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Verschiedene Kryotherapie-Techniken für Hautoberflächentemperatur, Beweglichkeit und Ausgeglichenheit aktiver Jugend

4. September 2018 aktualisiert von: Universidade Estadual de Londrina

Verschiedene Kryotherapie-Techniken für Hautoberflächentemperatur, Agilität und Gleichgewicht der aktiven Jugend: Analyse zwischen Eispackung, Kryoimmersion und Game Ready®

Verschiedene Techniken der Kryotherapie-Anwendung zeigen unterschiedliche Reaktionen. Ziel war es, Unterschiede zwischen den Anwendungsmethoden der Kryotherapie des Sprunggelenks in Bezug auf Hautoberflächentemperatur (TSP), Beweglichkeit und Gleichgewicht festzustellen. Die Stichprobe bestand aus 20 gesunden und aktiven jungen Männern, 10 Männern und 10 Frauen, mit 21,4 (1,9) Jahren. Zunächst führten alle den Modified Star Excursion Balance Test, den Side Hop Test und die TSP-Erfassung der lateralen Knöchelregion durch digitale Thermografie durch. Danach wurde die Anwendung der Kryotherapietechniken – Eisbeutel (PG), Kaltwasserimmersion (LAI) und Kryotherapie + Kompression durch Game Ready® (CCGR) – alle für 20 Minuten (') randomisiert. Die Tests und TSP wurden in der unmittelbaren Post-10'', 20'' und 30' Post neu bewertet. Nach drei und sechs Tagen wurden die anderen Antragsformulare erneut bewertet. Somit wurden die Teilnehmer zufällig den drei Formen der Kryotherapie zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie ist eine randomisierte klinische Längsschnittstudie mit einer zusammengesetzten Stichprobe aus körperlich aktiven Personen, 10 männlichen Freiwilligen und 10 weiblichen Freiwilligen, ohne Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen und Schmerzbeschwerden zum Zeitpunkt der Erhebung. Die Erhebung beginnt nach Unterzeichnung der freiwilligen und informierten Einwilligungserklärung. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission der State University of Londrina (UEL), Londrina, Paraná (Resolution 466/2012) genehmigt.

Die Stichprobengröße wurde mit der Power and Sample Size Software berechnet, mit einem Konfidenzintervall von 95 %, 5 % Alphakraft und 90 % unter Berücksichtigung der Rohdaten (Mittelwert ± SD) der Oberflächentemperatur in der Studie „The Magnitude of Tissue Kühlung während der Kryotherapie mit unterschiedlichen Kompressionsarten", wobei 11,02 und 15,51 als Mittelwert, 4,34 Standardabweichung und p < 0,05 dargestellt wurden. Die Stichprobe bestand aus 20 Personen pro Gruppe.

Zunächst wird eine Bewertung vor dem Eingriff durchgeführt, bei der die oberflächliche Hauttemperatur der Knöchelregion von den Teilnehmern mit einer professionellen Flir C2®-Wärmebildkamera erfasst und zwei Funktionstests durchgeführt werden: Y-Test und Side-Hop-Test (SHT) . Nach der Basisbewertung gehen die Teilnehmer in einem konstanten und angenehmen Tempo.

Unmittelbar nach dem Gehen werden die Probanden an eine von drei zu testenden Kryotherapietechniken überwiesen: Game Ready®-Kryotherapie (CGR), Eisbeutel-Kryotherapie (PG) oder Kaltwasser-Knöchelimmersion (IAF).

Für die CGR-Gruppe wird eine maximale dynamische intermittierende Kompression verwendet, die so programmiert ist, dass eine Temperatur bei 1 ° C gehalten wird. In der PG-Gruppe wird das Sprunggelenk von drei Plastikbeuteln mit zerstoßenem Eis umgeben. Die IAF-Gruppe bleibt mit dem Knöchelgelenk in kaltem Wasser bei etwa 10 ° C eingetaucht und wird von der Wärmebildkamera kontrolliert. Alle Behandlungen wurden 20 Minuten lang durchgeführt.

Die gleiche Temperaturbewertung wird unmittelbar nach 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten und 60 Minuten nach der Kryotherapie durchgeführt, während die Funktionstests sofort nach 10, 20 und 30 Minuten neu bewertet wurden. Die Teilnehmer nehmen an drei verschiedenen Tagen an der Datenerfassung teil, wobei sie jeden Tag eine von drei Interventionen randomisieren.

Für die Durchführung der Funktionstests wird die Reihenfolge des Beginns randomisiert. Der SHT analysiert die Beweglichkeit des Teilnehmers, indem er ihn in unipodaler Unterstützung mit der dominanten unteren Extremität ohne Schuhe einreicht, wobei er 10 distale Mitte-Lateral-Sprünge von etwa dreißig Zentimetern so schnell wie möglich dreimal durchführt. Das Gleichgewicht wird durch den Y-Test analysiert, wobei der barfüßige Teilnehmer den dominanten Fuß am Schnittpunkt zwischen allen Diagonalen positioniert, so dass die Knöchellinie in der Mitte von ihnen wäre, und mit dem anderen Fuß drückten die Teilnehmer ein kleines, leichtes Box so weit wie möglich, ohne seinen Stützfuß zu entfernen. Die statistische Analyse wird unter Verwendung der SPSS-Softwareversion 2.2 durchgeführt, und das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt. Es wird verwendet und getestet und Shapiro Wilk, um die Normalität der Daten zu testen. Daraus wird der ANOVA-Test verwendet, um Studiengruppen und untersuchte Momente zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038-350
        • Christiane Macedo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperlich aktiv
  • keine Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Gliedmaßen
  • keine Beschwerden über Schmerzen zum Zeitpunkt der Entnahme

Ausschlusskriterien:

  • sitzend
  • Verletzung oder Sprunggelenkoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kryotherapie durch Kompression
maximale dynamische intermittierende Kompression, programmiert, um eine Temperatur bei 1 ° C zu halten
Komprimierung durch Game Ready
EXPERIMENTAL: Eisbeutel
Das Sprunggelenk war von drei Plastiktüten mit Crushed Ice umgeben.
Kryotherapie für Eisbeutel
EXPERIMENTAL: Eintauchen in kaltes Wasser
Artikulation des Knöchels in kaltes Wasser bei etwa 10 ° C getaucht, kontrolliert durch die Wärmebildkamera.
Immersionstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautoberflächentemperatur nach dem Eingriff
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten
von der professionellen Wärmebildkamera Flir C2® ausgewertet
vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Agilität nach Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten
durch Side Hop Test ausgewertet
vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten
Veränderung der posturalen Kontrolle nach Intervention
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten
ausgewertet durch Y-Test
vor dem Eingriff, unmittelbar danach, nach 10, 20 und 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cryotherapy Techniques

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Temperatur

Klinische Studien zur Kompression

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