脊柱和肿瘤筛查和补充
改善骨科肉瘤和脊柱患者的术前筛查和术后营养：试点研究
该项目旨在评估可实施的筛查工具和营养干预措施，以提高质量和患者安全。 这项试点研究的目的有两个：
目的 1：评估营养不良和肌肉减少症的预后价值，以识别择期或半择期骨科手术后不良术后结果风险增加的患者。
目的 2：评估术后口服补充含有条件必需支链氨基酸的市售营养补充剂的临床益处。
研究概览
详细说明
所有患者都将根据其骨科损伤的护理标准进行治疗，包括术前的标准营养支持。 因脊柱骨折和肉瘤需要肢体重建而入住我们学术 I 级创伤中心的患者将被征求同意参与本研究。 同意的患者将在入院时进行前瞻性登记。 我们将在入院时获得相关的患者病史、标准的术前实验室检查、影像学检查和营养评估。 如前所述，将利用骨骼肌的超声测量来评估患者是否存在肌肉减少症。
作为护理标准的一部分，所有患者都将由临床营养师或饮食助理进行营养评估。 除了筛查肌肉减少症和营养不良外，我们还将评估在创伤患者群体中使用必需支链氨基酸进行口服营养补充的临床益处。 提供书面知情同意书的患者将参加前瞻性 RCT，以评估条件必需支链氨基酸的营养补充。 患者将被随机分配接受标准营养支持或标准营养加口服补充剂，其中含有市售的含有必需支链氨基酸的营养补充剂（Juven，Abbot Nutrition）。 类似的必需氨基酸组合先前已证明对固定不动的危重病人的骨骼肌萎缩和医疗并发症具有保护作用。 从入院时起，将对患者进行为期 12 个月的前瞻性随访，以评估临床结果。 我们的主要结果指标包括骨骼肌质量变化、伤口愈合并发症、
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 适用于脊柱或骨科肿瘤手术
排除标准：
- 无法提供书面同意
- 无法遵守术后治疗建议
- 不打算在进行手术的机构进行随访
- 对膳食补充剂中成分的食物过敏
- 对口服饮食不耐受，包括苯丙酮尿症
- 孕妇
- 痴呆症患者
- 弱势群体（未成年人、囚犯）
- 缺乏决策能力的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养补充组
除标准营养外，还将要求该组中的受试者每天食用营养补充剂。
受试者将根据护理标准接受止痛药和术后治疗。
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根据制造商的建议，每天服用营养补充剂 (Juven)。
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无干预：标准营养组
该组中的受试者将按照营养师的建议提供标准营养。
受试者将根据护理标准接受止痛药和术后治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：一年
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肌肉质量的变化
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间：一年
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用手持式测力计测量的握力变化
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一年
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术后并发症
大体时间：一年
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手术骨折固定后的医疗和手术并发症，经过验证的患者
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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