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Diferentes técnicas de crioterapia para temperatura da superfície da pele, agilidade e equilíbrio da juventude ativa

4 de setembro de 2018 atualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Diferentes técnicas de crioterapia para temperatura da superfície da pele, agilidade e equilíbrio da juventude ativa: análise entre bolsa de gelo, crioimersão e Game Ready®

Diferentes técnicas de aplicação da crioterapia apresentam respostas divergentes. O objetivo foi estabelecer diferenças entre os métodos de aplicação da crioterapia do tornozelo na temperatura da superfície da pele (TSP), agilidade e equilíbrio. A amostra foi composta por 20 homens jovens saudáveis ​​e ativos, 10 homens e 10 mulheres, com 21,4 (1,9) anos. Inicialmente, todos realizaram o Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test e coleta de TSP da região lateral do tornozelo por termografia digital. Em seguida, foi randomizada a aplicação das técnicas de crioterapia - bolsa de gelo (PG), imersão em água gelada (LAI) e crioterapia + compressão por Game Ready® (CCGR), todas por 20 minutos ('). Os testes e TSP foram reavaliados no pós-10'', 20'' e 30'' imediatos. Após três e seis dias, as demais fichas de inscrição foram reavaliadas. Assim, os participantes foram designados aleatoriamente para as três formas de crioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo é um ensaio clínico randomizado longitudinal com amostra composta de indivíduos fisicamente ativos, 10 voluntários do sexo masculino e 10 do sexo feminino, sem histórico de lesões em membros inferiores e queixas de dor no momento da coleta. A coleta será iniciada após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Parecer 466/2012).

O tamanho da amostra foi calculado usando o software Power and Sample Size, com intervalo de confiança de 95%, força alfa de 5% e 90%, considerando os dados brutos (média ± DP) da temperatura da superfície no estudo, "The Magnitude of Tissue Resfriamento Durante Crioterapia Com Tipos Variados de Compressão”, onde apresentou 11,02 e 15,51 como média, 4,34 de desvio padrão e p<0,05. amostra foi composta por 20 indivíduos por grupo.

Inicialmente será realizada uma avaliação pré-intervenção, onde será coletada a temperatura superficial da pele da região do tornozelo dos participantes com câmera termográfica profissional Flir C2® e serão realizados dois testes funcionais: Y test e Side Hop Test (SHT). Após a avaliação de linha de base, os participantes realizaram uma caminhada em um ritmo constante e confortável.

Imediatamente após a caminhada, os sujeitos serão encaminhados para uma das três técnicas de crioterapia a serem testadas: crioterapia Game Ready® (CGR), crioterapia com bolsa de gelo (PG) ou imersão do tornozelo em água fria (IAF).

Para o grupo CGR, será utilizada a compressão intermitente dinâmica máxima, programada para manter a temperatura em 1°C. No grupo PG, a articulação do tornozelo será envolta por três sacos plásticos contendo gelo moído. O grupo IAF permanecerá com a articulação do tornozelo submersa em água fria a aproximadamente 10°C, sendo controlada pela câmera térmica. Todos os tratamentos foram realizados por 20 minutos.

A mesma avaliação de temperatura será realizada imediatamente após 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos e 60 minutos após a crioterapia, enquanto os testes funcionais foram reavaliados imediatamente, 10, 20 e 30 minutos. Os participantes comparecerão para a coleta de dados em três dias distintos, randomizando uma das três intervenções a cada dia.

Para a realização dos testes funcionais, a ordem de início será randomizada. O SHT analisará a agilidade do participante, submetendo-o em apoio unipodal com o membro inferior dominante sem sapatos, realizando 10 saltos médio-laterais distais de cerca de trinta centímetros, o mais rápido possível, sendo executados três vezes. O equilíbrio será analisado através do teste Y, com o participante descalço posicionando o pé dominante, na interseção entre todas as diagonais, de forma que a linha maleolar fique no centro delas, e com o outro pé os participantes empurram um pequeno e leve caixa o mais longe que puder sem remover o pé de apoio. A análise estatística será realizada no software SPSS versão 2.2 e o nível de significância adotado foi de 5%. Ele usará e testará Shapiro Wilk para testar a normalidade dos dados. A partir disso, o teste ANOVA será utilizado para comparar grupos de estudo e momentos estudados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Christiane Macedo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ativo fisicamente
  • sem história de lesões nos membros inferiores
  • sem queixa de dor no momento da coleta

Critério de exclusão:

  • sedentário
  • lesão ou cirurgia no tornozelo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: crioterapia por compressão
compressão intermitente dinâmica máxima, programada para manter a temperatura em 1°C
compressão por Game Ready
EXPERIMENTAL: pacote de gelo
a articulação do tornozelo estava cercada por três sacos plásticos contendo gelo moído.
crioterapia para bolsa de gelo
EXPERIMENTAL: imersão em água fria
articulação do tornozelo submersa em água fria a aproximadamente 10°C, sendo controlada pela câmera térmica.
terapia de imersão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na temperatura da superfície da pele após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
avaliado pela câmera termográfica profissional Flir C2®
pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na agilidade após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
avaliado pelo teste Side Hop
pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
Mudança no controle postural após a intervenção
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos
avaliado pelo teste Y
pré-intervenção, imediatamente após, pós 10, 20 e 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cryotherapy Techniques

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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