利福昔明治疗胶原性结肠炎 (XiCoCo)

纳入标准：

• • 签署知情同意书

  • 组织学发现符合 CC 的标准：

    • 结肠活检中的上皮下胶原带 >10 μm
    • 固有层炎症细胞数量增加
  • 诊断活检最长为两年
  • 最近诊断为 CC 的患者在筛查前有超过两周的非血性水样腹泻病史，或已知有 CC 的患者有超过一周的临床复发史
  • 活动性疾病： > 3 次大便/天或 >1 次水样便/天，测量为基线前一周的平均值

排除标准：

• - 结肠镜检查可能导致腹泻的重要发现（结肠憩室病和息肉 < 2 cm 不被视为重要发现）
• 患者活检超过两年，不接受新的乙状结肠镜检查
• 未经治疗的乳糜泻
• 包括艰难梭菌在内的致病性肠道细菌粪便培养呈阳性
• 药物引起的疑似结肠炎（服用非甾体抗炎药、他汀类药物、SSRI 或 PPI 后不久出现腹泻）
• 在过去 5 年内有严重的合并症（心血管、肾脏、内分泌、神经、肺或精神）或癌症病史
• 肝脏生化异常（ALAT 或 ALP > 2.5 x 上限）、肝硬化或门静脉高压症
• 怀孕或哺乳（纳入时 P-hCG 阴性可确保）
• 大肠切除史
• 在过去三个月内接受过 5-ASA、Salazopyrin、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤）、生物药物（TNF-α 抑制剂）、局部或全身性糖皮质激素（布地奈德除外）的治疗
• 对利福昔明（或类似的抗生素，如利福平或利福布丁）过敏或不耐受
• 缺乏合作或理解不足的期望
• 在过去 30 天内同时参与其他临床试验或参与
• 接受华法林或 Marcoumar 治疗的患者（与不受控制的 INR 水平风险的相互作用）