- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03659474
Diferentes técnicas de crioterapia para temperatura da superfície da pele, agilidade e equilíbrio da juventude ativa
Diferentes técnicas de crioterapia para temperatura da superfície da pele, agilidade e equilíbrio da juventude ativa: análise entre bolsa de gelo, crioimersão e Game Ready®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado longitudinal com amostra composta de indivíduos fisicamente ativos, 10 voluntários do sexo masculino e 10 do sexo feminino, sem histórico de lesões em membros inferiores e queixas de dor no momento da coleta. A coleta será iniciada após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Parecer 466/2012).
O tamanho da amostra foi calculado usando o software Power and Sample Size, com intervalo de confiança de 95%, força alfa de 5% e 90%, considerando os dados brutos (média ± DP) da temperatura da superfície no estudo, "The Magnitude of Tissue Resfriamento Durante Crioterapia Com Tipos Variados de Compressão”, onde apresentou 11,02 e 15,51 como média, 4,34 de desvio padrão e p<0,05. amostra foi composta por 20 indivíduos por grupo.
Inicialmente será realizada uma avaliação pré-intervenção, onde será coletada a temperatura superficial da pele da região do tornozelo dos participantes com câmera termográfica profissional Flir C2® e serão realizados dois testes funcionais: Y test e Side Hop Test (SHT). Após a avaliação de linha de base, os participantes realizaram uma caminhada em um ritmo constante e confortável.
Imediatamente após a caminhada, os sujeitos serão encaminhados para uma das três técnicas de crioterapia a serem testadas: crioterapia Game Ready® (CGR), crioterapia com bolsa de gelo (PG) ou imersão do tornozelo em água fria (IAF).
Para o grupo CGR, será utilizada a compressão intermitente dinâmica máxima, programada para manter a temperatura em 1°C. No grupo PG, a articulação do tornozelo será envolta por três sacos plásticos contendo gelo moído. O grupo IAF permanecerá com a articulação do tornozelo submersa em água fria a aproximadamente 10°C, sendo controlada pela câmera térmica. Todos os tratamentos foram realizados por 20 minutos.
A mesma avaliação de temperatura será realizada imediatamente após 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a crioterapia, enquanto os testes funcionais foram reavaliados imediatamente, 10, 20 e 30 minutos. Os participantes comparecerão para a coleta de dados em três dias distintos, randomizando uma das três intervenções a cada dia.
Para a realização dos testes funcionais, a ordem de início será randomizada. O SHT analisará a agilidade do participante, submetendo-o em apoio unipodal com o membro inferior dominante sem sapatos, realizando 10 saltos médio-laterais distais de cerca de trinta centímetros, o mais rápido possível, sendo executados três vezes. O equilíbrio será analisado através do teste Y, com o participante descalço posicionando o pé dominante, na interseção entre todas as diagonais, de forma que a linha maleolar fique no centro delas, e com o outro pé os participantes empurram um pequeno e leve caixa o mais longe que puder sem remover o pé de apoio. A análise estatística será realizada no software SPSS versão 2.2 e o nível de significância adotado foi de 5%. Ele usará e testará Shapiro Wilk para testar a normalidade dos dados. A partir disso, o teste ANOVA será utilizado para comparar grupos de estudo e momentos estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
- Christiane Macedo
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ativo fisicamente
- sem história de lesões nos membros inferiores
- sem queixa de dor no momento da coleta
Critério de exclusão:
- sedentário
- lesão ou cirurgia no tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: crioterapia por compressão
compressão intermitente dinâmica máxima, programada para manter a temperatura em 1°C
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compressão por Game Ready
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EXPERIMENTAL: pacote de gelo
a articulação do tornozelo estava cercada por três sacos plásticos contendo gelo moído.
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crioterapia para bolsa de gelo
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EXPERIMENTAL: imersão em água fria
articulação do tornozelo submersa em água fria a aproximadamente 10°C, sendo controlada pela câmera térmica.
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terapia de imersão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura da superfície da pele após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
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avaliado pela câmera termográfica profissional Flir C2®
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pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na agilidade após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
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avaliado pelo teste Side Hop
|
pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
|
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Mudança no controle postural após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
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avaliado pelo teste Y
|
pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cryotherapy Techniques
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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