Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé kryoterapeutické techniky pro povrchovou teplotu pokožky, agilitu a rovnováhu aktivního mládí

4. září 2018 aktualizováno: Universidade Estadual de Londrina

Různé techniky kryoterapie pro povrchovou teplotu pokožky, agilitu a rovnováhu aktivního mládí: Analýza mezi ledovým obkladem, kryoimerzí a Game Ready®

Různé techniky aplikace kryoterapie vykazují odlišné odpovědi. Cílem bylo zjistit rozdíly mezi metodami aplikace kryoterapie kotníku na povrchovou teplotu kůže (TSP), agilitu a rovnováhu. Soubor tvořilo 20 zdravých a aktivních mladých mužů, 10 mužů a 10 žen, s 21,4 (1,9) lety. Zpočátku všichni prováděli Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test a TSP odběr laterální oblasti kotníku pomocí digitální termografie. Poté byla randomizována aplikace kryoterapeutických technik - ledový obklad (PG), ponoření do studené vody (LAI) a kryoterapie + komprese pomocí Game Ready® (CCGR), vše po dobu 20 minut ('). Testy a TSP byly přehodnoceny bezprostředně po 10'', 20'' a 30' postu. Po třech a šesti dnech byly ostatní formuláře žádosti znovu posouzeny. Účastníci byli tedy náhodně rozděleni do tří forem kryoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je longitudinální, randomizovaná klinická studie se složeným vzorkem fyzicky aktivních jedinců, 10 mužských dobrovolníků a 10 dobrovolnic, bez anamnézy poranění dolních končetin a bolestí v době sběru. Sběr bude zahájen po podepsání formuláře svobodného a informovaného souhlasu. Studii schválila Etická komise pro výzkum Státní univerzity v Londrině (UEL), Londrina, Paraná (usnesení 466/2012).

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru Power and Sample Size, s 95% intervalem spolehlivosti, 5% alfa silou a 90%, s ohledem na nezpracovaná data (průměr ± SD) povrchové teploty ve studii, "The Magnitude of Tissue". Chlazení během kryoterapie s různými typy komprese“, kde představoval 11,02 a 15,51 jako průměr, 4,34 standardní odchylky a p <0,05. vzorek se skládal z 20 jedinců na skupinu.

Nejprve bude provedeno předintervenční vyhodnocení, kdy bude účastníkům snímána povrchová teplota kůže v oblasti kotníku profesionální termokamerou Flir C2® a budou provedeny dva funkční testy: Y test a Side Hop Test (SHT) . Po základním hodnocení budou účastníci chodit konstantním a pohodlným tempem.

Ihned po chůzi budou subjekty odkazovat na jednu ze tří kryoterapeutických technik, které mají být testovány: kryoterapii Game Ready® (CGR), kryoterapii ledovým obkladem (PG) nebo ponoření kotníku do studené vody (IAF).

U skupiny CGR bude použita maximální dynamická přerušovaná komprese naprogramovaná tak, aby udržovala teplotu 1 °C. Ve skupině PG bude hlezenní kloub obklopen třemi plastovými sáčky obsahujícími drcený led. Skupina IAF zůstane s hlezenním kloubem ponořeným ve studené vodě o teplotě přibližně 10 °C, pod kontrolou termokamery. Všechna ošetření byla prováděna po dobu 20 minut.

Stejné měření teploty bude provedeno ihned po 10 minutách, 20 minutách, 30 minutách a 60 minutách po kryoterapii, přičemž funkční testy byly ihned přehodnoceny, 10, 20 a 30 minut. Účastníci se zúčastní sběru dat ve třech různých dnech, přičemž každý den náhodně zvolí jednu ze tří intervencí.

Pro provedení funkčních testů bude pořadí nástupu randomizováno. SHT bude analyzovat hbitost účastníka, předloží ji v unipodální podpoře s dominantní dolní končetinou bez bot, provede 10 distálních mid-laterálních skoků asi třicet centimetrů co nejrychleji, provede se třikrát. Rovnováha bude analyzována pomocí Y testu, přičemž bosý účastník umístí dominantní chodidlo na průsečík mezi všemi úhlopříčkami tak, aby malleolární linie byla v jejich středu, a druhou nohou účastníci zatlačili malou, lehkou boxovat tak daleko, jak jen může, aniž by sundal opěrnou nohu. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS verze 2.2 a hladina významnosti byla nastavena na 5 %. Bude používat a testovat a Shapiro Wilk otestovat normalitu dat. Z toho bude test ANOVA použit k porovnání studijních skupin a studovaných momentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038-350
        • Christiane Macedo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzicky aktivní
  • bez anamnézy poranění dolních končetin
  • žádné stížnosti na bolest v době odběru

Kritéria vyloučení:

  • sedavý
  • zranění nebo operace kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: kryoterapie kompresí
maximální dynamická přerušovaná komprese, naprogramovaná tak, aby udržovala teplotu na 1 °C
komprese pomocí Game Ready
EXPERIMENTÁLNÍ: ledový balíček
hlezenní kloub byl obklopen třemi plastovými sáčky obsahujícími drcený led.
kryoterapie pro ledový obklad
EXPERIMENTÁLNÍ: ponoření do studené vody
skloubení kotníku ponořeného ve studené vodě o teplotě přibližně 10 °C, řízené termokamerou.
imerzní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna povrchové teploty kůže po zásahu
Časové okno: před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách
hodnoceno profesionální termokamerou Flir C2®
před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna agility po zásahu
Časové okno: před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách
hodnoceno testem Side Hop Test
před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách
Změna posturální kontroly po intervenci
Časové okno: před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách
hodnoceno Y testem
před intervence, Ihned poté, po 10, 20 a 30 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cryotherapy Techniques

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na komprese

Předplatit