- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03659474
Olika kryoterapitekniker för hudyttemperatur, smidighet och balans hos aktiv ungdom
Olika kryoterapitekniker för hudyttemperatur, smidighet och balans hos aktiv ungdom: Analys mellan Ice Pack, Cryoimmersion och Game Ready®
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien är en longitudinell, randomiserad klinisk prövning med ett sammansatt urval av fysiskt aktiva individer, 10 manliga frivilliga och 10 kvinnliga frivilliga, utan historia av skador i nedre extremiteter och smärtbesvär vid tidpunkten för insamlingen. Insamlingen kommer att starta efter undertecknandet av formuläret för gratis och informerat samtycke. Studien godkändes av forskningsetiska kommittén vid State University of Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Resolution 466/2012).
Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran Power and Sample Size, med ett 95 % konfidensintervall, 5 % alfakraft och 90 %, med hänsyn till rådata (medelvärde ± SD) för yttemperaturen i studien, "The Magnitude of Tissue Nedkylning under kryoterapi med olika typer av kompression", där den presenterade 11,02 och 15,51 som medelvärde, 4,34 för standardavvikelse och p <0,05. provet bestod av 20 individer per grupp.
Inledningsvis kommer en pre-intervention utvärdering att utföras, där den ytliga hudtemperaturen i fotledsregionen kommer att samlas in från deltagarna med en professionell Flir C2® värmekamera och två funktionella tester kommer att utföras: Y-test och Side Hop Test (SHT). Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att gå i en konstant och bekväm takt.
Omedelbart efter att ha gått kommer försökspersonerna att hänvisa till en av tre kryoterapitekniker som ska testas: Game Ready® kryoterapi (CGR), ispack kryoterapi (PG) eller kallvatten ankel immersion (IAF).
För CGR-gruppen kommer maximal dynamisk intermittent kompression att användas, programmerad att hålla en temperatur vid 1 ° C. I PG-gruppen kommer fotleden att omges av tre plastpåsar som innehåller krossad is. IAF-gruppen kommer att förbli med fotleden nedsänkt i kallt vatten vid cirka 10 ° C, kontrollerad av värmekameran. Alla behandlingar utfördes under 20 minuter.
Samma temperaturbedömning kommer att utföras omedelbart efter 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter och 60 minuter efter kryoterapi, medan de funktionella testerna utvärderades omedelbart, 10, 20 och 30 minuter. Deltagarna kommer att närvara för datainsamling på tre olika dagar, varvid en av tre interventioner randomiseras varje dag.
För utförandet av de funktionella testerna kommer ordningen för debut randomiseras. SHT kommer att analysera deltagarens smidighet, lämna den i unipodalt stöd med den dominerande nedre extremiteten utan skor, utföra 10 distala mellanlaterala hopp cirka trettio centimeter, så snabbt som möjligt, utförda tre gånger. Balansen kommer att analyseras genom Y-testet, med barfotadeltagaren placerad den dominerande foten, i skärningspunkten mellan alla diagonaler, så att malleollinjen skulle vara i mitten av dem, och med den andra foten tryckte deltagarna en liten, lätt boxas så långt han kan utan att ta bort stödfoten. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS-programvara version 2.2, och signifikansnivån sattes till 5 %. Det kommer att användas och testa och Shapiro Wilk för att testa normaliteten av data. Från detta kommer ANOVA-testet att användas för att jämföra studiegrupper och studerade ögonblick.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
- Christiane Macedo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysiskt aktiv
- ingen historia av skador i nedre extremiteter
- inga klagomål om smärta vid tidpunkten för hämtning
Exklusions kriterier:
- stillasittande
- skada eller fotledsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kryoterapi genom kompression
maximal dynamisk intermittent kompression, programmerad för att hålla en temperatur på 1 °C
|
komprimering av Game Ready
|
EXPERIMENTELL: kylklamp
fotleden var omgiven av tre plastpåsar innehållande krossad is.
|
kryoterapi för ispack
|
EXPERIMENTELL: nedsänkning i kallt vatten
artikulering av fotleden nedsänkt i kallt vatten vid cirka 10 ° C, som kontrolleras av värmekameran.
|
immersionsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hudens yttemperatur efter ingrepp
Tidsram: förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
utvärderad av professionell värmekamera Flir C2®
|
förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smidighet efter intervention
Tidsram: förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
utvärderad av Side Hop Test
|
förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
Förändring i postural kontroll efter intervention
Tidsram: förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
utvärderas med Y-test
|
förinsats, Omedelbart efter, efter 10, 20 och 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Cryotherapy Techniques
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperatur
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av
-
Ajou University School of MedicineRekryteringAllmän anestesi | TemperaturKorea, Republiken av
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadTemperatur; Extrem, exponeringBelgien
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterOkändTemperatur | Enlungsventilation | Syresättning
-
3MAvslutadTemperatur | Kroppstemperatur | VärmeavkänningFörenta staterna
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Har inte rekryterat ännuTemperatur | Blodflödeshastighet | Radiell artärstorlek
Kliniska prövningar på kompression
-
University of MiamiRekryteringKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutad
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Western Galilee Hospital-NahariyaHar inte rekryterat ännuOligohydramnios | Amnionvätska; Oordning
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAvslutadLymfödemFörenta staterna