- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03659474
Forskellige kryoterapiteknikker til hudoverfladetemperatur, smidighed og balance af aktiv ungdom
Forskellige kryoterapiteknikker til hudoverfladetemperatur, smidighed og balance af aktiv ungdom: Analyse mellem ispakke, kryoimmersion og Game Ready®
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et longitudinelt, randomiseret klinisk forsøg med en sammensat prøve af fysisk aktive individer, 10 mandlige frivillige og 10 kvindelige frivillige, uden historie med skader i underekstremiteterne og smerteklager på tidspunktet for indsamlingen. Indsamlingen starter efter underskrivelsen af den gratis og informerede samtykkeerklæring. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité ved statsuniversitetet i Londrina (UEL), Londrina, Paraná (resolution 466/2012).
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Power og Sample Size-softwaren med et 95 % konfidensinterval, 5 % alfakraft og 90 %, i betragtning af rådata (middel ± SD) af overfladetemperaturen i undersøgelsen, "The Magnitude of Tissue Afkøling under kryoterapi med forskellige typer kompression ", hvor den præsenterede 11,02 og 15,51 som middelværdi, 4,34 for standardafvigelse og p <0,05. prøven var sammensat af 20 personer pr. gruppe.
Indledningsvis udføres en præ-interventionsevaluering, hvor den overfladiske hudtemperatur i ankelregionen vil blive indsamlet fra deltagerne med et professionelt Flir C2® termisk kamera, og to funktionelle tests vil blive udført: Y-test og Side Hop Test (SHT). Efter baseline-vurderingen vil deltagerne gå i et konstant og behageligt tempo.
Umiddelbart efter at have gået vil forsøgspersonerne henvise til en af tre kryoterapiteknikker, der skal testes: Game Ready® kryoterapi (CGR), ispose kryoterapi (PG) eller koldt vand ankel immersion (IAF).
For CGR-gruppen anvendes maksimal dynamisk intermitterende kompression, programmeret til at holde en temperatur på 1°C. I PG-gruppen vil ankelleddet omgives af tre plastikposer indeholdende knust is. IAF-gruppen vil forblive med ankelleddet nedsænket i koldt vand ved ca. 10 °C, styret af termokameraet. Alle behandlinger blev udført i 20 minutter.
Den samme temperaturvurdering udføres umiddelbart efter 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter og 60 minutter efter kryoterapi, mens funktionstestene blev revurderet med det samme, 10, 20 og 30 minutter. Deltagerne vil deltage til dataindsamling på tre forskellige dage, og randomisere en af tre interventioner hver dag.
Til udførelsen af de funktionelle tests vil rækkefølgen af begyndelse randomiseres. SHT'en vil analysere deltagerens smidighed, indsende den i unipodal støtte med det dominerende underekstremitet uden sko, udføre 10 distale midt-laterale spring omkring tredive centimeter, så hurtigt som muligt, der udføres tre gange. Balancen analyseres gennem Y-testen, hvor den barfodede deltager placerede den dominerende fod, i skæringspunktet mellem alle diagonaler, således at malleollinjen ville være i midten af dem, og med den anden fod skubbede deltagerne en lille, let boks så langt han kan uden at fjerne støttefoden. Statistisk analyse vil blive udført med SPSS software version 2.2, og signifikansniveauet blev sat til 5 %. Det vil bruges og teste og Shapiro Wilk til at teste normaliteten af dataene. Herfra vil ANOVA-testen blive brugt til at sammenligne studiegrupper og undersøgte momenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- Christiane Macedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk aktiv
- ingen historie med skader i underekstremiteterne
- ingen klager over smerter på tidspunktet for afhentning
Ekskluderingskriterier:
- stillesiddende
- skade eller ankeloperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kryoterapi ved kompression
maksimal dynamisk intermitterende kompression, programmeret til at holde en temperatur på 1 °C
|
komprimering af Game Ready
|
|
EKSPERIMENTEL: Ispose
ankelleddet var omgivet af tre plastikposer med knust is.
|
kryoterapi til ispose
|
|
EKSPERIMENTEL: nedsænkning i koldt vand
artikulering af anklen nedsænket i koldt vand ved ca. 10 ° C, styret af termisk kamera.
|
fordybelsesterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudoverfladetemperatur efter indgreb
Tidsramme: præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
vurderet af professionelt termisk kamera Flir C2®
|
præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smidighed efter intervention
Tidsramme: præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
evalueret af Side Hop Test
|
præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
|
Ændring i postural kontrol efter intervention
Tidsramme: præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
vurderet ved Y-test
|
præ-intervention, Umiddelbart efter, post 10, 20 og 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryotherapy Techniques
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperatur
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Minority...Trukket tilbageTemperaturForenede Stater
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...SuspenderetTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelseSpanien
Kliniske forsøg med kompression
-
University of MiamiAfsluttetKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringDybt berøringstrykSydkorea
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet