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Diverse tecniche di crioterapia per la temperatura superficiale della pelle, l'agilità e l'equilibrio della giovinezza attiva

4 settembre 2018 aggiornato da: Universidade Estadual de Londrina

Diverse tecniche di crioterapia per la temperatura superficiale della pelle, l'agilità e l'equilibrio della giovinezza attiva: analisi tra impacco di ghiaccio, crioimmersione e Game Ready®

Diverse tecniche di applicazione della crioterapia presentano risposte divergenti. L'obiettivo era stabilire le differenze tra i metodi di applicazione della crioterapia della caviglia sulla temperatura superficiale della pelle (TSP), l'agilità e l'equilibrio. Il campione era composto da 20 giovani sani e attivi, 10 uomini e 10 donne, con 21,4 (1,9) anni. Inizialmente, tutti hanno eseguito il Modified Star Excursion Balance Test, il Side Hop Test e la raccolta TSP della regione laterale della caviglia mediante termografia digitale. Successivamente, l'applicazione delle tecniche di crioterapia - impacco di ghiaccio (PG), immersione in acqua fredda (LAI) e crioterapia + compressione di Game Ready® (CCGR), tutte per 20 minuti (') è stata randomizzata. I test e il TSP sono stati rivalutati nell'immediato post-10'', 20'' e 30' post. Dopo tre e sei giorni, gli altri moduli di domanda sono stati riesaminati. Pertanto, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale alle tre forme di crioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il presente studio è uno studio clinico longitudinale e randomizzato con un campione composito di individui fisicamente attivi, 10 volontari maschi e 10 volontarie femmine, senza storia di lesioni agli arti inferiori e disturbi del dolore al momento della raccolta. La raccolta verrà avviata dopo la firma del modulo di consenso libero e informato. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università Statale di Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Risoluzione 466/2012).

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software Power and Sample Size, con un intervallo di confidenza del 95%, forza alfa del 5% e 90%, considerando i dati grezzi (media ± DS) della temperatura superficiale nello studio "The Magnitude of Tissue Raffreddamento durante la crioterapia con vari tipi di compressione", dove presentava 11,02 e 15,51 come media, 4,34 di deviazione standard e p <0,05. campione era composto da 20 individui per gruppo.

Inizialmente, verrà eseguita una valutazione pre-intervento, in cui la temperatura cutanea superficiale della regione della caviglia verrà raccolta dai partecipanti con una termocamera professionale Flir C2® e verranno eseguiti due test funzionali: Y test e Side Hop Test (SHT). Dopo la valutazione di base, i partecipanti eseguiti cammineranno a un ritmo costante e confortevole.

Immediatamente dopo aver camminato, i soggetti faranno riferimento a una delle tre tecniche di crioterapia da testare: crioterapia Game Ready® (CGR), crioterapia con impacco di ghiaccio (PG) o immersione della caviglia in acqua fredda (IAF).

Per il gruppo CGR verrà utilizzata la massima compressione intermittente dinamica, programmata per mantenere una temperatura a 1°C. Nel gruppo PG, l'articolazione della caviglia sarà circondata da tre sacchetti di plastica contenenti ghiaccio tritato. Il gruppo IAF rimarrà con l'articolazione della caviglia immersa in acqua fredda a circa 10°C, controllata dalla termocamera. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti per 20 minuti.

La stessa valutazione della temperatura verrà eseguita immediatamente dopo 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti e 60 minuti dopo la crioterapia, mentre i test funzionali sono stati rivalutati immediatamente, 10, 20 e 30 minuti. I partecipanti parteciperanno alla raccolta dei dati in tre giorni distinti, randomizzando uno dei tre interventi ogni giorno.

Per l'esecuzione dei test funzionali, l'ordine di insorgenza sarà randomizzato. L'SHT analizzerà l'agilità del partecipante, sottoponendolo in appoggio unipodale con l'arto inferiore dominante senza scarpe, eseguendo 10 salti medio-laterali distali di circa trenta centimetri, il più velocemente possibile, essendo eseguiti tre volte. L'equilibrio verrà analizzato attraverso il test Y, con il partecipante a piedi nudi posizionato il piede dominante, all'intersezione tra tutte le diagonali, in modo che la linea malleolare sia al centro di esse, e con l'altro piede i partecipanti spingono un piccolo, leggero box il più lontano possibile senza rimuovere il piede di appoggio. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS versione 2.2 e il livello di significatività è stato fissato al 5%. Verrà utilizzato e testato e Shapiro Wilk per testare la normalità dei dati. Da questo, il test ANOVA verrà utilizzato per confrontare gruppi di studio e momenti studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038-350
        • Christiane Macedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fisicamente attivo
  • nessuna storia di lesioni agli arti inferiori
  • nessuna lamentela di dolore al momento della raccolta

Criteri di esclusione:

  • sedentario
  • lesioni o interventi chirurgici alla caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: crioterapia per compressione
massima compressione intermittente dinamica, programmata per mantenere una temperatura a 1°C
compressione da Game Ready
SPERIMENTALE: banchisa
l'articolazione della caviglia era circondata da tre sacchetti di plastica contenenti ghiaccio tritato.
crioterapia per impacco di ghiaccio
SPERIMENTALE: immersione in acqua fredda
articolazione della caviglia immersa in acqua fredda a circa 10°C, controllata dalla termocamera.
terapia di immersione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della temperatura superficiale della pelle dopo l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti
valutato dalla termocamera professionale Flir C2®
pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di agilità dopo l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti
valutato dal Side Hop Test
pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti
Modifica del controllo posturale dopo l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti
valutata con il test Y
pre-intervento, subito dopo, post 10, 20 e 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cryotherapy Techniques

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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