Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike kryoterapiteknikker for hudoverflatetemperatur, smidighet og balanse for aktiv ungdom

4. september 2018 oppdatert av: Universidade Estadual de Londrina

Ulike kryoterapiteknikker for hudoverflatetemperatur, smidighet og balanse for aktiv ungdom: Analyse mellom ispakke, kryoimmersion og Game Ready®

Ulike teknikker for kryoterapiapplikasjon presenterer divergerende responser. Målet var å etablere forskjeller mellom metoder for påføring av ankelkryoterapi på hudoverflatetemperatur (TSP), smidighet og balanse. Utvalget besto av 20 friske og aktive unge menn, 10 menn og 10 kvinner, med 21,4 (1,9) år. Opprinnelig utførte alle Modified Star Excursion Balance Test, Side Hop Test og TSP-innsamling av den laterale ankelregionen ved digital termografi. Deretter ble anvendelsen av kryoterapiteknikkene - ispose (PG), nedsenking i kaldt vann (LAI) og kryoterapi + kompresjon med Game Ready® (CCGR), alt i 20 minutter ('), randomisert. Testene og TSP ble revurdert i umiddelbar post-10'', 20'' og 30 'post. Etter tre og seks dager ble de øvrige søknadsskjemaene vurdert på nytt. Dermed ble deltakerne tilfeldig fordelt på de tre formene for kryoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en longitudinell, randomisert klinisk studie med et sammensatt utvalg av fysisk aktive individer, 10 mannlige frivillige og 10 kvinnelige frivillige, uten historie med skader i underekstremitetene og smerteplager på tidspunktet for samlingen. Innsamlingen vil starte etter signering av skjemaet for gratis og informert samtykke. Studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved State University of Londrina (UEL), Londrina, Paraná (resolusjon 466/2012).

Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av Power and Sample Size-programvaren, med et 95 % konfidensintervall, 5 % alfakraft og 90 %, tatt i betraktning rådataene (gjennomsnitt ± SD) av overflatetemperaturen i studien, "The Magnitude of Tissue Avkjøling under kryoterapi med varierte typer kompresjon", der den presenterte 11,02 og 15,51 som gjennomsnitt, 4,34 for standardavvik og p <0,05. prøven var sammensatt av 20 individer per gruppe.

I første omgang vil det utføres en pre-intervensjonsevaluering, hvor den overfladiske hudtemperaturen i ankelregionen vil bli samlet inn fra deltakerne med et profesjonelt Flir C2® termisk kamera og to funksjonstester vil bli utført: Y-test og Side Hop Test (SHT). Etter grunnvurderingen vil deltakerne gå i et konstant og behagelig tempo.

Umiddelbart etter å ha gått vil forsøkspersonene henvise til en av tre kryoterapiteknikker som skal testes: Game Ready® kryoterapi (CGR), ispose kryoterapi (PG) eller kaldt vann ankel nedsenking (IAF).

For CGR-gruppen vil maksimal dynamisk intermitterende kompresjon brukes, programmert til å opprettholde en temperatur på 1 ° C. I PG-gruppen vil ankelleddet omgis av tre plastposer som inneholder knust is. IAF-gruppen vil forbli med ankelleddet nedsenket i kaldt vann ved omtrent 10 °C, og kontrolleres av termisk kamera. Alle behandlinger ble utført i 20 minutter.

Den samme temperaturvurderingen vil utføres umiddelbart etter 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter og 60 minutter etter kryoterapi, mens funksjonstestene ble re-evaluert umiddelbart, 10, 20 og 30 minutter. Deltakerne vil delta for datainnsamling på tre forskjellige dager, og randomisere en av tre intervensjoner hver dag.

For utførelse av funksjonstestene vil rekkefølgen av utbruddet randomiseres. SHT vil analysere smidigheten til deltakeren, sende den i unipodal støtte med den dominerende underekstremiteten uten sko, og utføre 10 distale midt-laterale hopp omtrent tretti centimeter, så raskt som mulig, utført tre ganger. Balansen vil analyseres gjennom Y-testen, med den barbeinte deltakeren plassert den dominerende foten, i skjæringspunktet mellom alle diagonaler, slik at malleolarlinjen vil være i midten av dem, og med den andre foten dyttet deltakerne en liten, lett boks så langt han kan uten å ta av støttefoten. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare versjon 2.2, og signifikansnivået ble satt til 5 %. Det vil brukes og teste og Shapiro Wilk for å teste normaliteten til dataene. Fra dette vil ANOVA-testen brukes til å sammenligne studiegrupper og studerte momenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038-350
        • Christiane Macedo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk aktiv
  • ingen historie med skader i underekstremitetene
  • ingen klager på smerte ved samlingen

Ekskluderingskriterier:

  • stillesittende
  • skade eller ankeloperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kryoterapi ved kompresjon
maksimal dynamisk intermitterende kompresjon, programmert til å opprettholde en temperatur på 1 °C
komprimering av Game Ready
EKSPERIMENTELL: ispakke
ankelleddet var omgitt av tre plastposer som inneholdt knust is.
kryoterapi for ispose
EKSPERIMENTELL: nedsenking i kaldt vann
artikulasjon av ankelen nedsenket i kaldt vann ved omtrent 10 ° C, kontrollert av termisk kamera.
nedsenkingsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudoverflatetemperatur etter intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter
evaluert av profesjonelt termisk kamera Flir C2®
pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smidighet etter intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter
evaluert av Side Hop Test
pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter
Endring i postural kontroll etter intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter
evaluert ved Y-test
pre-intervensjon, Umiddelbart etter, post 10, 20 og 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cryotherapy Techniques

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere