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中风后运动想象能力 (AVCIM)

2023年3月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

脑卒中后运动想象能力的综合评估

中风患者可能会出现感觉运动缺陷和/或忽视,运动想象能力 (MI) 可能会下降。 据我们所知,没有研究完全调查一个人的 MI 能力,而 MI 练习可以使用视觉或动觉方式(分别用心灵视觉或使用感觉想象运动)和内部或外部视角(作为观众或演员执行动作)进行. 本研究旨在调查中风患者与年龄匹配的健康人相比的 MI 能力。 研究人员将使用 3 份问卷(运动意象问卷-RS - MIQ-RS、动觉和视觉意象问卷-20-KVIQ-20、运动意象问卷-2-VMIQ-2 的生动度)和 2 项测试(想象Time Up and Go - iTUG,想象中的 Box and Block 测试 - iBBT)。 结果参数将是 i) 使用 Likert 量表测量的所有测试的生动性综合得分,ii) MI 和体育锻炼之间的时间等效性(PP - 其中 MI/PP 比率等于 1 表示良好的 MI 能力和尊重之间的时间等效性MI 和 PP) 和 iii) 皮肤电活动的幅度。 研究人员还将使用手侧向判断任务研究内隐 MI 能力。 结果参数将是响应时间(即识别手偏侧的持续时间)和正确响应的百分比。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Genis-Laval、法国、69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

对于两组:

  • 年满 18 岁
  • 小于 75 岁
  • 享受社会保障

对于实验组:

  • 患者在 Henry Gabrielle 医院接受康复治疗
  • 单次中风发作的患者

排除标准:

对于患者:

  • 认知能力下降的迹象(MMSE 分数低于 27/30)
  • 进化病理学相关

对于健康受试者:

- 神经病学或骨科病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中风
研究者将在实验组中包括有或没有忽视的中风患者(出血性或缺血性)。
干预将持续 3 小时 ± 45 分钟,评估将在一周内分 3 次进行,每次 1 小时 ± 15 分钟。 两次会议之间的时间将取决于患者的疲劳程度和可用性。 VMIQ-2 和 KVIQ-20 将在第一届会议期间实现。 在第二个环节中,患者将执行手部偏侧判断任务和 MIQ-RS。 在最后一节中,将实现 Timed up and go 和 box and block 测试。
假比较器:健康受试者
研究者将在对照组中包括与实验组参与者年龄匹配的健康受试者。
干预将持续 2 小时 ± 15 分钟。 所有测试将分布在 1 个会话中。 评估顺序将是 VMIQ-2、KVIQ-20、手偏侧判断任务、休息后的 MIQ-RS、iTUG 和 iBBT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生动度分数
大体时间:第一天
参与者将使用 KVIQ-20 的 5 分李克特量表(1 = 没有图像或没有感觉到 5 = 图像与 PP 一样清晰或感觉与 PP 一样强烈)自我报告描述想象运动成功的生动性。 调查者对问卷的每一项进行生动度的平均。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 KVIQ-20 期间测量的时间等效性
大体时间:第一天
研究人员将对身体练习 (PP) 和运动想象 (MI) 运动的持续时间进行计时,然后计算每个项目的 MI/PP 比率,并对这些比率进行平均,以获得 KVIQ-20 的时间等效性度量。
第一天
参考 KVIQ-20 期间测量的实际运动,在想象运动期间测量的皮肤电反应幅度。
大体时间:第一天
研究人员将在实际和想象的运动中测量皮肤电反应的幅度。 研究人员将平均响应幅度并计算 KVIQ-20 的以百分比表示的想象/实际比率。
第一天
在 VMIQ -2 期间测得的生动度分数
大体时间:第一天
参与者将使用 VMIQ -2 的 5 分李克特量表(1 = 没有图像或没有感觉到 5 = 图像与 PP 一样清晰或感觉与 PP 一样强烈)自我报告描述想象运动成功的生动性。 调查者对问卷的每一项进行生动度的平均。
第一天
参考 VMIQ -2 期间测量的实际运动,在想象运动期间测量的皮肤电反应的幅度。
大体时间:第一天
研究人员将在实际和想象的运动中测量皮肤电反应的幅度。 研究人员将平均响应幅度并计算 VMIQ -2 的以百分比表示的想象/实际比率。
第一天
在 MIQ-RS 期间测量的生动度分数。
大体时间:第 3 天
参与者将使用 7 分李克特量表和 7 分李克特量表对 VMIQ -2 的 MIQ(1 = 很难想象到 7 = 很容易想象)自我报告描述想象运动的成功。 调查者对问卷的每一项进行生动度的平均。
第 3 天
在 MIQ-RS 期间测量的时间等效性。
大体时间:第 3 天
研究人员将对身体练习 (PP) 和运动想象 (MI) 运动的持续时间进行计时。 然后,研究人员将计算每个项目的 MI/PP 比率,并对这些比率进行平均,以获得 MIQ-RS 的时间等效性度量。
第 3 天
参考 MIQ-RS 期间测量的实际运动,在想象运动期间测量的皮肤电反应的幅度。
大体时间:第 3 天
研究人员将在实际和想象的运动中测量皮肤电反应的幅度。 研究人员将平均响应幅度并计算以 MIQ-RS 百分比表示的想象/实际比率。
第 3 天
在内隐运动想象能力评估中识别手侧向的正确反应百分比
大体时间:第 3 天
参与者必须识别计算机屏幕上连续显示的 196 张手部图片的手部偏侧性,这些图片具有不同的旋转和方向(即手掌、背部、拇指、小指)。 调查人员将记录响应并计算正确响应的平均百分比。
第 3 天
在内隐运动想象能力评估中识别手侧向的响应时间
大体时间:第 3 天
参与者必须识别计算机屏幕上连续显示的 196 张手部图片的手部偏侧性,这些图片具有不同的旋转和方向(即手掌、背部、拇指、小指)。 调查人员将对持续时间进行计时以指示响应并计算平均响应时间以进行识别。
第 3 天
在 iTUG 期间测量的生动度分数。
大体时间:第五天
参与者将使用 5 分李克特量表(1 = 没有图像或没有感觉到 5 = 图像与 PP 一样清晰或感觉与 PP 一样强烈)自我报告描述想象运动成功的生动性。 调查者对问卷的每一项进行生动度的平均。
第五天
在 iTUG 期间测量的时间等效性。
大体时间:第五天
研究人员将连续三次对身体练习和运动想象运动的持续时间进行计时。 然后,研究人员将计算时间的 MI/PP 比率,并对这些比率进行平均,以获得 iTUG 的时间等效性度量。
第五天
参考 iTUG 期间测量的实际运动,在想象运动期间测量的皮肤电反应的幅度。
大体时间:第五天
研究人员将在实际和想象的运动中测量皮肤电反应的幅度。 研究人员将平均响应幅度并计算 iTUG 的以百分比表示的想象/实际比率。
第五天
在 iBBT 期间测量的生动度分数。
大体时间:第五天
参与者将使用 iBBT 的 5 分李克特量表(1 = 没有图像或没有感觉到 5 = 图像像 PP 一样清晰或感觉像 PP 一样强烈)自我报告描述想象运动成功的生动性。 调查者对问卷的每一项进行生动度的平均。
第五天
在 iBBT 期间测量的时间等效性。
大体时间:第五天
研究人员将连续三次对身体练习和运动想象运动的持续时间进行计时。 然后,研究人员将计算时间的 MI/PP 比率,并对这些比率进行平均,以获得 iBBT 的时间等效性度量。
第五天
参考 iBBT 期间测量的实际运动,在想象运动期间测量的皮肤电反应的幅度。
大体时间:第五天
研究人员将在实际和想象的运动中测量皮肤电反应的幅度。 研究人员将平均响应幅度并计算 iBBT 的以百分比表示的想象/实际比率。
第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月17日

初级完成 (实际的)

2022年1月17日

研究完成 (实际的)

2022年1月17日

研究注册日期

首次提交

2018年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月4日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL18_0059

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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