Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne techniki krioterapii dla temperatury powierzchni skóry, zwinności i równowagi aktywnej młodzieży

4 września 2018 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Londrina

Różne techniki krioterapii dla temperatury powierzchni skóry, zwinności i równowagi aktywnej młodzieży: analiza między okładem z lodu, krioimmersją i Game Ready®

Różne techniki stosowania krioterapii dają różne odpowiedzi. Celem pracy było ustalenie różnic pomiędzy sposobami zastosowania krioterapii stawu skokowego na temperaturę powierzchni skóry (TSP), zwinność i równowagę. Próba składała się z 20 zdrowych i aktywnych młodych mężczyzn, 10 mężczyzn i 10 kobiet, w wieku 21,4 (1,9) lat. Początkowo wszyscy przeprowadzili Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test i zbieranie TSP bocznego obszaru kostki za pomocą cyfrowej termografii. Następnie randomizowano zastosowanie technik krioterapii - okład z lodu (PG), zanurzenie w zimnej wodzie (LAI) oraz krioterapia + kompresja według Game Ready® (CCGR), wszystko przez 20 minut ('). Testy i TSP zostały ponownie ocenione bezpośrednio po 10'', 20'' i 30' poście. Po trzech i sześciu dniach dokonano ponownej oceny pozostałych formularzy wniosków. W ten sposób uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech form krioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest podłużnym, randomizowanym badaniem klinicznym z udziałem złożonej próby osób aktywnych fizycznie, 10 ochotników płci męskiej i 10 ochotniczek, bez historii urazów kończyn dolnych i dolegliwości bólowych w momencie zbierania danych. Zbiórka rozpocznie się po podpisaniu formularza dobrowolnej i świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań Uniwersytetu Stanowego Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Rezolucja 466/2012).

Wielkość próbki została obliczona przy użyciu oprogramowania Power and Sample Size, z 95% przedziałem ufności, 5% siłą alfa i 90%, biorąc pod uwagę surowe dane (średnia ± SD) temperatury powierzchni w badaniu „The Magnitude of Tissue Chłodzenie podczas krioterapii z różnymi rodzajami ucisku”, gdzie przedstawiało 11,02 i 15,51 jako średnią, 4,34 odchylenia standardowego i p <0,05. próba składała się z 20 osobników na grupę.

Na wstępie zostanie przeprowadzona ocena przedinterwencyjna, podczas której pobrana zostanie od uczestników powierzchowna temperatura skóry okolicy kostki za pomocą profesjonalnej kamery termowizyjnej Flir C2® oraz przeprowadzone zostaną dwa testy funkcjonalne: test Y i test skoku bocznego (SHT). Po dokonanej ocenie wyjściowej uczestnicy będą chodzić stałym i komfortowym tempem.

Bezpośrednio po spacerze uczestnicy zostaną skierowani do jednej z trzech technik krioterapii, które mają zostać przetestowane: krioterapia Game Ready® (CGR), krioterapia okładami z lodu (PG) lub zanurzenie kostek w zimnej wodzie (IAF).

W przypadku grupy CGR stosowana będzie maksymalna dynamiczna kompresja przerywana, zaprogramowana do utrzymania temperatury 1°C. W grupie PG staw skokowy będzie otoczony trzema plastikowymi workami zawierającymi pokruszony lód. Grupa IAF pozostanie ze stawem skokowym zanurzonym w zimnej wodzie o temperaturze około 10°C, kontrolowanym przez kamerę termowizyjną. Wszystkie zabiegi wykonywano przez 20 minut.

Ta sama ocena temperatury zostanie przeprowadzona natychmiast po 10 minutach, 20 minutach, 30 minutach i 60 minutach po krioterapii, natomiast testy funkcjonalne zostały ponownie ocenione natychmiast po 10, 20 i 30 minutach. Uczestnicy będą uczestniczyć w zbieraniu danych przez trzy różne dni, wybierając losowo jedną z trzech interwencji każdego dnia.

W celu wykonania testów funkcjonalnych kolejność rozpoczęcia będzie losowa. SHT przeanalizuje zwinność uczestnika, poddając go w podparciu jednonożnym z dominującą kończyną dolną bez butów, wykonując 10 dystalnych skoków środkowo-bocznych o około trzydzieści centymetrów, tak szybko, jak to możliwe, wykonując trzy razy. Równowaga zostanie przeanalizowana za pomocą testu Y, w którym bosy uczestnik ustawił dominującą stopę na przecięciu wszystkich przekątnych, tak aby linia kostki znajdowała się pośrodku nich, a drugą stopą uczestnicy odepchnęli mały, lekki pudełko tak daleko, jak to możliwe bez zdejmowania stopy podporowej. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 2.2, a poziom istotności ustalono na 5%. Będzie używany i testowany oraz Shapiro Wilk do testowania normalności danych. Na tej podstawie test ANOVA zostanie wykorzystany do porównania badanych grup i badanych momentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86038-350
        • Christiane Macedo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywny fizycznie
  • brak historii urazów kończyn dolnych
  • brak dolegliwości bólowych w czasie pobierania

Kryteria wyłączenia:

  • siedzący
  • uraz lub operacja kostki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: krioterapia kompresyjna
maksymalna dynamiczna przerywana kompresja, zaprogramowana do utrzymania temperatury na poziomie 1°C
kompresja przez Game Ready
EKSPERYMENTALNY: worek lodu
staw skokowy był otoczony trzema plastikowymi torbami zawierającymi pokruszony lód.
krioterapia okładem z lodu
EKSPERYMENTALNY: zanurzenie w zimnej wodzie
artykulacja stawu skokowego zanurzona w zimnej wodzie o temperaturze około 10°C, kontrolowana przez kamerę termowizyjną.
terapia zanurzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury powierzchni skóry po zabiegu
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach
oceniane przez profesjonalną kamerę termowizyjną Flir C2®
przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zwinności po interwencji
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach
oceniane przez Side Hop Test
przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach
Zmiana kontroli postawy po interwencji
Ramy czasowe: przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach
oceniane za pomocą testu Y
przedinterwencja, bezpośrednio po, po 10, 20 i 30 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cryotherapy Techniques

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj