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Diferentes técnicas de crioterapia para la temperatura superficial de la piel, la agilidad y el equilibrio de la juventud activa

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Diferentes técnicas de crioterapia para la temperatura superficial de la piel, la agilidad y el equilibrio de la juventud activa: análisis entre bolsa de hielo, crioinmersión y Game Ready®

Diferentes técnicas de aplicación de crioterapia presentan respuestas divergentes. El objetivo fue establecer diferencias entre métodos de aplicación de crioterapia de tobillo sobre temperatura superficial de la piel (TSP), agilidad y equilibrio. La muestra estuvo conformada por 20 jóvenes sanos y activos, 10 hombres y 10 mujeres, con 21,4 (1,9) años. Inicialmente, todos realizaron el Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test y la recolección de TSP de la región lateral del tobillo por termografía digital. Posteriormente, se aleatorizó la aplicación de las técnicas de crioterapia - bolsa de hielo (PG), inmersión en agua fría (LAI) y crioterapia + compresión por Game Ready® (CCGR), todas por 20 minutos ('). Se reevaluaron las pruebas y TSP en el post inmediato 10'', 20'' y 30' post. Después de tres y seis días, se volvieron a evaluar los otros formularios de solicitud. Por lo tanto, los participantes fueron asignados aleatoriamente a las tres formas de crioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado longitudinal con una muestra compuesta de individuos físicamente activos, 10 voluntarios masculinos y 10 voluntarias femeninas, sin antecedentes de lesiones en miembros inferiores y quejas de dolor en el momento de la recolección. La recolección se iniciará luego de la firma del formulario de consentimiento libre e informado. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Estadual de Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Resolución 466/2012).

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software Power and Sample Size, con un intervalo de confianza del 95 %, 5 % de fuerza alfa y 90 %, considerando los datos brutos (media ± SD) de la temperatura superficial en el estudio, "The Magnitude of Tissue Enfriamiento Durante Crioterapia Con Tipos Variados de Compresión”, donde presentó 11,02 y 15,51 de media, 4,34 de desviación estándar y p<0,05. la muestra estuvo compuesta por 20 individuos por grupo.

Inicialmente se realizará una evaluación previa a la intervención, donde se tomará la temperatura superficial de la piel de la región del tobillo de los participantes con una cámara térmica profesional Flir C2® y se realizarán dos pruebas funcionales: Y test y Side Hop Test (SHT). Después de la evaluación inicial, los participantes caminarán a un ritmo constante y cómodo.

Inmediatamente después de caminar, los sujetos serán referidos a una de las tres técnicas de crioterapia que se evaluarán: crioterapia Game Ready® (CGR), crioterapia con bolsa de hielo (PG) o inmersión en agua fría del tobillo (IAF).

Para el grupo CGR se utilizará compresión intermitente dinámica máxima, programada para mantener una temperatura a 1 °C. En el grupo PG, la articulación del tobillo estará rodeada por tres bolsas de plástico que contienen hielo picado. El grupo IAF permanecerá con la articulación del tobillo sumergida en agua fría a aproximadamente 10°C, siendo controlado por la cámara térmica. Todos los tratamientos se realizaron durante 20 minutos.

La misma evaluación de la temperatura se realizará inmediatamente después de 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos y 60 minutos después de la crioterapia, mientras que las pruebas funcionales se reevaluaron inmediatamente, 10, 20 y 30 minutos. Los participantes asistirán a la recolección de datos en tres días distintos, aleatorizando una de tres intervenciones cada día.

Para la realización de las pruebas funcionales se aleatorizará el orden de aparición. El SHT analizará la agilidad del participante, sometiéndolo en apoyo unipodal con el miembro inferior dominante sin calzado, realizando 10 saltos medio-laterales distales de unos treinta centímetros, lo más rápido posible, siendo ejecutados tres veces. Se analizará el equilibrio a través de la prueba Y, con el participante descalzo posicionado el pie dominante, en la intersección entre todas las diagonales, de manera que la línea maleolar quede en el centro de ellas, y con el otro pie los participantes empujan un pequeño y ligero caja hasta donde pueda sin quitar el pie de apoyo. El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS versión 2.2, y el nivel de significancia se fijó en 5%. Se usará y probará y Shapiro Wilk para probar la normalidad de los datos. A partir de esto, se utilizará la prueba ANOVA para comparar grupos de estudio y momentos estudiados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Christiane Macedo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente activo
  • sin antecedentes de lesiones en miembros inferiores
  • sin quejas de dolor en el momento de la recogida

Criterio de exclusión:

  • sedentario
  • lesión o cirugía de tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: crioterapia por compresión
compresión intermitente dinámica máxima, programada para mantener una temperatura a 1 ° C
compresión por Game Ready
EXPERIMENTAL: bolsa de hielo
la articulación del tobillo estaba rodeada por tres bolsas de plástico que contenían hielo picado.
crioterapia para bolsa de hielo
EXPERIMENTAL: inmersión en agua fría
articulación del tobillo sumergida en agua fría a aproximadamente 10°C, siendo controlada por la cámara térmica.
terapia de inmersión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la temperatura de la superficie de la piel después de la intervención
Periodo de tiempo: pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos
evaluado por cámara térmica profesional Flir C2®
pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agilidad después de la intervención
Periodo de tiempo: pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos
evaluado por Side Hop Test
pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos
Cambio en el control postural después de la intervención
Periodo de tiempo: pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos
evaluado por prueba Y
pre-intervención, Inmediatamente después, post 10, 20 y 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cryotherapy Techniques

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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