INCAGN02390 在某些晚期恶性肿瘤中的安全性和耐受性研究

纳入标准：

• 患有局部晚期或转移性肿瘤且不符合任何可能带来临床益处的可用疗法的参与者（局部晚期疾病必须不能以治愈为目的进行切除）。
• 使用已知可带来临床益处的可用疗法治疗后疾病进展或对治疗不耐受的参与者。
• 安全地接受治疗前和治疗中肿瘤活检（核心或切除）的意愿和能力。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态 0 或 1。
• 愿意根据协议定义的标准避免怀孕或生育孩子。

排除标准：

• 筛选时超出方案规定范围的实验室值。
• 在研究第 1 天之前的 14 天内使用集落刺激因子。
• 在首次给予研究药物之前，在协议规定的时间间隔内接受过抗癌药物或研究药物。
• 在计划开始研究药物后 30 天内收到活疫苗。

注意：活疫苗的例子包括但不限于以下：麻疹、腮腺炎、风疹、水痘/带状疱疹、黄热病、狂犬病、卡介苗和伤寒疫苗。 注射用季节性流感疫苗一般为灭活疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗是减毒活疫苗，是不允许的。

• 过去需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 已知活动性中枢神经系统转移瘤和/或癌性脑膜炎。
• 已知的其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤，或研究开始后 2 年内有其他恶性肿瘤的病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、前列腺上皮内肿瘤、前列腺原位癌除外宫颈癌，或其他非侵入性或惰性恶性肿瘤，或参加者在治愈性治疗后已无病 > 1 年的癌症。
• 活动性非感染性肺炎或间质性肺病史的证据。
• 需要全身治疗的活动性感染。
• 活动性 HBV 或 HCV 感染的证据。
• 已知的 HIV 病史（HIV 1/2 抗体）。
• 已知对研究药物或制剂成分的任何成分过敏或反应。
• 先前因任何适应症使用抗 TIM-3 抗体进行过治疗。