Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende cryotherapietechnieken voor huidoppervlaktetemperatuur, behendigheid en balans van actieve jeugd

4 september 2018 bijgewerkt door: Universidade Estadual de Londrina

Verschillende cryotherapietechnieken voor huidoppervlaktetemperatuur, behendigheid en evenwicht van actieve jeugd: analyse tussen Ice Pack, cryoimmersie en Game Ready®

Verschillende technieken voor het toepassen van cryotherapie leveren uiteenlopende reacties op. Het doel was om verschillen vast te stellen tussen methoden van toepassing van enkelcryotherapie op huidoppervlaktetemperatuur (TSP), behendigheid en evenwicht. De steekproef bestond uit 20 gezonde en actieve jonge mannen, 10 mannen en 10 vrouwen, met 21,4 (1,9) jaar. Aanvankelijk voerden ze allemaal de Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test en TSP-collectie van het laterale enkelgebied uit door middel van digitale thermografie. Daarna werd de toepassing van de cryotherapietechnieken - ice pack (PG), onderdompeling in koud water (LAI) en cryotherapie + compressie door Game Ready® (CCGR), allemaal gedurende 20 minuten (') gerandomiseerd. De tests en TSP werden opnieuw beoordeeld in de directe post-10'', 20'' en 30' post. Na drie en zes dagen werden de overige aanvraagformulieren opnieuw beoordeeld. Zo werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de drie vormen van cryotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een longitudinaal, gerandomiseerd klinisch onderzoek met een samengestelde steekproef van fysiek actieve personen, 10 mannelijke vrijwilligers en 10 vrouwelijke vrijwilligers, zonder voorgeschiedenis van verwondingen aan de onderste ledematen en pijnklachten op het moment van verzamelen. De verzameling wordt gestart na ondertekening van het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de State University of Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Resolutie 466/2012).

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de Power and Sample Size-software, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, 5% alfakracht en 90%, rekening houdend met de onbewerkte gegevens (gemiddelde ± SD) van de oppervlaktetemperatuur in het onderzoek, "The Magnitude of Tissue Koeling tijdens cryotherapie met verschillende soorten compressie ", waar het 11,02 en 15,51 als gemiddelde presenteerde, 4,34 standaarddeviatie en p <0,05. steekproef bestond uit 20 personen per groep.

In eerste instantie zal er een pre-interventie-evaluatie worden uitgevoerd, waarbij de oppervlakkige huidtemperatuur van het enkelgebied wordt verzameld van de deelnemers met een professionele Flir C2® thermische camera en er zullen twee functionele tests worden uitgevoerd: Y-test en Side Hop Test (SHT). Na de nulmeting lopen de uitgevoerde deelnemers in een constant en comfortabel tempo.

Onmiddellijk na het lopen zullen de proefpersonen worden doorverwezen naar een van de drie te testen cryotherapietechnieken: Game Ready® cryotherapie (CGR), ijspakcryotherapie (PG) of onderdompeling in koud water van de enkel (IAF).

Voor de CGR-groep wordt maximale dynamische intermitterende compressie gebruikt, geprogrammeerd om een ​​temperatuur op 1 ° C te houden. In de PG-groep wordt het enkelgewricht omgeven door drie plastic zakken met gemalen ijs. De IAF-groep blijft met het enkelgewricht ondergedompeld in koud water van ongeveer 10°C, aangestuurd door de thermische camera. Alle behandelingen werden gedurende 20 minuten uitgevoerd.

Dezelfde temperatuurmeting wordt uitgevoerd onmiddellijk na 10 minuten, 20 minuten, 30 minuten en 60 minuten na cryotherapie, terwijl de functionele tests onmiddellijk opnieuw worden geëvalueerd, 10, 20 en 30 minuten. De deelnemers zullen op drie verschillende dagen aanwezig zijn voor het verzamelen van gegevens, waarbij elke dag een van de drie interventies wordt gerandomiseerd.

Voor de uitvoering van de functionele tests wordt de volgorde van aanvang gerandomiseerd. De SHT analyseert de behendigheid van de deelnemer, legt hem in unipodale ondersteuning met de dominante onderste ledemaat zonder schoenen, voert 10 distale mid-laterale sprongen van ongeveer dertig centimeter uit, zo snel mogelijk, driemaal uitgevoerd. De balans wordt geanalyseerd door middel van de Y-test, waarbij de deelnemer op blote voeten de dominante voet plaatst, op de kruising tussen alle diagonalen, zodat de malleolaire lijn zich in het midden ervan bevindt, en met de andere voet duwen de deelnemers een kleine, lichte doos zo ver als hij kan zonder zijn steunvoet te verwijderen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software versie 2.2 en het significantieniveau is vastgesteld op 5%. Het zal Shapiro Wilk gebruiken en testen om de normaliteit van de gegevens te testen. Hieruit zal de ANOVA-test worden gebruikt om studiegroepen en bestudeerde momenten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86038-350
        • Christiane Macedo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysiek actief
  • geen voorgeschiedenis van verwondingen aan de onderste ledematen
  • geen pijnklachten op het moment van verzamelen

Uitsluitingscriteria:

  • gevestigd
  • letsel of enkeloperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: cryotherapie door compressie
maximale dynamische intermitterende compressie, geprogrammeerd om een ​​temperatuur op 1 ° C te houden
compressie door Game Ready
EXPERIMENTEEL: pak ijs
het enkelgewricht was omgeven door drie plastic zakken met gemalen ijs.
cryotherapie voor ijspak
EXPERIMENTEEL: onderdompeling in koud water
articulatie van de enkel ondergedompeld in koud water van ongeveer 10 ° C, gecontroleerd door de thermische camera.
immersie therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidoppervlaktetemperatuur na interventie
Tijdsspanne: pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten
geëvalueerd door professionele thermische camera Flir C2®
pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in behendigheid na interventie
Tijdsspanne: pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten
geëvalueerd door Side Hop Test
pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten
Verandering in houdingsregulatie na interventie
Tijdsspanne: pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten
geëvalueerd door Y-test
pre-interventie, direct daarna, na 10, 20 en 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cryotherapy Techniques

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren