- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03659474
Différentes techniques de cryothérapie pour la température de surface de la peau, l'agilité et l'équilibre de la jeunesse active
Différentes techniques de cryothérapie pour la température de surface de la peau, l'agilité et l'équilibre de la jeunesse active : analyse entre Ice Pack, Cryoimmersion et Game Ready®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est un essai clinique randomisé longitudinal avec un échantillon composite d'individus physiquement actifs, 10 volontaires masculins et 10 volontaires féminins, sans antécédents de blessures aux membres inférieurs et de plaintes de douleur au moment de la collecte. La collecte débutera après la signature du formulaire de consentement libre et éclairé. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université d'État de Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Résolution 466/2012).
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel Power and Sample Size, avec un intervalle de confiance de 95 %, 5 % de force alpha et 90 %, compte tenu des données brutes (moyenne ± SD) de la température de surface dans l'étude "The Magnitude of Tissue Refroidissement pendant la cryothérapie avec divers types de compression ", où il présentait 11,02 et 15,51 comme moyenne, 4,34 d'écart type et p <0,05. L'échantillon était composé de 20 individus par groupe.
Dans un premier temps, une évaluation pré-intervention sera effectuée, où la température superficielle de la peau de la région de la cheville sera collectée auprès des participants avec une caméra thermique professionnelle Flir C2® et deux tests fonctionnels seront effectués : test Y et test de saut latéral (SHT) . Après l'évaluation de base, les participants exécutés marcheront à un rythme constant et confortable.
Immédiatement après la marche, les sujets seront orientés vers l'une des trois techniques de cryothérapie à tester : la cryothérapie Game Ready® (CGR), la cryothérapie avec poche de glace (PG) ou l'immersion de la cheville dans l'eau froide (IAF).
Pour le groupe CGR, on utilisera une compression intermittente dynamique maximale, programmée pour maintenir une température à 1°C. Dans le groupe PG, l'articulation de la cheville sera entourée de trois sacs en plastique contenant de la glace pilée. Le groupe IAF restera avec l'articulation de la cheville immergée dans de l'eau froide à environ 10 ° C, contrôlée par la caméra thermique. Tous les traitements ont été effectués pendant 20 minutes.
La même évaluation de la température sera effectuée immédiatement après 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes et 60 minutes après la cryothérapie, tandis que les tests fonctionnels ont été réévalués immédiatement, 10, 20 et 30 minutes. Les participants assisteront à la collecte de données sur trois jours distincts, en randomisant l'une des trois interventions chaque jour.
Pour la réalisation des tests fonctionnels, l'ordre d'apparition sera randomisé. Le SHT analysera l'agilité du participant, en le soumettant en appui unipodal avec le membre inférieur dominant sans chaussures, en effectuant 10 sauts médio-latéraux distaux d'une trentaine de centimètres, le plus rapidement possible, en étant exécutés trois fois. L'équilibre sera analysé à travers le test Y, avec le participant pieds nus positionné le pied dominant, à l'intersection entre toutes les diagonales, de sorte que la ligne malléolaire soit au centre d'eux, et avec l'autre pied les participants ont poussé un petit, léger boîte aussi loin qu'il le peut sans enlever son pied d'appui. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS version 2.2, et le niveau de signification a été fixé à 5 %. Il sera utilisé et tester et Shapiro Wilk pour tester la normalité des données. A partir de là, le test ANOVA sera utilisé pour comparer les groupes d'étude et les moments étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil, 86038-350
- Christiane Macedo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actif physiquement
- pas d'antécédents de blessures aux membres inférieurs
- aucune plainte de douleur au moment de la collecte
Critère d'exclusion:
- sédentaire
- blessure ou chirurgie de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: cryothérapie par compression
compression intermittente dynamique maximale, programmée pour maintenir une température à 1°C
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compression par Game Ready
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EXPÉRIMENTAL: pack de glace
l'articulation de la cheville était entourée de trois sacs en plastique contenant de la glace pilée.
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cryothérapie pour banquise
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EXPÉRIMENTAL: immersion en eau froide
articulation de la cheville immergée dans de l'eau froide à environ 10°C, contrôlée par la caméra thermique.
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thérapie par immersion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la température de surface de la peau après intervention
Délai: pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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évalué par caméra thermique professionnelle Flir C2®
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pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'agilité après intervention
Délai: pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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évalué par Side Hop Test
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pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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Modification du contrôle postural après intervention
Délai: pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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évaluée par le test Y
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pré-intervention, Immédiatement après, post 10, 20 et 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cryotherapy Techniques
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