepsze. PSIS uzyskuje się za pomocą partnerów komunikacyjnych (tj. współmałżonka), którzy słuchają i na żywo powtarzają wypowiadane zdania. Wypowiadane powtórzenia są przepisywane przez badaczy i porównywane z drukowanymi materiałami do czytania w celu obliczenia procentu poprawnie przepisanych słów. Rezultatem jest PSIS odnoszący się do znajomego słuchacza (tj. partner komunikacyjny). Zdania wypowiadane przez uczestnika są nagrywane i odtwarzane naiwnym słuchaczom, którzy dostarczają pisemne transkrypcje wypowiedzianych przez uczestnika zdań. Zdania transkrybowane przez naiwnych słuchaczy są porównywane z drukowanymi materiałami do czytania i obliczany jest procent poprawnie przepisanych słów. Rezultatem jest odniesienie PSIS do naiwnego słuchacza.
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
Oceny doświadczenia z urządzeniem
Ramy czasowe: Pojedyncza dwugodzinna wizyta.
Uczestnicy oceniają wrażenia z korzystania z urządzenia za pomocą 5 skal wizualno-analogowych (VAS) dla 5 parametrów. Uczestnicy widzą poziomą linię o długości 10 cm z punktami końcowymi i umieszczają pionową linię na swoją ocenę. Lewa strona to gorsza ocena, a prawa to lepsza ocena. Parametr 1 to „komfort fizyczny”, gdzie lewy „niewygodny”, a prawy „wygodny”. Parametr 2 to „prezentacja wizualna”, gdzie lewa strona jest „niedopuszczalna”, a prawa „dopuszczalna”. Parametr 3 to „reakcja na informację zwrotną” z „uciążliwymi” (po lewej) i „nieuciążliwymi” (po prawej). Parametr 4 to „intensywność mowy” z „za cicho” (po lewej) i „za głośno” (po prawej). Parametr 5 to „ogólna preferencja” z „niską preferencją” (po lewej) i „wysoką preferencją” (po prawej). Pionowe linie umieszczone na VAS są mierzone ręcznie od lewego końca i wyrażane jako procent całkowitej linii VAS. Oceny parametrów 5 parametrów urządzenia są wyrażone jako osobne procentowe wyniki VAS i nie zostaną użyte do obliczenia całkowitego wyniku.
Pojedyncza dwugodzinna wizyta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

University of Western Ontario, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Adams, PhD, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Inny identyfikator: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Sprzężenie zwrotne mowy na hałas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj