- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03659474
활동적인 청소년의 피부 표면 온도, 민첩성 및 균형을 위한 다양한 크라이오테라피 기법
활동적인 청소년의 피부 표면 온도, 민첩성 및 균형을 위한 다양한 크라이오테라피 기법: 아이스팩, 크라이오머전 및 Game Ready® 간의 분석
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신체 활동이 활발한 개인, 남성 지원자 10명 및 여성 지원자 10명의 복합 샘플을 대상으로 한 종단 무작위 임상 시험으로, 수집 당시 하지 부상 및 통증 호소 병력이 없었습니다. 정보에 입각한 무료 동의서에 서명한 후 수집이 시작됩니다. 이 연구는 Paraná의 Londrina에 있는 Londrina 주립 대학(UEL)의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(결의안 466/2012).
샘플 크기는 연구에서 표면 온도의 원시 데이터(평균 ± SD)를 고려하여 95% 신뢰 구간, 5% 알파 힘 및 90%로 Power 및 Sample Size 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. "조직의 크기 Cooling While Cryotherapy With Varied Types of Compression"에서 평균값은 11.02와 15.51, 표준편차는 4.34, p<0.05를 나타냈다. 샘플은 그룹당 20명의 개인으로 구성되었습니다.
처음에는 전문가용 Flir C2® 열화상 카메라를 사용하여 참가자로부터 발목 부위의 표면 피부 온도를 수집하고 두 가지 기능 테스트(Y 테스트 및 사이드 홉 테스트(SHT))를 수행하는 사전 개입 평가가 수행됩니다. 기본 평가 후 수행된 참가자는 일정하고 편안한 속도로 걸을 것입니다.
걷기 직후 피험자는 Game Ready® 크라이오테라피(CGR), 아이스팩 크라이오테라피(PG) 또는 냉수 발목 침수(IAF)의 세 가지 크라이오테라피 기술 중 하나를 참조하게 됩니다.
CGR 그룹의 경우 온도를 1°C로 유지하도록 프로그래밍된 최대 동적 간헐적 압축이 사용됩니다. PG 그룹에서 발목 관절은 부순 얼음이 들어 있는 3개의 비닐봉지로 둘러싸여 있습니다. IAF 그룹은 열화상 카메라에 의해 제어되는 약 10°C의 냉수에 발목 관절이 잠긴 상태로 유지됩니다. 모든 처리는 20분 동안 수행하였다.
동일한 온도 평가는 냉동 요법 후 10분, 20분, 30분 및 60분 후에 즉시 수행되며 기능 테스트는 즉시, 10, 20 및 30분에 재평가되었습니다. 참가자는 3일 동안 데이터 수집을 위해 참석하며 매일 3가지 개입 중 하나를 무작위로 선택합니다.
기능 테스트의 성능을 위해 시작 순서는 무작위로 지정됩니다. SHT는 참가자의 민첩성을 분석하여 신발 없이 우세한 하지로 일각 지지대에 제출하고 가능한 한 빨리 약 30cm 정도의 원위 중앙 측면 점프를 10회 수행하며 세 번 수행합니다. Y 테스트를 통해 균형을 분석하는데, 맨발 참가자는 모든 대각선이 교차하는 지점에서 우세한 발을 위치시켜 복사선이 중앙에 오도록 하고 다른 발로는 작고 가벼운 발을 밀었습니다. 그의 지원 발을 제거하지 않고 그가 할 수 있는 한 상자. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 2.2를 사용하여 수행할 것이며 유의 수준은 5%로 설정하였다. 데이터의 정규성을 테스트하기 위해 Shapiro Wilk를 사용하고 테스트합니다. 이로부터 ANOVA 테스트를 사용하여 연구 그룹과 연구 모멘트를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, 브라질, 86038-350
- Christiane Macedo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 활동
- 하지 부상의 병력 없음
- 수집 당시 통증에 대한 불만 없음
제외 기준:
- 앉아 있는
- 부상 또는 발목 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 압축에 의한 냉동 요법
1 ° C에서 온도를 유지하도록 프로그래밍 된 최대 동적 간헐적 압축
|
Game Ready에 의한 압축
|
실험적: 아이스팩
발목 관절은 부서진 얼음이 들어있는 세 개의 비닐 봉지로 둘러싸여 있습니다.
|
아이스팩을 위한 크라이오테라피
|
실험적: 냉수 침수
약 10 ° C의 냉수에 잠긴 발목 관절은 열화상 카메라에 의해 제어됩니다.
|
침수 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입 후 피부 표면 온도의 변화
기간: 개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
전문 열화상 카메라 Flir C2®로 평가
|
개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입 후 민첩성 변화
기간: 개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
Side Hop Test로 평가
|
개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
개입 후 자세 조절의 변화
기간: 개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
Y 테스트로 평가
|
개입 전, 직후, 10분, 20분, 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
압축에 대한 임상 시험
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모병