Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en tale-til-støj feedback-anordning til behandling af hypofoni ved Parkinsons sygdom

7. februar 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en tale-til-støj feedback-procedure til behandling af hypofoni ved Parkinsons sygdom. Proceduren inkluderer en enhed, der registrerer lydintensitetsniveauet af bærerens tale og sammenligner det med støjniveauet omkring dem. Enheden vil give brugeren feedback, hvis deres tale bliver for stille til, at de kan blive hørt af deres lytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en tale-til-støj feedback-procedure til behandling af hypofoni ved Parkinsons sygdom. Proceduren inkluderer en enhed, der registrerer lydintensitetsniveauet af bærerens tale og sammenligner det med støjniveauet omkring dem. Enheden vil give brugeren feedback, hvis deres tale bliver for stille til, at de kan blive hørt af deres lytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom og hypofoni af en neurolog mindst 6 måneder før deltagelse.
  • stabiliseret på antiparkinson medicin.
  • et godt generelt helbred.
  • bestå en 40 decibel hørescreening.
  • dygtig nok til engelsk til at deltage i taletest.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med slagtilfælde eller en yderligere neurologisk eller motorisk kontrolforstyrrelse.
  • historie med talesvækkelse, der ikke er relateret til Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tale-til-støj feedback
Et mål-til-støjniveau er angivet, og der gives feedback om opnåelse af målniveauet
Adfærdsmæssigt: Tale-til-støj feedback
Et mål-til-støjniveau er angivet, og der gives feedback om opnåelse af målniveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt tale-til-støj-forhold
Tidsramme: Enkelt to timers besøg.
Gennemsnitlig tale-til-støj-forholdsværdi opnås over et interval på to timer.
Enkelt to timers besøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent taleforståelighedsscore (PSIS)
Tidsramme: Enkelt to timers besøg.
PSIS er procentdelen af ​​ord, der kan forstås korrekt af en person, der lytter (lytter) til deltagerens tale, mens de læser sætninger højt. PSIS varierer fra 0 % til 100 %. Dette er en samlet score. Højere PSIS anses for at være bedre. PSIS opnås ved hjælp af kommunikationspartnere (dvs. ægtefælle), som lytter og leverer levende gentagelser af de talte sætninger. De talte gentagelser transskriberes af efterforskerne og sammenlignes med det trykte læsestof for at beregne procentdelen af ​​korrekt transskriberede ord. Resultatet er PSIS refereret til en velkendt lytter (dvs. kommunikationspartner). Deltagerens talte sætninger lydoptages og afspilles for naive lyttere, som leverer skriftlige transskriptioner af deltagerens talte sætninger. De naive lyttertransskriberede sætninger sammenlignes med det trykte læsestof, og procentdelen af ​​korrekt transskriberede ord beregnes. Resultatet er PSIS refereret til en naiv lytter.
Enkelt to timers besøg.
Bedømmelser af erfaring med enheden
Tidsramme: Enkelt to timers besøg.
Deltagerne bedømmer deres enhedsoplevelse med 5 visuel-analoge skalaer (VAS) for 5 parametre. Deltagerne ser en 10 cm vandret linje med endepunkter og placerer en lodret linje for deres vurdering. Venstre er en dårligere vurdering, og højre er en bedre vurdering. Parameter 1 er 'fysisk komfort' med venstre som 'ubehagelig' og højre som 'behagelig'. Parameter 2 er 'visuel præsentation' med venstre som 'uacceptabel' og højre som 'acceptabel'. Parameter 3 er 'respons på feedback' med 'besvær' (venstre) og 'ikke generende' (højre). Parameter 4 er 'taleintensitet' med 'for stille' (venstre) og 'for højt' (højre). Parameter 5 er 'overordnet præference' med 'lav præference' (venstre) og 'høj præference' (højre). Lodrette linjer placeret på VAS måles i hånden fra venstre ende og udtrykkes som procent af den samlede VAS-linje. De 5 enhedsoplevelsesparametervurderinger er udtrykt som separate procentvise VAS-score og vil ikke blive brugt til at beregne en samlet score.
Enkelt to timers besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University of Western Ontario, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Adams, PhD, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LawsonHRI5264
  • 111861 (Anden identifikator: Western University Health Sciences Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Tale-til-støj feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner