Parkinsonin taudin hypofonian hoitoon käytettävän puhe-kohinapalautelaitteen arviointi
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhe-kohinapalautemenettelyn tehokkuutta hypofonian hoidossa Parkinsonin taudissa.
Toimenpide sisältää laitteen, joka tallentaa käyttäjän puheen äänenvoimakkuustason ja vertaa sitä ympärillään olevaan melutasoon.
Laite antaa käyttäjälle palautetta, jos hänen puheensa muuttuu liian hiljaiseksi, jotta kuuntelija kuulee sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhe-kohinapalautemenettelyn tehokkuutta hypofonian hoidossa Parkinsonin taudissa.
Toimenpide sisältää laitteen, joka tallentaa käyttäjän puheen äänenvoimakkuustason ja vertaa sitä ympärillään olevaan melutasoon.
Laite antaa käyttäjälle palautetta, jos hänen puheensa muuttuu liian hiljaiseksi, jotta kuuntelija kuulee sen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologin diagnosoima idiopaattinen Parkinsonin tauti ja hypofonia vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista.
- stabiloitui parkinsonin taudilla.
- hyvä yleinen terveys.
- läpäisee 40 desibelin kuulotarkastuksen.
- riittävän englannin kielen taito osallistuakseen puhetestaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus tai muu neurologinen tai motorinen kontrollihäiriö.
- puhehäiriö, joka ei liity Parkinsonin tautiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhe-kohinapalaute
Puheen kohinaan tavoitetaso määritellään ja palautetta tavoitetason saavuttamisesta annetaan
|
Puheen kohinaan tavoitetaso määritellään ja palautetta tavoitetason saavuttamisesta annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen puhe-kohinasuhde
Aikaikkuna: Kahden tunnin kertakäynti.
|
Keskimääräinen puhe-kohinasuhteen arvo saadaan kahden tunnin välein.
|
Kahden tunnin kertakäynti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttipuheen ymmärrettävyyspiste (PSIS)
Aikaikkuna: Kahden tunnin kertakäynti.
|
PSIS on niiden sanojen prosenttiosuus, jonka osallistujan puhetta kuunteleva (kuuntelija) voi ymmärtää oikein lukiessaan lauseita ääneen.
PSIS vaihtelee 0 %:sta 100 prosenttiin.
Tämä on kokonaispistemäärä.
Korkeampaa PSIS:ää pidetään parempana.
PSIS-tiedot saadaan käyttämällä viestintäkumppaneita (esim.
puoliso), jotka kuuntelevat ja toistavat puhuttuja lauseita livenä.
Tutkijat litteroivat puhutut toistot ja vertaavat niitä painettuun luettavaan materiaaliin oikein litteroitujen sanojen prosenttiosuuden laskemiseksi.
Tuloksena on PSIS, joka viitataan tuttuun kuuntelijaan (esim.
viestintäkumppani).
Osallistujan puhutut lauseet äänitetään ja toistetaan naiiveille kuuntelijoille, jotka tarjoavat kirjallisen transkription osallistujan puhutuista lauseista.
Naiivin kuuntelijan litteroimia lauseita verrataan painettuun luettavaan materiaaliin ja oikein litteroitujen sanojen prosenttiosuus lasketaan.
Tuloksena on naiiviin kuuntelijaan viitattu PSIS.
|
Kahden tunnin kertakäynti.
|
|
Arviot kokemuksesta laitteesta
Aikaikkuna: Kahden tunnin kertakäynti.
|
Osallistujat arvioivat laitekokemustaan viidellä visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS) viidelle parametrille.
Osallistujat näkevät 10 cm:n vaakasuoran viivan päätepisteineen ja asettavat pystysuoran viivan arvioikseen.
Vasen on huonompi arvosana ja oikea on parempi luokitus.
Parametri 1 on "fyysinen mukavuus", vasen on "epämukava" ja oikea "mukava".
Parametri 2 on "visuaalinen esitys", jossa vasen on "kelvoton" ja oikea "hyväksyttävä".
Parametri 3 on "vastaus palautteeseen" sanoilla "häiritsevä" (vasemmalla) ja "ei häiritsevä" (oikealla).
Parametri 4 on "puheen voimakkuus" ja "liian hiljainen" (vasemmalla) ja "liian kova" (oikealla).
Parametri 5 on "yleinen suositus" ja "matala suositus" (vasemmalla) ja "korkea suositus" (oikealla).
VAS:iin sijoitetut pystysuorat viivat mitataan käsin vasemmasta päästä ja ilmaistaan prosentteina VAS:n kokonaisviivasta.
Viisi laitteen käyttökokemusparametrin luokitusta ilmaistaan erillisinä prosentuaalisina VAS-pisteinä, eikä niitä käytetä kokonaispisteiden laskemiseen.
|
Kahden tunnin kertakäynti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Adams, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LawsonHRI5264
- 111861 (Muu tunniste: Western University Health Sciences Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .