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不同冷冻疗法对活跃青年皮肤表面温度、敏捷性和平衡性的影响

2018年9月4日 更新者:Universidade Estadual de Londrina

不同冷冻疗法对活跃青年皮肤表面温度、敏捷性和平衡性的影响:冰袋、冷冻浸入和 Game Ready® 之间的分析

冷冻疗法应用的不同技术呈现出不同的反应。 目的是确定踝关节冷冻疗法在皮肤表面温度 (TSP)、灵活性和平衡方面的应用方法之间的差异。 样本由 20 名健康活跃的年轻男性组成,10 名男性和 10 名女性,年龄为 21.4(1.9)岁。 最初,所有人都通过数字热成像进行了改良的星形偏移平衡测试、侧跳测试和外侧脚踝区域的 TSP 收集。 之后,随机应用冷冻疗法技术 - 冰袋 (PG)、冷水浸泡 (LAI) 和冷冻疗法 + Game Ready® (CCGR) 加压,持续 20 分钟 (')。 在 10 分钟、20 分钟和 30 分钟后立即重新评估测试和 TSP。 三天六天后,重新评估其他申请表。 因此,参与者被随机分配到三种冷冻疗法。

研究概览

详细说明

本研究是一项纵向、随机临床试验,混合样本由身体活跃的个体、10 名男性志愿者和 10 名女性志愿者组成,在收集时没有下肢受伤史和疼痛主诉。 收集将在签署自由和知情同意书后开始。 该研究得到了巴拉那州隆德里纳州立大学 (UEL) 研究伦理委员会的批准(第 466/2012 号决议)。

样本量是使用 Power and Sample Size 软件计算的,具有 95% 置信区间、5% α 力和 90%,考虑到研究中表面温度的原始数据(平均值±标准差),“组织的大小冷冻疗法期间使用不同类型的压缩进行冷却”,其中平均值为 11.02 和 15.51,标准差为 4.34,p < 0.05。 样本由每组 20 个人组成。

最初,将进行干预前评估,使用专业的 Flir C2® 热像仪收集参与者脚踝区域的表面皮肤温度,并进行两项功能测试:Y 测试和侧跳测试 (SHT)。 完成基线评估后,参与者将以恒定且舒适的步伐行走。

步行后,受试者将立即提到要测试的三种冷冻疗法之一:Game Ready® 冷冻疗法 (CGR)、冰袋冷冻疗法 (PG) 或冷水脚踝浸泡 (IAF)。

对于 CGR 组,将使用最大动态间歇加压,程序将温度保持在 1°C。在 PG 组中,踝关节将被三个装有碎冰的塑料袋包围。 IAF 小组将保持踝关节浸没在大约 10°C 的冷水中,由热像仪控制。 所有处理均进行 20 分钟。

冷冻治疗后10分钟、20分钟、30分钟和60分钟后立即进行相同的温度评估,而功能测试则在立即、10分钟、20分钟和30分钟后重新评估。 参与者将在不同的三天参加数据收集,每天随机选择三种干预措施之一。

对于功能测试的性能,开始的顺序将随机化。 SHT 将分析参与者的敏捷性,以单脚支撑的方式提交,不穿鞋的优势下肢,尽可能快地进行 10 次约 30 厘米的远侧中跳,共进行 3 次。 平衡将通过 Y 测试进行分析,赤脚参与者将惯用脚放在所有对角线的交点处,使踝线位于对角线的中心,而另一只脚则参与者用小而轻的在不移开支撑脚的情况下尽可能远地移动箱子。 采用SPSS 2.2软件进行统计分析,显着性水平设定为5%。 它将使用 and test 和 Shapiro Wilk 来测试数据的正态性。 由此,ANOVA 测试将用于比较研究组和研究的时刻。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraná
      • Londrina、Paraná、巴西、86038-350
        • Christiane Macedo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体力活动
  • 无下肢外伤史
  • 采集时无疼痛诉

排除标准:

  • 久坐的
  • 受伤或脚踝手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压缩冷冻疗法
最大动态间歇压缩,程序保持温度在 1°C
Game Ready 压缩
实验性的:冰袋
踝关节被三个装有碎冰的塑料袋包围。
冰袋冷冻疗法
实验性的:冷水浸泡
脚踝的关节浸没在大约 10°C 的冷水中,由热像仪控制。
沉浸疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后皮肤表面温度的变化
大体时间:干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟
由专业热像仪 Flir C2® 评估
干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后敏捷性的变化
大体时间:干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟
通过侧跳测试评估
干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟
干预后姿势控制的变化
大体时间:干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟
Y检验评价
干预前、干预后、干预后 10、20 和 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月12日

研究注册日期

首次提交

2018年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月4日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Cryotherapy Techniques

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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